Formulovaná kontaminovaná léciva vyzývá FDA

Úrad pro potraviny a léciva USA varoval lékare a pracovníky nemocnice v pondelí o celonárodním stazení vsech léku, které vyrobila lékárna v New Jersey, která se vyrábela z duvodu mozného kontaminace plísní.
Odvolané léky od spolecnosti Med Prep Consulting Inc. obsahovaly mnoho léku proti bolesti, antibiotik a léku pouzívaných v pracích a chirurgických zákrocích. Léky byly vlozeny do infuzních vaku, sklenených lahvicek a plastových stríkacek a podávány v regionálních nemocnicích v Pensylvánii, Delaware a New Jersey.
Forma byla nalezena v peti pytlích síranu horecnatého, který byl podán do nemocnice v Connecticutu. Síran horecnatý se pouzívá k regulaci predcasného porodu u zen, stejne jako k záchvatum.
Janet Woodcock, reditel Centra pro hodnocení a výzkum drog FDA, vysvetlil:

"Dávka pacienta kontaminovaným injekcním lékem muze mít za následek zivot ohrozující infekci. Nemáme zprávy o infekcích u pacientu, ale vzhledem k nedostatecnému zajistení sterility v zarízení a z obezretnosti je nutné toto stazení k ochrane pacientu. "

FDA tvrdí, ze setrení pokracuje a budou spolupracovat s CDC a státními úredníky v Connecticutu a New Jersey, aby zmerili rozsah kontaminace. Tato úroven stazení je "uzivatelská úroven" - sestávající z regionálních nemocnicních lékáren a pridruzených oddelení a lékarských oddelení.
FDA dodal, ze Spolecnost Med Prep Consulting Inc. docasne zastavila veskerou výrobu - vcetne léku na zpracování a prepravu.
Spolecnost Med Prep Consulting Inc. vyrábí radu sterilních produktu pro intravenózní podávání pro radu zdravotních problému. Mezi produkty spolecnosti patrí:

• obecné a lokální anestetika
• antibiotík
• léky na lécbu bolesti
• srdce, práce a léky na podání

V lonském roce zpusobil kontaminovaný steroid, který vydal lékárna v Massachusetts, 50 úmrtí a infikovalo více nez 720 pacientu po celém Spojených státech. Nekolik prípadu melo vzácnou formu meningitidy, která byla spojena s houbou nacházející se v zarízeních tohoto centra. Spolecnost byla uzavrena od vypuknutí v zárí.
V soucasné dobe FDA zprísnuje kontrolu slozených lékáren mezi tucty státu.
K dnesnímu dni nebyly hláseny zádné poranení nebo onemocnení spojené s odvolanými roztoky síranu horecnatého, nicméne FDA zádá od spotrebitelu a zdravotnických pracovníku, aby hlásili jakékoli negativní reakce na program MedWatch FDA.
Napsal Kelly Fitzgerald