cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Dlouhodobý lécivý lécivý prípravek Niacin má závazné vedlejsí úcinky

Spolecnost Tredaptive, dlouhodobe pusobící lécivá látka niacin spolecnosti Merck & Co zamerená na zvýsení HDL cholesterolu (dobrý cholesterol), má neocekávané závazné vedlejsí úcinky, oznámili výzkumníci v sobotu. To je více dukazu proti uzívání niacinové terapie u pacientu s onemocnením srdce.
Byla zjistena velká studie (HPS2-THRIVE) Prípravek Tredaptive, který se skládá z vitaminu niacin v kombinaci s laropiprantem proti spláchnutí, neposkytuje zádnou výhodu a muze být dokonce nebezpecný pro pacienty s cévním onemocnením.
Studie HPS2-THRIVE zahrnující 25 673 pacientu, která trvala ctyri roky, testovala kombinaci ER (prodlouzeného uvolnování) niacinu s laropiprantem u pacientu se srdecním onemocnením, cévní mozkovou príhodou a dalsími kardiovaskulárními problémy - 14 741 pacientu bylo z Evropy (Spojené království a Skandinávie) a 10.932 z Cíny. Byli náhodne vybráni tak, aby dostávali bud ER niacin / laropiprant 2 g / 40 mg nebo placebo. Jednalo se o simvastatin (s ezetimibem nebo bez nej) - simvastatin je siroce predepsaná droga snizující hladinu cholesterolu.
HPS2-THRIVE nesplnil primární cíl snízení rizika závazné cévní príhody, definovaný jako kompozice nefatálního srdecního záchvatu nebo smrti související se srdcem, potreba angioplastiky nebo chirurgického bypassu nebo mrtvice.
Pacienti ve skupine ER niacin / laropiprant vykazovali priblizne stejnou míru hlavních vaskulárních príhod jako úcastníci placebo skupiny (13,2% vs. 13,7%).

Tredaptivní prodej se zastavil

Tradaptive jiz Merck opustil v letosním roce. V lednu 2013 se lékari dozvedeli, ze prípravek Tredaptive nefunguje a muze zpusobit závazné a nekdy i smrtelné nezádoucí úcinky. Lékari byli od spolecnosti Merck informováni, ze prestanou léky predepisovat.
Prípravek Tredaptive kombinuje niacin s prodlouzeným uvolnováním s laropiprantem, coz je experimentální lék urcený k prevenci návalu obliceje (spojené s niacinem).
Kdyz spolecnost Merck oznámila, ze prípravek Tredaptive nezabránil mrtvici, srdecním záchvatum, úmrtí a dalsím komplikacím u pacientu se srdecními onemocneními, opustil jakékoli myslenky, ze bude usilovat o schválení od FDA (Food and Drug Administration). Spolecnost dodala, ze prodej v nekolika zemích, kde je k dispozici, by se zastavil. Spolecnost doufala, ze tato kombinace bude uvádena na trh pod obchodními názvy Tredaptive v Evrope a Cordaptive v USA.

Nekolik nezádoucích úcinku souvisejících s prípravkem Tredaptive

Studie, která byla oznámena minulý týden, zjistila, ze prípravek Tredaptive muze zpusobit svalovou slabost, zejména mezi Asiatky. Nicméne poznatky predlozené na Americké vysoké skole kardiologických vedeckých setkání v San Francisku odhalily jeste více alarmující údaje o lécích.
Vedci ve studii HPS2-THRIVE zjistili, ze pacienti ve skupine s prípravkem Tredaptive ve srovnání s pacienty ve skupine s placebem:
  • mela vyssí míru krvácení (2,5 vs. 1,9 procenta)
  • mel vyssí výskyt infekcí (8,0 vs. 6,6 procenta)
  • mela vyssí pocty nových diabetes (9,1 vs. 7,3 procenta)
  • mel více diabetických komplikací (11,1 vs. 7,5 procenta)
  • mela více trávení a prujem (4,8 vs. 3,8 procenta)
  • mela více kozních problému vcetne vyrázky a svedení (0,7 vs. 0,4 procenta)
Jane Armitage, FFPH, FRCP, profesorka na Oxfordské univerzite a vedoucí autor studie HPS2-THRIVE, uvedla:
"Jsme zklamáni, ze tyto výsledky pro nase pacienty nevykazují prospech, ale zjistení, ze droga nepomáhá lidem, je stejne dulezitá jako zjistení, ze mají prínos - cistý výsledek je, ze lidé jsou zdravejsí. mnoho let ve víre, ze pomuze pacientum a zabrání infarktu a mrtvici, ale nyní víme, ze jeho nepríznivé vedlejsí úcinky prevazují nad prínosy pri soucasném osetrení."

Niacin, také zvaný kyselina nikotinová, vitamín PP nebo Vitamin B3, upoutal znacnou pozornost od pacientu a lékaru, protoze se uvádí, ze zvysují HDL cholesterol ("vysoký" cholesterol) a soucasne snizují "spatný" LDL cholesterol (LDL = lipoprotein s nízkou hustotou). Niacin blokuje dostupnost stavebních bloku LDL tím, ze zabranuje rozpadu tuku.
Nepohodlné proplachování obliceje brání mnoha pacientum uzívat niacin. Proplachování nastává kvuli uvolnení PGD2 (prostaglandin2). Niacin splachuje, kdyz krevní cévy expandují a uvolnují.
Vysoká hladina LDL cholesterolu je rizikovým faktorem pro mrtvici a srdecní onemocnení. Pacienti s rizikem jsou obvykle zvyklí na speciální dietu a jsou vyzýváni, aby prijali zdravý zivotní styl; jsou také predepsané léky, jako jsou inhibitory absorpce cholesterolu, pryskyrice a statiny. Nicméne, i kdyz mají dobre regulovaný cholesterol - kdyz jejich LDL cholesterol dosáhl 30-80mg / dL, známého jako "terapeutické hladiny" v dusledku lécby statiny - mrtvice a srdecní onemocnení zustávají hlavními prícinami smrti a invalidity, Dr. Armitage vysvetlil. Bylo ocekáváno, ze pridáním niacinu k standardní terapii se tyto výsledky pacientu zlepsí.
V roce 2011 byla klinická studie (AIM-HIGH) zastavena brzy, kdyz výzkumníci zjistili, ze niacin nezmensuje riziko kardiovaskulárních príhod.

Nekterí odborníci uvedli, ze AIM-HIGH mel prílis málo úcastníku (3 414), aby dospeli k záveru. Dr. Armitage ríká, ze poslední pokus (HPS2-THRIVE) s více nez dvaceti peti tisíci úcastníky potvrzuje zjistení v predchozí studii a odhaluje dalsí skody se spolehlivými údaji (kvuli velikosti pokusu).
Dr. Armitage a tým to ríkají pacienti v soucasné dobe uzívající niacinové prípravky k prevenci srdecních onemocnení "by meli zvázit rozhovor s poskytovateli zdravotní péce, aby zjistili, zda je vhodné pokracovat v lécbe."
Tredaptive (ER niacin / laropiprant) byl / je prodáván ve 40 zemích - byl schválen v 70 zemích.FDA cekal na údaje z HPS2-THRIVE predtím, nez rozhodne o tom, zda droga schválí.
Spolecnost Merck & Co financovala studie HPS2-THRIVE, kterou provedla Oxfordská univerzita. Spolecnost Merck poskytla vsechny studované drogy. Dr. Armitage neukázal zádný stret zájmu.
Pokud jde o poslední klinické hodnocení, Michael Mendelsohn, MD, senior viceprezident kardiovaskulární medicíny Merck Research Laboratories, rekl:
"Spolecnost Merck má dlouhou a pysnou historii podpory hlavních výsledku studií, které zkoumají nárocné vedecké otázky a rozsirují nase kolektivní chápání kardiovaskulárního lékarství. Výsledky HPS2-THRIVE významne prispívají k tem vedeckým poznatkum v této dulezité terapeutické oblasti."

Tredaptive (USA: Cordaptive), krátká historie

  • Duben 2008 - spolecnost FDA vydala "neoznámený" dopis spolecnosti Cordaptive.

  • Cervenec 2008 - Evropská agentura pro lécivé prípravky (EMA) schválila spolecnost Tredaptive

  • Prosinec 2012 - studie ukázala, ze kombinace niacin a laropiprant (Tredaptive) nemela pri srovnání se statinovou terapií zádné príznivé úcinky a zpusobila více nezádoucích úcinku

  • Januraj 2013 - Spolecnost Merck oznámila, ze v dusledku doporucení agentury EMA odvolává spolecnost Tredaptive globálne
Napsal Christian Nordqvist

Implantovatelná kapsle slibuje prevenci Alzheimerovy choroby

Implantovatelná kapsle slibuje prevenci Alzheimerovy choroby

V soucasné dobe neexistuje zádný zpusob, jak zabránit nebo zpomalit Alzheimerovu chorobu, ale nová studie podrobne popisuje vytvorení implantovatelné tobolky, o které vedci tvrdí, ze mohou zastavit stav v jeho stopách. U modelu Alzheimerovy mysi implantovatelná tobolka významne snizovala hladiny beta-amyloidního proteinu a plaku u mysí.

(Health)

Studie zjistuje 12 genetických variant, které zvysují riziko vzniku rakoviny vajecníku

Studie zjistuje 12 genetických variant, které zvysují riziko vzniku rakoviny vajecníku

Rakovina vajecníku je bezná forma rakoviny a hlavní prícinou úmrtí na rakovinu u zen. Geny, které dedíme, ovlivnují nase sance na rozvoj rakoviny vajecníku a nová genomická studie identifikuje 12 genetických variant spojených s rizikem. Velká genetická studie identifikovala 12 nových variant bezne spojených s rizikem epiteliálního karcinomu vajecníku.

(Health)