Ranní nemoci "Diclegis" schvaluje FDA

Diclegis (doxylamin sukcinát a pyridoxin hydrochlorid) byl práve schválen Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA) USA pro lécbu nevolnosti a zvracení, bezne nazývaného "ranní nemoci" u tehotných zen.
Droga, kterou prodává spolecnost Duchesnay Inc., se sídlem v Blainville v Québec v Kanade, má být pouzita, kdyz zeny nereagují na dietní a zivotní styl, jako je jíst nekolik mensích jídel a vyhýbat se pachum, které mohou vyvolat nevolnost. Nekdy tato opatrení nestací k prevenci zvracení a nevolnosti.
Polovina vsech tehotných matek trpí ranní nemoci. Nekterá doporucená opatrení k vyloucení ranní nemoci zahrnují dostatek odpocinku, vyhýbání se mastným jídlum, fyzické aktivite a hydrataci.
Reditel divize reprodukcních a urologických prípravku ve stredisku pro hodnocení a výzkum drog FDA, Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., rekl:

"Mnoho zen má behem tehotenství nevolnost a zvracení a nekdy nejsou tyto príznaky dostatecne zvládnuty prostrednictvím doporucených zmen ve strave a zivotním stylu." Diclegis je nyní jediným lékem pro nevolnost a zvracení schválenou FDA kvuli tehotenství a poskytuje terapeutické moznosti tehotným zenám hledat úlevu od techto príznaku. "

V 80. letech byla droga dostupná pod názvem Bendectin. Po sérii soudních sporu, které spojovaly lécivo s vrozenými vadami, byla vsak odstranena z amerického trhu.

Centrum FDA pro hodnocení a výzkum drog hodnotilo úcinnost léku u 261 zen (nejméne 18 let), kterí behem 7. a 14. týdne tehotenství zaznamenali zvracení a nevolnost. Úcastníkum bylo podáno bud dva týdny lécby prípravkem Diclegis nebo placebem.
Výsledky studie ukázaly, ze tehotné matky, které uzívaly prípravek Diclegis, zaznamenaly mnohem méne nevolnosti a zvracení ve srovnání s temi, kterí uzívali placebo.
Pozorovací studie ukázaly, ze v prípravku Diclegis nejsou úcinné látky, které by mohly poskodit plod.
Prípravek Diclegis by mel být uzíván denne na prázdný zaludek pri pocátecní dávce dvou tablet tesne pred spaním. Pokud se nezdá, ze by se príznaky zlepsily se dvema tabletami denne, muze být dávka zvýsena na ctyri.
Obvykle se príznaky nevolnosti a zvracení zlepsují po prvním trimestru tehotenství. Lékari by ovsem meli vzdy sledovat své pacienty a posoudit, zda by meli prípravek Diclegis pomáhat snizovat obtezující príznaky.
Vedlejsí úcinky léku zahrnují ospalost a ospalost, které mohou narusit dusevní bdelost. Proto FDA doporucuje, aby se zeny na lécích zdrzely provozu nebo rízení tezkých stroju bez vedení svého poskytovatele zdravotní péce.
Napsal Joseph Nordqvist