Multiple Myeloma Phase III Trial - Vorinostat dosáhl primárního koncového bodu

MSD oznámil výsledky své studie fáze III vorinostatu na 53. výrocním zasedání Americké hematologické spolecnosti (ASH). Prípravek Vorinostat urcený k lécbe u pacientu s progresivním mnohocetným myelomem splnil svuj primární cíl ve studii fáze III pro výzkumné pouzití v kombinaci s bortezomibem (Velcade®), coz prokázalo 23% snízení rizika progrese ve srovnání se standardní terapií bortezomibu (p = 0,01).
VANTAGE 088 (Vorinostat v kombinaci s bortezomibem u pacientu s relapsem / refrakterním mnohocetným myelomem: globální randomizovaná fáze III) je jedním z nejvetsích studií provádených u pacientu s recidivujícím / refrakterním myelomem. Randomizovaná, dvojite zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla navrzena tak, aby prokázala zlepsení v prezití bez progrese onemocnení (PFS) u pacientu trpících progresivním mnohocetným myelomem s alespon jednou predchozí terapií, kterí byli bud léceni kombinací vorinostatu a bortezomibu, nebo s bortezomibem samotným.
Zjistení odhalila, ze u 637 pacientu celkove mela kombinovaná skupina 417 prípadu PFS s 23% snízením rizika progrese ve srovnání s rizikovým pomerem 0,774 (0,64-0,94, p = 0,01) u skupiny s bortezomibem samotným.
Vedci poznamenali, ze prumerná PFS u kombinacní skupiny vorinostatu a bortezomibu byla 7,6 mesícu ve srovnání se 6,8 mesíci v skupine s bortezomibem.
Léciva byla obecne tolerována ve skupine s kombinací vorinostatu a bortezomibu s nezádoucími úcinky trombocytopenie, prujem, nauzea, zvracení a únava. Výzkumníci nezaznamenali zádný rozdíl v mírách prerusení lécby v dusledku nezádoucí príhody vorinostatu (21%) ve srovnání s placebovou skupinou (22%).
U ASH MSD také predlozila úplné výsledky z VANTAGE 095 (Vorinostat v kombinaci s bortezomibem u pacientu se záchranným mnohocetným myelomem), globální studie fáze IIb zahrnující 143 pacientu. Výzkumníci urcili primární cíl jako celkovou míru odpovedí (ORR). Podle Evropské skupiny pro transplantaci krve a kostní drene (EBMT) kombinacní skupina vorinostatu a bortezomibu dosáhla ORR 11,3%.
Napsal Petra Rattue

Sest z nejlepsích blogu o tehotenství pro rodice

At uz jste poprvé v rodicovské nebo rodicovské odbornosti, tehotenství casto hodí milion a jedna otázka, na kterou závisíme na on-line tehotenství zdroje odpovedet. Tehotenské blogy pokrývají cokoliv a vse od týdenního pruvodce vývoje osobních narozenin, tak jak víte, které z nich stojí za to císt?

(Health)

1 z 20 dospelých dospelých "spatne diagnostikovaných ambulantních klinik kazdý rok"

Nová studie odhalila, ze priblizne 12 milionu lidí v USA je kazdorocne spatne diagnostikováno na ambulancích - coz odpovídá 1 z kazdých 20 dospelých. Podle výzkumných pracovníku zjistení predstavují "podstatné riziko pro bezpecnost pacientu". Výzkumný tým, vedený Dr. Hardepem Singhem z Centra pro otázky inovací v oblasti kvality, efektivity a bezpecnosti a Baylor College of Medicine v Houstonu v TX, tvrdí, ze stanovení frekvence diagnostických chyb na ambulancích je nárocné.

(Health)