Linzce (Linaclotide) pro IBS se zácpou nebo chronickou idiopatickou zácpou nyní k dispozici, USA

Lince (linaklotid), lék na syndrom drázdivého tracníku (IBS) s zácpou nebo chronickou idiopatickou zácpou, je nyní k dispozici v amerických lékárnách, Ironwood Pharmaceuticals Inc. a Forest Laboratories Inc.
FDA (Úrad pro kontrolu potravin a léciv) nedávno schválil orální tobolku Linzess jednou denne, pro dospelé z obou pohlaví, kterí trpí IBS-C (IBS se zácpou) nebo CIC (chronická idiopatická zácpa).
Linaclotide je jediným agonistou GC-C (guanylát cyklázy-C) schváleným FDA, který pusobí lokálne ve streve. Ironwood Pharmaceuticals ríká, ze se jedná o první novou moznost pro dospelé s temito poruchami za více nez sest let.

O lince (Linaclotide)

Linzess (linaclotide) je „první a jediná guanylátcykláza-C (GC-C) agonisty schválen FDA pro lécbu jak syndromu drázdivého tracníku se zácpou (IBS-C) a chronické idiopatické zácpy (CIC) u dospelých“, podle spolecnosti Ironwood Pharmaceuticals.

Linzess se uzívá perorálne ve forme tobolek jednou denne. Pomáhá zmírnit bolest a zácpu spojenou s IBS-C a zácpou a tvrdými stolice u pacientu s CIC.
Doporucené dávky jsou:

• 290 mcg u pacientu s IBS-C
• 145 mcg u pacientu s CIC

Prípravek Linzess byste meli uzívat nejméne tricet minut pred snídaní (nebo prvním jídlem dne).
Vedci se domnívají, Linzess funguje dvema zpusoby „Linzess váze na receptor GC-C lokálne, v strevním epitelu. Aktivace výsledku GC-C ve zvýsenou sekrecí tekutiny a tranzitu a snízení viscerální bolesti, který se predpokládá, ze jsou zprostredkovány snízená aktivita nervu citlivých na bolest. Klinická relevance úcinku na bolestná vlákna v neklinických studiích nebyla stanovena. "
V randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích fáze III zahrnujících více nez 2 800 dospelých bylo prokázáno, ze Linzess u pacientu s IBS-C zmírnuje bolest bricha a zvysuje frekvenci pohybu strev u pacientu s CIC a IBS-C.

Behem prvního týdne lécby byla hlásena úleva od bolesti bricha a byla udrzována po dobu 12 týdnu lécby. Maximální úcinek na zácpa byl zaznamenán behem druhého týdne a bolesti bricha v týdnech 6 az 9.
Podskupina pacientu, kterí byli na Linzessu, byla behem studie prevedena na placebo. Uvedli, ze jejich príznaky se vrátily do úrovne pred lécbou behem sedmi dnu. Nekterí pacienti s placebem byli prevedeni na Linzess a hlásili zlepsení brzy po podání léku.
Lince by nemely uzívat pacienti do veku sesti let. U pacientu ve veku od 6 do 17 let by se nemelo lécit. Studie na zvíratech ukázaly, ze klinicky relevantní dávka dospelých osob linaklotidu zpusobila u mladých mysí úmrtí. Na deti nebyly provedeny zádné studie. Nejcasteji hlásený nezádoucí úcinek spojený s lécbou prípravkem Linzess byl prujem.
Linzess je podporován spolecností Ironwood a Forest v USA. Linaclotide, který byl také schválen v Evropské unii, budou uvádeny na trh pod znackou Constella prostrednictvím licencní dohody mezi Ironwood a Almirall SA vývoji a uvádení na trh v Japonsku a dalsích asijských trzích se uskutecní prostrednictvím dohod mezi Ironwood a Astellas Pharma Inc. a AstraZeneca.

Syndrom drázdivého streva se zácpou

Ocekává se, ze az 13 milionu lidí bude mít v USA syndrom drázdivého streva se zácpou (IBS-C). Jedná se o chronickou funkcní poruchu gastrointestinálního traktu. Príznaky IBS-C mohou být natolik závazné, ze vázne narusují schopnost pacienta rádne vykonávat kazdodenní zivotní povinnosti.
Pacienti obvykle trpí opakujícím se brisním nepohodlí nebo bolestí, zácpou, tvrdými nebo hrudkovitými stolice ve více nez 25% svých strevních pohybu a mekkými / vodnatými stolicemi méne nez 25%.
Ironwood ríká, ze existuje velmi málo schválených terapií pro IBS-C, které jsou dnes k dispozici.

Chronická idiopatická zácpa

CIC (chronická idiopatická zácpa) je povazována za postihující az 35 milionu Americanu dnes. Jedná se o funkcní poruchu gastrointestinálního traktu, v níz trpí méne nez tri strevní pohyby kazdý týden po dobu nejméne trí mesícu.
Pacienti CIC mohou také mít pocit neúplné evakuace po prechodu na toaletu, stejne jako tvrdé stolice.
Napsal Christian Nordqvist