Výmena kycelního kloubu na kovu - míra selhání je vysoká

The Lanceta publikoval "jednoznacné dukazy" z nejvetsí databáze na svete o náhradách kycelních kloubu, coz potvrzuje, ze implantáty z kovu na kov (MOM) pocházejí zejména z tech, které mají vetsí velikost hlavy a implantované u zen, jejichz míra selhání je az ctyrikrát vyssí, mají podstatne vyssí míru selhání nez implantáty kycelního kloubu vyrobené z jiných materiálu. Vedci vyzývají k zákazu uzívání implantátu bedrového kloubu MOM.
Lancet publikovala studie 10 dní po zverejnení implantátu MOM vyzadujících kazdorocní prohlídky.
Zatímco v Anglii a Walesu doslo k poklesu pouzívání implantátu bederního kloubu MOM, USA stále pouzívají tyto implantáty podle nedávných údaju. V roce 2009 bylo 35% implantátu kycelních kloubu v USA vylouceno implantáty MOM. Tam byl vzrustající trend pouzití implantátu MOM s velkou hlavou kvuli presvedcení, ze tyto implantáty by snízily riziko dislokace a ze jsou vysoce odolné proti opotrebení.
Ve studii, kterou vedl Ashley Blom z University of Bristol ve Velké Británii, výzkumníci vyhodnotili údaje o více nez 400 000 náhradách kyclí, vcetne 31 171 náhrad MOM z údaju získaných od National Joint Registry of England and Wales. Data zahrnovala vsechny náhrazky kycle mezi roky 2003 a 2011 a sledovala se az 7 let po operaci.
Vedci kategorizovali implantáty bederním materiálem pred odhadem míry selhání implantátu MOM z ruzných kmenu a srovnání s implantáty z keramiky a polyethylenu.
Pozorovali, ze implantáty MOM, které vyplynuly z implantátu, selhaly podstatne rychleji, s petiletou revizní hodnotou o 6,2% ve srovnání s jinými typy implantátu. Výsledky ukázaly, ze selhání souviselo s velikostí hlavy implantátu, pricemz vetsí hlavy selhaly dríve, coz vedlo k 2% vyssímu riziku selhání pri kazdém zvýsení velikosti hlavy o 1 mm. Na rozdíl od implantátu MOM, keramické implantáty na keramice vynikaly lépe s vetsími velikostmi hlavy.
Míra selhání u implantátu s kmenem MOM u zen byla vyssí nez u muzu bez ohledu na velikost hlavy implantátu. Navíc byly také ve srovnání s implantáty s jinými loziskovými plochami témer ctyrnásobne vyssí.
V záverecném prohlásení výzkumníci ríkají: "Kloubové kovové kloubové klouby zpusobují spatné prezití implantátu v porovnání s jinými moznostmi a nemely by být implantovány. Vsichni pacienti s temito lozisky by meli být peclive sledováni, zejména mladé zeny implantovány hlavami s velkým prumerem. "
Umení Sedrakyan z Weill Cornell Medical College na Cornellove univerzite v New Yorku upozornuje na soucasnou situaci v USA v souvisejícím komentáru:

"Národní instituce zdravotnictví se zajímají o nové objevy a az donedávna nebyly v infrastrukture pro komparativní bezpecnost a efektivitu ... Kongres takisto vyvíjí podstatný tlak, aby nenarusil inovaci a rychlejsí prezkoumání ... [Tyto postupy] pouze velký vnitrostátní nebo dokonce celosvetový registr muze reagovat na potreby, pokud je na stejný úcel k dispozici více nez 10 000 výrobku. "

On uzavírá:

"Tvurci politik si musí uvedomit, ze samotné údaje v registru nejsou náhradou dobrých studií pred uvedením na trh, které by mely zahrnovat testování implantátu. V prípade, ze selhání trvá dlouhou dobu, muze na trh vstoupit mnoho vadných výrobku. ASR a implantáty kov-na-kovu to trvalo 4-5 let pred tím, nez se dukazy nahromadily a reportovaly. Zbývá nám více nez 500 000 pacientu s kovovými kovovými protézy v USA a více nez 40 000 ve Spojeném království, kterí jsou zvýsené riziko selhání zarízení, coz nevyhnutelne povede k zátezi dalsí chirurgické lécby, stejne jako miliardám dolaru nákladu danovým poplatníkum. "

Napsal Petra Rattue