cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Nová inhalovaná léciva pro CHOPN získává schválení FDA

Americký úrad pro kontrolu potravin a lécivých prípravku schválil bronchodilatacní inhalacní sprej olodaterol (Striverdi Respimat) pro dlouhodobou lécbu obstrukce proudení vzduchu u pacientu s chronickou obstrukcní plicní chorobou vcetne chronické bronchitidy a / nebo emfyzému.
FDA schválil inhalovaný lék na lécbu CHOPN.

Oznámení vychází z doporucení Úradu USA pro potraviny a léciva (FDA), které bylo predlozeno v únoru 2013 Poradním výborem pro lécivé prípravky pro plicní a alergické onemocnení (PADAC), ze klinické údaje predlozené s novou zádostí o lécivé prípravky poskytly podstatné a presvedcivé dukazy podporující schválení nové léky spolecnosti Boehringer Ingelheim.

Dr. Curtis Rosebraugh, reditel Úradu pro hodnocení léku II ve stredisku FDA pro hodnocení a výzkum drog, v tisku uvádí, ze:

"Dostupnost tohoto nového dlouhodobého léku na udrzování poskytuje dalsí moznosti lécby pro milióny Americanu trpících CHOPN."

CHOPN je vázné onemocnení plic a tretí nejvetsí prícina úmrtí Americanu. Lidé s CHOPN mají potíze s dýcháním, zazívají sípání, pocit na hrudníku, kasel a dusnost.

Tento stav se casem zhorsuje a lécba je obtíznejsí, protoze CHOPN je casto doprovázena jinými váznými zdravotními stavy, jako jsou srdecní onemocnení, diabetes, osteoporóza a deprese.

Ve studii pacientu s CHOPN lécených olodaterolem se zlepsila funkce plic

Olodaterol, klasifikovaný jako beta-adrenergní agonista s dlouhodobým úcinkem (LABA), pusobí tím, ze pomáhá svalum kolem dýchacích cest v plicích zustat uvolneni a zmírnovat príznaky.

Ve studii, která zahrnovala více nez 3 000 pacientu s CHOPN, pacienti léceni lécivem vykazovali zlepsení funkce plic ve srovnání s pacienty lécenými placebem.

Mezi nejcastejsí nezádoucí úcinky pozorované u úcastníku, kterí lécbu uzívali, patrí výtok z nosu, bronchitida, kasel, infekce horních cest dýchacích, infekce mocových cest, vyrázka, prujem, závrate, bolesti zad a bolesti kloubu.

FDA tvrdí, ze lék "by nemel být pouzíván u pacientu s akutním zhorsením CHOPN a muze zpusobit závazné vedlejsí úcinky vcetne zúzení a obstrukce respiracních dýchacích cest (paradoxní bronchospazmus) a kardiovaskulárních úcinku."

Olodaterol není schválen pro lécbu lidí s astmatem

Federální agentura také varuje, ze bezpecnost a úcinnost léku u lidí s astmatem nebyla stanovena a není schválena pro lécbu lidí s astmatem. Krome toho by se lék nemel pouzívat jako záchranná terapie pro náhlé problémy s dýcháním nebo akutní bronchospazmus.

Lék nese varování pred boxem, ze je známo, ze tato trída léku zvysuje riziko úmrtí souvisejících s astmatem. Prírucka k lécbe pacientu schválená tímto lékem obsahuje pokyny k jeho pouzití a popisuje riziko jeho uzívání.

Olodaterol soucasne prochází zkouskou jako soucást kombinované lécby s pevnou dávkou ve spojení s tiotropiem, dlouhodobe pusobícím muskarinovým antagonistou (LAMA), pro lécbu COPD. Slibné výsledky studie tretí fáze experimentální lécby byly v kvetnu 2014 predlozeny Mezinárodnímu kongresu Americké hrudní spolecnosti (ATS) v San Diegu, CA.

Smrstování mozku, chudsí pamet nalezená u hrácu NFL v duchodu, kterí meli v minulosti mrtvici

Smrstování mozku, chudsí pamet nalezená u hrácu NFL v duchodu, kterí meli v minulosti mrtvici

Nová studie doplnuje dukazy podporující souvislost mezi otras mozkem a dlouhodobým poskozením mozku a konstatuje, ze profesionální fotbaloví hráci, kterí zazívají otrava vedle ztráty vedomí, mohou mít zvýsené riziko smrstování mozku v hipokampu mozku, coz vede k abnormalitám pameti pozdeji v zivote.

(Health)

Lécba artritidy neprekrocí placentu v tehotenství, zjistí studie

Lécba artritidy neprekrocí placentu v tehotenství, zjistí studie

Vedci tvrdí, ze v prubehu tretího trimestru tehotenství zjistili, ze protilátky proti koznímu zánetu certolizumab pegol jsou minimální az zádné placentární prenosy z matky na kojence. Výzkumníci naznacují, ze certolizumab pegol je bezpecný pri uzívání v druhém a tretím trimestru tehotenství. Výsledky byly zverejneny na výrocním kongresu Evropské ligy proti revmatismu z roku 2017.

(Health)