Nová protilátka nabízí nadeji v boji proti infekci C. difficile

Dulezitá nová lécba zamerená na potírání opakujícího se typu infekce, která casto postihuje starsí lidi v komunitních zdravotnických zarízeních a osetrovatelském prostredí - Clostridium difficile - prosla mírovým kamenem v klinických studiích a má být predlozena ke schválení.
C. difficile zpusobuje recidivující strevní infekci.

Bezlotoxumab není antibiotikum, ale "selektivní, plne humánní monoklonální protilátka urcená k neutralizaci C. difficile toxin B ", tvrdí Merck, mezinárodní farmaceutická spolecnost s povolením ji rozvíjet.

Bezlotoxumab je zalozen na objevech na MassBiologics University of Massachusetts Medical School (UMMS) ve spolupráci s Medarexem. V roce 2009 byla spolecnosti Merck udelena licence na vývoj.

C. difficile je jednou ze skupin onemocnení, které vzbuzují stále vetsí obavy - známé jako infekce spojené s lécbou (HAI). Jedná se o známou rekurentní infekci, jejíz výskyt se za posledních 20 let prudce zvýsil.

Toxin B je toxin, který zpusobuje infekci. Toxin B poskozuje strevní stenu a zpusobuje zánet. To vede k symptomum C. difficile, vcetne bolesti bricha a vodního prujmu.

Starsí lidé jsou do znacné míry postizeni a ti, jejichz imunitní systém je ohrozen kvuli základnímu onemocnení nebo lécbe. Opakování je závazným problémem, u priblizne 1 ze 4 pacientu dochází k recidive po pocátecním záchvatu a 40% techto pacientu má dalsí recidivu.

V roce 2011, C. difficile postihla témer pul milionu lidí v USA a zabila 29 000, z nichz 8 z 10 bylo starsích 65 let. Úmrtí se casto vyskytují behem 30 dnu od pocátecní diagnózy.

V soucasné dobe není lécba úcinná C. difficile. Nekteré typy antibiotik a jiných léku casto zpusobují infekci a Centra pro kontrolu a prevenci onemocnení (CDC) doporucují, aby se po zavedení infekce zkontrolovalo nebo prerusilo uzívání antibiotik. Doufáme, ze nová protilátka pomuze.

Merck ríká, ze studie pro bezlotoxumab dosáhly svého primárního koncového ukazatele úcinnosti a ze protilátka je pripravena na dalsí fázi vývoje. Výsledky dosud vypadají slibne.

Významné snízení recidivy v dusledku bezotoxumabu

Byly provedeny dve studie k vyhodnocení bezlotoxumabu. První se týkalo 1 452 pacientu v 19 zemích, s mediánem veku 65 let. Druhá studie zahrnovala 1 203 pacientu s mediánem veku 67 let v 17 zemích. Studie byly provádeny v nemocnicích a ambulantních zarízeních.

Rychlé fakty o C. difficile

• C. difficile bakterie nejsou zabity rucní dezinfikací; v prostredích zdravotní péce je treba nosit rukavice, které pomáhají predcházet infekci
• Pacienti by meli být vysetreni na infekci pri vstupu do nemocnice
• Pacienti, kterí uzívají antibiotika, jsou 7-10krát casteji nez onemocnení.

Dalsí informace o C. difficile

Pacientum byla podána bud jednorázová jednorázová infúze samotného bezlotoxumabu nebo bezlotoxumab plus aktoxumab, coz je monoklonální protilátka pro lécbu C. difficile Toxin A - nebo placebo.

Pokud byl podáván bezlotoxumab nebo bezotoxumab plus aktoxumab, recidivum infekce bylo signifikantne nizsí ve srovnání s placebem. Prínos byl prokázán po dobu 12 týdnu.

Podle testu Merck nebyla kombinovaná lécba bezlotoxumabem a lécivem s aktoxumabem úcinnejsí nez samotný bezlotoxumab a samotný aktoxumab neposkytl zádný prínos ve srovnání s placebem.

Proto byl pro zádost o registraci vybrán samotný bezlotoxumab. Zádost bude podána v roce 2015 a usiluje o schválení protilátky v USA, Evrope a Kanade.

Vedoucí vysetrovatel Dr. Mark Wilcox z Leeds Teaching Hospitals a University of Leeds ve Velké Británii pripomíná, ze behem pokusu byl bezlotoxumab podáván se standardem péce C. difficile lécba antibiotiky významne snízila recidivu C. difficile infekce ve srovnání se standardem péce samotné. Dále poukazuje na jeho úcinnost u pacientu s vysokým rizikem C. difficile opakování.

Výsledky studií byly poprvé predstaveny na spolecné schuzi Mezinárodní kongresu pro chemikálie a chemoterapii (ICAAC) a Mezinárodního kongresu chemoterapie a infekce (ICC) v San Diegu.

Dr. Mark Klempner, výkonný vicekanclér Lékarské fakulty UMass pro MassBiologics, ríká:

"Objevování a vyvíjení úcinných nových léciv pro významné ohrození verejného zdraví je posláním spolecnosti MassBiologics. Jsme poteseni, ze tyto dve klícové klinické studie tvorí základ pro to, aby spolecnost Merck predlozila novou zádost o licenci pro biologii, která usiluje o regulacní schválení v USA, v Evrope a Kanade. "

MassBiologics jsou jediným neziskovým výrobcem vakcín v USA, který je licencován Food and Drug Administration (FDA). Specializují se na aplikované biologické látky více nez 100 let a vyrábejí vakcíny, deriváty plazmy a v poslední dobe monoklonální protilátky.

Spolecnost Merck pusobí ve více nez 140 zemích, aby poskytla inovativní zdravotní resení a oznacila se za "globální vudce zdravotní péce, který pomáhá svetu dobre fungovat".

V kvetnu 2015, Zdravotní novinky dnes o lécbe C. difficile která zahrnovala podávání netoxického kmene bakterií.

Akupunktura muze snízit závaznost a frekvenci menopauzálních návalu horka

U zen, které procházejí menopauzou, mohou být horké záblesky jedním z nejvíce nepríjemných príznaku. Ale nová studie naznacuje, ze akupunktura muze pomáhat snízit závaznost a frekvenci návalu záby u menopauzálních zen. Horké záblesky, také známé jako návaly horka, jsou náhlý pocit tepla na celé telo nebo cásti tela.

(Health)

Peclive strídající se antibiotika mohou zabránit vzniku bakterií, ríkají vedci

V prekvapivé nové studii, výzkumníci ukazují, ze je mozné zabít bakterie rezistentní na léky strídáním dvou antibiotik v dávkách, které by obvykle zvysovaly bakteriální rezistenci a prezití pri pouzití samotné nebo kombinované. Výzkumníci nasli zpusob, jak zabíjet bakterie rezistentní na léky strídáním dvou antibiotik v dávkách, které by byly normálne neúcinné jako koktejl nebo na jejich vlastní.

(Health)