Nová lécba protilátek snizuje spatný cholesterol

Lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) je "spatný" cholesterol, a navzdory mnoha lékum, vcetne statinu dostupným lékarum, mají pacienti casto potíze snizovat hladinu LCL-C v krvi.
Sanofi a Regeneron predlozily údaje na Americké vysoké skole kardiologické schuzky dne 26. brezna 2012 a ukázaly pusobivé snízení pomocí nové lécby protilátek známé jako SAR236553 / REGN727. Lidská protilátka je podávána subkutánne a cílená na PCSK9 (proprotein konvertáza subtilisin / kexin typ 9).
Pacienti byli léceni po dobu 8 az 12 týdnu a vykazovali mezi 40 az 70 +% snízení LDL-C, kde jejich hladiny predtím zustávaly tvrdohlave vysoké pomocí statinu.
Dr. James McKenney, prezident a generální reditel spolecnosti National Clinical Research, Inc., profesor emeritní v Pharmacy School of Pharmacy v USA, a hlavní resitel studie, uvedl:

"Mnoho pacientu není schopno dostatecne snízit hladinu LDL-C dietou a léky navzdory dostupnosti statinu. Jak se vyvíjejí smernice, existuje skutecná potreba dalsích léku snizujících hladinu lipidu ... Tyto studie naznacují, ze SAR236553 / REGN727 muze umoznit pacienti, u kterých nejsou statiny dostatecné k dalsímu snízení LDL-C. "

Hlavním stízností pacientu bylo podrázdení v míste vpichu, pricemz ctyri z nich (jeden byl na placebu) vyvíjel vázný kozní problém (leukocytoklastická vaskulitida). Celkem sest z více nez dve ste a padesáti pacientu zastavilo studie brzy kvuli nepríznivým úcinkum.
Mechanismus PCSK9 je dobrým príkladem toho, jak muze studium genetiky identifikovat nové cíle pro vývoj terénních terapií. Úloha PCSK9 v metabolismu lipidu byla objevena pred nekolika lety pouze na základe populacních studií a nyní se zdá, ze je mozné zamerit ji prímo na snízení cholesterolu efektivnejsím zpusobem.
Prezident spolecnosti Global Research & Development spolecnosti Sanofi, Dr. Elias Zerhouni potvrdil:

"Genetické údaje ukázaly, ze pacienti s prirozenou ztrátou funkcních mutací v PCSK9 mají významne nizsí LDL-C a nizsí riziko ischemické choroby srdecní ... Na základe tohoto zjistení a výsledku nasich studií fáze 2 plánují Sanofi a Regeneron zahájit program tretí fáze SAR236553 / REGN727 ve druhém ctvrtletí. "

Hypercholesterolemie, zejména zvýsení hladin LDL-C, je hlavním markerem kardiovaskulárních onemocnení, s arteriemi, zejména temi, které zásobují srdecními svaly krví, címz se ucpávají usazeninami. Tento nový výzkum predstavuje dulezitý krok vpred v boji proti úcinkum vysokého cholesterolu.
Napsal Rupert Shepherd