Merck má za cíl schválit dve schválení kardiovaskulárních léciv v prístím roce

Spolecnost Merck & Co oznámila vcera, ze má za cíl schválení dvou kardiovaskulárních léku ve Spojených státech a Evropské unii na rok 2013. Dve léky jsou vorapaxar, experimentální lécivo pro akutní koronární syndrom, bolesti na hrudi zpusobené onemocnením koronárních arterií a K-524A (tredaptivní), pro lécbu LDL (spatný cholesterol) ke snízení výskytu cévních príhod.
Spolecnost uvedla oznámení na kongresu Evropské spolecnosti pro kardiologii 2012 v nemeckém Mnichove.

Vorapaxar dríve SCH 530348

Merck ríká, ze se jedná o diskusi s regulacními orgány na obou stranách Atlantiku, pokud jde o vorapaxar.
Od ledna 2011 je výhled na spolecnost vorapaxar obtezován obavami z krvácení. Výbor pro bezpecnost potravin FDA, který zkoumal komplexní studii, uvedl, ze léky proti destickám nebyly vhodné pro pacienty, kterí meli cévní mozkovou príhodu.
Spolecnost Merck zamýslí v roce 2013 predlozit anti-trombotickou drogu v USA a EU.
Cílem je usilovat o schválení prevence kardiovaskulárních príhod u jedincu, kterí meli alespon jeden srdecní záchvat, ale v minulosti nemeli prechodné ischemické záchvaty (TIA) nebo mrtvice.

Niacin / laropiprant s prodlouzeným uvolnováním (MK-524A, Tredaptive)

Merck ríká, ze studie - HPS2-THRIVE (Lécba HDL ke snízení výskytu vaskulárních príhod) - postupuje podle plánu a bude dokoncena do konce letosního roku.
Spolecnost plánuje podat drogu ke schválení v USA a EU v roce 2013.
Tento lék je kombinací laropiprantu a niacinu ke snízení hladiny cholesterolu v krvi. Laropiprant nemá zádnou úcinnou slozku pro snízení hladiny cholesterolu, ale snizuje návaly vrásek, které zpusobuje niacin.

Anacetrapib (MK-0859)

Anacetrapib je zkoumaný inhibitor CETP, který se vyvíjí k lécbe vysokých hladin cholesterolu (hypercholesterolemie) a k prevenci kardiovaskulárních onemocnení.
Spolecnost Merck poskytla údaje o jiném zpusobu, jak merit LDL cholesterol presneji, kdyz pacienti uzívají anacetrapib. Nová metoda, nazývaná beta-kvantifikace, ukázala, ze u 100 mg anacetrapibu denne doslo k poklesu LDL cholesterolu o 25% az 35% ve srovnání s predchozí zprávou ze studie DEFINE a nekterými dalsími studiemi.
Podle studie spolecnosti Merck se studie anacetrapibu, které se odehrávají v Oxfordu v Anglii, postupují podle plánu a mely by být dokonceny v roce 2017. Spolecnost ríká, ze DEFINE (urcení úcinnosti a tolerance inhibice CETP prípravkem AnacEtrapib) 2011, jiz prijalo priblizne 20 000 úcastníku; dodává, ze se jedná o jeden z nejvetsích kardiovaskulárních studií provádených kazdý.
Jeff Chodakewitz, MD, senior viceprezident, Late Stage Development, Merck Research Laboratories, rekl:

"Spolecnost Merck je i nadále odhodlána provádet výzkum zamerený na inovace kardiovaskulárních onemocnení, které zustávají hlavní prícinou úmrtí na celém svete.
Klinické studie výsledku techto trí lécivých prípravku zahrnovaly nebo budou zahrnovat více nez 90 000 pacientu po celém svete. Vsechny tyto studie jsou navrzeny tak, aby resily dulezitou otázku, zda pridáním techto léciv k soucasnému standardu péce muzeme dále snízit riziko kardiovaskulárních príhod. "

Nejlépe prodávaná droga spolecnosti Merck, Singulair pro astma a alergie, ztratila patentovou exkluzivitu dne 3. srpna tohoto roku, coz znamená, ze nyní celí silné konkurenci. V roce 2011 mela spolecnost Singulair trzby ve výsi 5,5 miliard dolaru, coz je 11. nejvyssí prodejní lék na svete. Spolecnost Singulair, az do vyprsení patentového zivota, predstavovala více nez 10% celkového výnosu spolecnosti.
Spolu s nekolika dalsími globálními farmaceutickými giganty hledá spolecnost Merck nové léky na vyloucení ztráty príjmu z expirativních pacientu.
Napsal Christian Nordqvist