Ráno po pilulku k dispozici pres prepázku pro zeny nad 15 let

Nouzová antikoncepce "Plan B One-Step", také známá jako "ráno po pilulce", byla práve schválena FDA pro pouzití u zen a dívek nejméne 15 let bez nutnosti lékarského predpisu.
Spolecnost Teva Women's Health, Inc. predtím podala zádost o plán B-One Step, která byla v lonském roce k dispozici za úcelem prodeje bez predpisu vsem zenám (jakéhokoli veku), ale FDA neschválil to.
Plán B Jeden krok byl schválen FDA v roce 2009.
Spolecnost se poté rozhodla zmenit svou zádost, aby byla k dispozici pres pult prísne pro zeny ve veku 15 let a starsí. Tato nová, pozmenená zádost byla schválena.

Aby nedocházelo k prodeji tabletum dívkám mladsím 15 let, bude obsahovat následující oznacení "není urceno k prodeji osobám mladsím 15 let", pozadovaný doklad o veku, není urcen k prodeji, kde vek nemuze být overeno. "
Pokladníci, lékárníci a prodejci budou muset pozádat o vek zákazníka.
Plan B One-Step bude siroce dostupný, protoze spolecnost ríká, ze distribuuje pilulky do mnoha maloobchodních prodejen, které mají on-site lékárnu, kde ocekávají, ze budou prodávány v oblasti plánování rodiny. Tímto zpusobem bude antikoncepcní prostredek k dispozici behem provozních hodin maloobchodníka bez ohledu na to, zda je lékárna otevrená.
Plán B Jeden krok je urcen k pouzití jako nouzová antikoncepce pouze v prípadech, kdy se zdá, ze primární antikoncepce (napr. Kondom) nebyla úcinná. Bude k dispozici ve forme jedné 1,5 mg tablety, která se uzívá do trí dnu od nechráneného pohlaví.

Pokud je zena jiz tehotná a uzívá plán B v jednom kroku, nezastaví tehotenství a neexistuje zádný dukaz o tom, ze poskozuje vyvíjející se plod.
Komisarka FDA Margaret A. Hamburg, M.D., uvedla:
??

"Výzkum ukázal, ze prístup k nouzovým antikoncepcním prípravkum má potenciál dále snizovat míru neúmyslných tehotenství ve Spojených státech.
Údaje, které agentura proverila, ukázaly, ze zeny ve veku 15 let a starsí dokázaly porozumet, jak funguje Plan B One-Step, jak je správne pouzívat a ze nebrání prenosu pohlavne prenosných chorob. "

Úrad FDA schválil plán B jednorázový bez predpisu výhradne pro zeny starsí 15 let kvuli dukazum, které naznacují, ze zeny tohoto veku pravdepodobne pochopí, ze výrobek není urcen pro rutinní pouzití a ze neochrání proti pohlavne prenosným chorobám.
Je obzvláste dulezité, aby zeny nepretrzite kontrolovaly HIV nebo AIDS nebo jiné pohlavne prenosné nemoci a usilovaly o vedení nejlepsích forem kontroly porodnosti.
FDA zduraznuje, ze nouzová antikoncepce, jako je Plan One Step, by nemely být pouzívány rutinne.
Aby bylo zajisteno, ze vekové omezení bude dodrzeno, spolecnost Teva uvedla, ze je ochotna po schválení produktu provést audit postupu overování veku.
Federální soudce na pocátku dubna tohoto roku narídil agenture, aby udelila petici obcana z roku 2001, která chtela prístup na OTC prístup k plánu B legalizovanému pro zeny vsech vekových kategorií a / nebo aby byl Plan B One-Step k dispozici jako OTC lék bez omezení bud vek nebo prodejní místo. Teva zádost o uvedení na trh PlanB One-Step pro zeny ve veku 15 a více let byla projednávána pred rozhodnutím federálního soudce.
Napsal Joseph Nordqvist