Injekce síranu horecnatého ohrozuje plod
FDA práve oznámila, ze nedoporucuje lékarum, aby podávali injekcní prípravky obsahující síran horecnatý tehotným zenám více nez 5 dní jako prostredek prevence predcasného porodu.
Pouzití drogy k prevenci predcasného porodu není schváleno FDA, nicméne lékari jej casto pouzívají jako "off-label".
FDA uvádí, ze existuje mnoho rizik spojených s podáváním injekce síranu horecnatého tehotným zenám po dobu delsí nez 5 dnu.
To muze vést k následujícím zdravotním potízím u vyvíjejícího se dítete nebo plodu:
- Nízká hladina vápníku
- Problémy s kostí
- Osteopenie
- Zlomeniny
Není to poprvé, co odborníci varovali lékare pred moznými zdravotními riziky spojenými s podáváním injekcí síranu horecnatým tehotným zenám po delsí dobu.
Podle zprávy v porodnictví a gynekologie,porodnictví a gynekologie, síran horecnatý podávaný intravenózne tehotné zene, která se chystá predat predcasne narozené díte, je nepotvrzená, neúcinná a potenciálne smrtelná lécba.
Na co se pouzívá síran horecnatý?
Síran horecnatý, bezne známý jako soli Epsom, je anorganická sul obsahující síru a kyslík. Je lékarsky pouzíván k:- Lécte bolesti a bolesti
- Zabránit mozkové obrne u predcasne narozených detí - Studie predlozená na výrocním zasedání Spolecnosti pro materskou a fetální medicínu (SMFM) ukázala, ze pouzití síranu horecnatého (Mg) výrazne snízilo neonatální poskození mozku spojeného se zánetem matek nebo materskou infekcí.
- Spravujte závazné záchvaty astmatu
- Zabrante záchvatum v preeklampsii
- Kontrola záchvatu u eklampsie.
Síran horecnatý muze potenciálne poskodit vývoj ploduVe svetle nové komunikace o bezpecnosti léku FDA by vsak lékari meli prestat podávat sulfát horecnatý po dlouhou dobu tehotným zenám.
Zmena nového stítku léku
V návaznosti na nové bezpecnostní informace o lécivých prípravcích agentura provede nekolik zmen v informacích o nálepkách s názvem "Injekce síranu horecnatého", USP 50%.Nové zmeny oznacování budou zahrnovat a Varování uvedl to nízké hladiny vápníku a kostní zmeny u detí mohou nastat v dusledku injekce síranu horecnatého po dobu 5-7 dní behem tehotenství matky.
FDA také zmení kategorii tehotenství z A na D v revidovaném Teratogenní úcinky který ukazuje, jaká je droga nebo jiná látka schopna zasahovat do vývoje plodu.
Podle FDA: "Kategorie D tehotenství znamená, ze existují pozitivní dukazy o riziku plodu u cloveka, ale potenciální prínosy uzívání drogy tehotným zenám mohou být v jistých situacích prijatelné navzdory rizikum."
Zatímco "kategorie A tehotenství znamená, ze odpovídající a dobre kontrolované studie neprokázaly riziko plodu v prvním trimestru tehotenství a v pozdejsích trimestrech neexistují zádné dukazy o riziku."
Nakonec pridají a Práce a dorucení který zduraznil, ze pouzití injekce síranu horecnatého k lécbe predcasného porodu není schváleno úradem FDA a nemusí být bezpecné.
Napsal Joseph Nordqvist
Schválení antibiotik - IDSA predkládá návrh
V rámci celkové strategie pro resení krize verejného zdraví na odolnost proti antibiotikum predlozila spolecnost Infectious Diseases of America (IDSA) návrh na podvýbor Výboru pro energetiku a obchod ve Výboru pro zdraví, Úrad pro kontrolu léciv (FDA) predepisuje zákon o poplatcích za uzívání léku (PDUFA).
Zeny s celiakií mají dvojnásobnou pravdepodobnost vývoje anorexie
Celiakie je vzácná zazívací porucha a nervová anorexie je chronická porucha stravování. Tyto stavy mají podobné symptomy a oba jsou obzvláste casté u dospívajících. Nový výzkum zkoumá vazbu mezi diagnózami techto dvou stavu u mladých zen. Nový výzkum naznacuje, ze diagnóza celiakie muze drasticky zvýsit pravdepodobnost vývoje anorexie.