Nový lék na lécbu glaukomu Zioptan získal schválení FDA
V pátek schválila Úrad pro potraviny a léciva v USA spolecnost Merck Zioptan, coz je opalmický roztok tafluprostu, který neobsahuje konzervacní látky, prostaglandinový analog pro snízení vysokého intraokulárního tlaku u pacientu s glaukomem s otevreným úhlem nebo s vysokým intraokulárním tlakem.
Vysoký intraokulární tlak nebo hypertenze je, kdyz je tlak uvnitr oka vyssí nez je normální nebo zdravý. Tlak oka, jako je krevní tlak, se merí v milimetrech rtuti (mm Hg). Normální ocní tlak se pohybuje od 10 do 21 mm Hg. Vysoký intraokulární tlak nebo hypertenze je, kdyz toto merení presahuje 21 mm Hg.
Lidé s vysokým intraokulárním tlakem mají vyssí riziko vzniku glaukomu, coz je situace, kdy je optický nerv poskozen a ztráta zraku. Nejcastejsí formou je glaukom s otevreným úhlem.
V roce 2000 bylo asi 2,5 milionu Americanu s glaukomem a více nez 130 000 právne slepých kvuli nemoci. Tato císla podtrhují dulezitost identifikace, sledování a lécby pacientu s rizikem glaukomu, vcetne pacientu s intraokulární hypertenzí.
Podle spolecnosti Merck bylo schválení FDA zalozeno na peti kontrolovaných studiích u celkem 905 pacientu, které trvaly az 2 roky. Droga byla aplikována jednou vecer vecer. Byly pouzity jak prípravky obsahující tafluprost, které obsahují konzervacní látky, tak konzervacní prostredky.
Výsledky ukázaly, ze po 6 mesících lécby poklesl prumerný intraokulární tlak z 5 na 8 mm Hg. Na pocátku pokusu byly prumerné hladiny mezi 23 a 26 mm Hg.
Lécba muze v osetrovaném oku postupne menit rasy a vlasy vellus. Mezi tyto zmeny patrí vetsí délka, barva, tloustka, tvar a pocet ras, uvedl Merck ve svém prohlásení. Pokud se lécba zastaví, zmena ras se obvykle zmení.
Nejcastejsí nezádoucí úcinek je spojivková hyperémie hlásená u 4 az 20% úcastníku klinických studií.
Mezi závazné vedlejsí úcinky tafluprostu patrí makulární edém a zhorsení jakéhokoli predcházejícího zánetu.
Merck doporucuje, aby pacienti s aktivním nitroocním zánetem, afakickými pacienty a pseudofakickými pacienty s kapslími s roztrhaným zadním objektivem nebo s jinými, kterí byli ohrozeni makulárním edémem, byli opatrní pri uzívání tohoto léku.
Ocekávají, ze Zioptan bude v breznu k dispozici zákazníkum.
Pro oznacení a dalsí informace o lécivém prípravku FDA prejdete na adresu Drugs @ FDA a do vyhledávacího pole zadejte název léku Zioptan.
Napsal Catharine Paddock PhD
Jak ApoE4 ovlivnuje riziko Alzheimerovy choroby? Nové stopy
Prestoze existuje silná souvislost mezi beznými mutacemi genu ApoE a rizikem vývoje pozdního nástupu Alzheimerovy nemoci, vedci nevedeli, jakou roli hraje tento gen v této nemoci az dosud. Ze trí odrud ApoE - ApoE2, ApoE3 a ApoE4, tým zjistil, ze u mysí ApoE4 poskozuje krevní cévy, které poskytují ziviny mozku.
Cistá hypercholesterolémie: Co potrebujete vedet
Obsahy Príciny Symptomy Diagnostika Lécba Cistá hypercholesterolemie nebo familiární hypercholesterolemie je stav, kdy osoba má vysokou hladinu cholesterolu kvuli genetické abnormalite. Podle Nadace rodinné hypercholesterolemií odhaduje 1 ze 300 az 500 lidí ve Spojených státech cistou hypercholesterolemii.