Mnoho lidí si neuvedomuje, ze pouzívají drogy bez oznacení

Analýza Mayo Clinic odhalila, ze i kdyz mnoho lidí slyselo o pouzívání drog mimo znacku, tj. Lékare predepisujících léky pred jejich schválením Úradem pro kontrolu potravin a léciv, nemusí si být vedom toho, ze se vztahuje na predepsané léky.
Vedci nyní polozili a odpovedeli na 10 otázek týkajících se uzívání drog mimo znacku v príspevku uvedeném v clánku Mayo Clinic Proceedings.
Prední autor Christopher Wittich, interní lékar v klinice Mayo, vysvetluje:

"Vzhledem k tomu, ze správní úrad pro potraviny a lécivé prípravky neupravuje lékarskou praxi, uzívání drog mimo znacku se stalo velmi bezným. Poskytovatelé zdravotní péce a pacienti by se meli vzdelávat o lécích, které nejsou oznaceny, abychom svázili rizika a prínosy pred tím, nez lékar predepíse jednu nebo Pacient bere jednu. "

Mezi klícové body tohoto clánku patrí:

• Uzívání drog mimo znacku je beznou praxí. Podle zprávy z roku 2006 bylo asi 1 z 5 predpisu v rámci skupiny bezne uzívaných léku urceno k pouzití mimo oznacení. Dalsí studie uvádí, ze 79% detí vypoustených z detských nemocnic uzívalo alespon jedno léky mimo lécbu.
• Pacienti nemusí vedet, ze léky, které byly predepsány, jsou pouzívány mimo znacku. Zatím neexistuje zádné rozhodnutí soudu, které by zajistilo, ze lékari budou muset informovat o pouzití lécivých prípravku mimo znacku prostrednictvím informovaného souhlasu. FDA poukazuje na to, ze neupravuje lékarskou praxi a ze federální zákon o potravinách, lécích a kosmetických výrobcích z roku 1938 není odpovedný za to, aby lékari byli odpovední za pouzívání drog mimo znacku.
• Uzívání drog mimo znacku se muze stát prevládající lécbou stavu. Napríklad nekteré antidepresiva schválené FDA se pouzívají k lécbe neuropatické bolesti, zatímco nekteré léky v této tríde jsou povazovány za lécbu první volby.
• Morfin, který je z velké cásti pouzíván k lécbe bolesti u hospitalizovaných pediatrických pacientu, je dalsím príkladem siroce vyuzívaného uzívání drog mimo znacku, zatímco mnoho detí uzívajících inhalacní bronchodilatancia, antimikrobiální látky, antikonvulziva a inhibitory protonové pumpy nemá formální schválení FDA. Hledání souhlasu FDA pro nové léky muze být nákladné a casove nárocné, zatímco pridání dalsích indikací pro jiz schválené léky vyzaduje dalsí podání léku, které, pokud je schválení udeleno, nemusí být nákladove efektivní, nebot príjmy drogy nemusejí kompenzovat nákladu a úsilí o získání souhlasu.
• Obecné léky nemusí mít potrebné prostredky k provádení studií schválení FDA, coz znamená, ze výrobci lécivých prípravku nikdy nesmejí zádat FDA o schválení nové indikace.

Zatímco výrobcum lécivých prípravku není povoleno propagovat pouzívání prípravku mimo znacku, mohou jim reagovat na nevyzádané dotazy poskytovatelu zdravotní péce a distribuovat publikace o neoznacených uzitcích. Napríklad v letosním roce se spolecnost GlaxoSmithKline dohodla na zaplacení rekordních 3 miliard dolaru na resení prípadu ministerstva spravedlnosti, který by zahrnoval údajný marketing mimo uzívání drog, a spolecnosti Merck Sharp & Dohme byla ulozena pokuta ve výsi 322 milionu dolaru za údajnou podporu boje proti bolesti Vioxx za pouzití -oznacení.
Napsal Petra Rattue