Lyrica (pregabalin) není dobrý pro diabetes nebo HIV asociovanou neuropatickou bolest

Lyrica (pregabalin) selhala ve dvou oddelených klinických studiích s cílem snízit neuropatickou bolest spojenou s diabetem nebo HIV, uvedli dnes výrobci Pfizer. Jedna ze studií - Phase III HIV neuropatie - byla zastavena brzy, protoze nebyly nalezeny zádné prínosy v prubezné analýze u 246 pacientu z plánované 416.
Druhá studie, také placebem kontrolovaná studie fáze III, zahrnující 665 jedincu, se podívala na Lyricu na periferní diabetickou neuropatii (lécba druhé linie). Jiné lécby byly neúcinné.
Úcastníci byli prevedeni na pregabalin (jednorázove) po dobu sesti let a poté náhodne vybráni k podání bud více pregabalinu nebo placeba po dobu dalsích 13 týdnu (dvojite zaslepená).
Pacienti s pregabalinem se zlepsili od výchozího stavu do konce zkusební doby. V porovnání s placebem vsak nebyl signifikantní rozdíl - u standardní 10bodové stupnice byl rozdíl 3,9 v porovnání s 3,5.
Pregabalin je schválen jako první lécba diabetické neuropatie, fibromyalgie, záchvatu s cástecným nástupem a postherpetické neuralgie.
Steven J. Romano, MD, senior viceprezident, vedoucí oddelení pro vývoj léciv, globální obchodní oddelení pro primární péci Pfizer Inc., uvedl:

"Výsledky této studie ukazují slozitost studie bolesti, zvláste v tezko lécitelném stavu, jako je neuropatická bolest spojená s HIV neuropatií, pro kterou neexistují schválené léky ve Spojených státech.
Studie spolecnosti Lyrica o této situaci je príkladem odhodlání Pfizeru lépe porozumet neuropatické bolesti a poskytovat údaje a rozvíjet lécebné postupy zamerené na potreby pacientu. "

Co je neuropatická bolest

Neuropatická bolest je chronická bolest zpusobená poranením nervového systému. Poranení muze být v mozku nebo míchu (centrální nervový systém) nebo nervy mimo míchu nebo mozku (periferní nervový systém).
Neuropatická bolest muze být výsledkem traumatu a mnoha nemocí, jako je roztrousená skleróza, cukrovka, HIV a mrtvice.
Neuropatická bolest postihuje priblizne 2 miliony lidí v USA. Casto je velmi tezké lécit správne.
Napsal Christian Nordqvist