cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Linzce (Linaclotide) schválený pro IBS a zácpa a chronická idiopatická zácpa

Linzess (linaklotid) pro lécbu chronické idiopatické zácpy a syndromu drázdivého tracníku se zácpou byl schválen od Food and Drug Administration (FDA), USA. Schválení je urceno pouze dospelým pacientum. "Idiopatická" znamená "neznámou prícinu".
Chronická zácpa postihuje priblizne 63 milionu Americanu, ríká NIH (National Institutes of Health). Pokud pacient trpí trvalou zácpou poté, co obdrzí standardní lécbu tohoto stavu, doktori jej obecne diagnostikují jako "chronickou idiopatickou zácpu".
Aktivní slozka Linzess je linaklotidu, prvotrídní agonista GC-C (guanylát cyklázy), který pusobí lokálne ve streve se zanedbatelným systémovým vystavením.
Zdravotní orgány v USA odhadují, ze více nez 15 milionu lidí v zemi postihuje syndrom drázdivého streva (IBS). Podtyp IBS nazývaný IBS-C (syndrom podrázdeného pachu se zácpou) je charakterizován tvrdými a / nebo hrudkovitými stolicí a bolesti bricha.
Linzess (linaklotid) je perorální lék; kapsle by se mela uzívat na prázdný zaludek nejméne 30 minut pred prvním jídlem dne. Linzess delá streva pohybovat se casteji. Studie ukázaly, ze Linzess muze také zmírnit príznaky bolesti bricha.
Victoria Kusiak, M.D., zástupkyne reditele Úradu pro hodnocení léku III ve stredisku FDA pro hodnocení a výzkum drog, uvedla:

"Zádný lék nepracuje pro vsechny pacienty trpící temito gastrointestinálními poruchami. Díky dostupnosti nových terapií si pacienti a jejich lékari mohou zvolit pro svuj stav nejvhodnejsí lécbu."

Výzkumní pracovníci FDA zhodnotili bezpecnost a úcinnost Linzessu pri lécbe syndromu drázdivého tracníku se zácpou ve dvou dvojite zaslepených studiích na cloveku zahrnujících 1 604 pacientu. Pacienti byli náhodne vybráni tak, aby dostávali bud placebo (falesné léky) nebo 290 mikrogramu Linzessu - lécba trvala 12 týdnu.
Obe studie prokázaly jasnou nadrazenost Linzessu v porovnání s placebem pri zmírnení bolesti bricha a usnadnení castejsích úplných spontánních pohybu strev.
Dalsí dve dvojite zaslepené klinické studie zahrnující 1 272 pacientu byly rovnez posouzeny z hlediska úcinnosti a bezpecnosti ze strany FDA. Pacienti byli náhodne vybráni k podání prípravku Linzess v dávkách 145 mcg nebo 290 mcg, srovnávali se s pacienty ve skupine s placebem. Tato studie mela také dobu lécby 12 týdnu. Linzess byla prokázána jako výrazne lepsí nez placebo pri usnadnení castejsích úplných strevních pohybu a také pri snizování symptomu bolesti bricha. Byla schválena dávka 145 mcg, ale ne 290 mcg, protoze se zjistilo, ze není lepsí nez nizsí dávka.

William D. Chey, profesor gastroenterologie na University of Michigan Health System, který se úcastnil klinických studií, uvedl:
"Príznaky u pacientu s IBS-C a chronické idiopatické zácpy mohou mít významný vliv na postizené osoby. Schválení prípravku Linzess poskytuje lékarum novou moznost zalozenou na dukazech, úcinnou lécbu pro dospelé pacienty s IBS-C a chronickou idiopatická zácpa. "

Linzess Boxed Warning

A Boxed Warning varuje, ze prípravek Linzess nelze pouzít u pacientu mladsích 18 let. Výsledky studie ukázaly, ze nejcastejsím nezádoucím úcinkem byl prujem.

Linzess byl spolecný podnik

Spolecnost Linzess byla vyvinuta spolecne dvema farmaceutickými spolecnostmi - Ironwood Pharmaceuticals Inc. (Cambridge, Mass.) A Forest Pharmaceuticals Inc. (St. Louis, Mo.). Podle komisarství FDA dnes bude droga spolecne prodávána obema spolecnostmi.
Howard Solomon, predseda predstavenstva, generální reditel a prezident lesních laboratorí, uvedl:
"Schválení spolecnosti Linzess potvrzuje závazek spolecnosti Forest a Ironwood vyvíjet úcinnou lécbu v kategoriích onemocnení, která mela dríve omezené moznosti lécby. Tesíme se, ze tato lécba bude dostupná milionum dospelých s IBS-C a CIC ve Spojených státech. Tento úspech je výsledkem naseho úzkého pracovního vztahu se spolecností Ironwood za posledních pet let ve vývoji tohoto vzrusujícího produktu. "

Syndrom drázdivého streva se zácpou

Syndrom drázdivého streva s zácpou, nebo IBS-C je chronická funkcní gastrointestinální porucha. IBS-C muze nekdy podkopat schopnost pacienta provádet kazdodenní zivot. Symptomy obvykle zahrnují bolesti bricha / nepohodlí, alespon jedna ctvrtina vsech strevních cest má tvrdé nebo hrudkovité stolice a méne nez jedna ctvrtina vsech strevních pohybu má mekké nebo vodní stolice.
Existuje velmi málo terapií k úcinnému lécení IBS-C.

Chronická idiopatická zácpa

Chronická idiopatická zácpa (CIC), také známý jako funkcní zácpa, je taková, která zrejme nemá fyziologickou nebo fyzickou prícinu. Odborníci se domnívají, ze prícina je pravdepodobne psychologická, neurologická nebo psychosomatická.
Lidé s chronickou idiopatickou zácpou jsou obecne zdraví, ale mají problémy s jejich strevními pohyby.
Pacienti s CIC defecate (vyprázdnení strev) méne nez trikrát týdne po dobu nejméne trí mesícu. Mnozí, i kdyz vyprazdnují své strevo, mají pocit, ze evakuace byla neúplná. Podle spolecnosti Ironwood Pharmaceuticals pravdepodobne trpí az 35 milionu lidí v USA známky a príznaky typu CIC.
Napsal Christian Nordqvist

20% nových matek nedostává rady, jak umístit své díte do spánku

20% nových matek nedostává rady, jak umístit své díte do spánku

Nové matky mohou riskovat zivot dítete poté, co nová studie odhalí, ze zhruba 20% se nedoporucuje, jak umístit své díte spát svým lékarem. Matkám se doporucuje umístit spící díte na záda, aby se snízilo riziko SIDS. V roce 1992 doporucila Americká akademie pediatrie (AAP), aby vsechny deti byly umísteny na záda pri spánku, aby se snízilo riziko náhlého syndromu úmrtí detí (SIDS).

(Health)

Zapomenuté T bunky "prícinou zvýseného rizika infekce u novorozencu"

Zapomenuté T bunky "prícinou zvýseného rizika infekce u novorozencu"

Pokud jde o imunitní systém novorozencu, obecná víra tvrdí, ze jejich imunitní bunky jsou slabé, coz je ciní náchylnejsí k infekci. Ale nová studie na Cornellove univerzite v New Yorku v NY naznacuje, ze imunitní systém dítete je ve skutecnosti silnejsí nez imunitní systém pro dospelé; má jen krátkou pamet.

(Health)