Lilly ukoncí Alzheimeruv lék, uvádející abnormální jaterní testy

Eli Lillyova studie fáze II pro zkoumané léky proti Alzheimerove chorobe byla ukoncena v dusledku abnormálních jaterních biochemických testu. Spolecnost tvrdí, ze vysetrovatelé klinických studií byli informováni.
Dotcená sloucenina inhibitor beta-sekretázy (beta-místne stepící enzym APP, BACE) nazvaný LY2886721 byl testován jako terapie jednou denne ke zpomalení progrese Alzheimerovy choroby.
Jan M. Lundberg, Ph.D., výkonný viceprezident pro vedu a technologie a prezident spolecnosti Lilly Research Laboratories, rekl:

"Zatímco zastavíme tuto fázi II studie pro nás inhibitor BACE je zklamáním, bezpecnost pacientu je pro Lilly nesmírne dulezitá. Objevování a vývoj léciv pro zhoubné nemoci jako je Alzheimerova choroba je plné mnoha výzev, ale Lillyho 25letý závazek prináset léky milionum pacientu s Alzheimerovou chorobou, kterí cekají, nezmizí. "

Abnormální výsledky biochemických testu jater byly identifikovány jako soucást pravidelného sledování studie, informovala spolecnost. Vsichni úcastníci studie s abnormálními jaterními biochemickými testy budou peclive sledováni, dodala Lillyová. Abnormální vysetrení jater muze být príznakem zánetu nebo poskození jater.

Inhibitory BACE budou pokracovat v vysetrování Alzheimerovy choroby

Podle shromázdených údaju se Lilly domnívá, ze abnormální jaterní biochemické testy nalezené v této studii nejsou spojeny s mechanismem BACE. Proto bude spolecnost pokracovat ve vývoji inhibitoru BACE pro lécbu Alzheimerovy choroby. Lilly napsala v on-line zpráve "Lilly bude dále vyhodnocovat tato data pred stanovením dalsích kroku pro celý program klinického vývoje LY2886721."

O inhibitorech BACE

Inhibitory BACE snizují produkci amyloidu-beta blokováním enzymu BACE1, který muze dále snízit akumulaci amyloidu-beta. Nicméne akumulace je zpusobena nerovnováhou produkce a clearance amyloidu-beta. Inhibitory BACE nemají zádný vliv na clearance amyloidu-beta, ale pouze jeho produkci. Merck & Co, Roche a Eisai také pracují na inhibitorech BACE pro stejnou indikaci.
Inhibitory BACE mají potenciál stát se farmaceutickými skupinami s rocním prodejem nejméne 3 miliardy dolaru, pokud lze prokázat jejich úcinnost a bezpecnost. Na trhu nejsou dnes zádné léky, které by mohly zpomalit prubeh Alzheimerovy nemoci, hlavní prícinou demence. Ve Spojených státech zije s touto chorobou nejméne 5 milionu lidí.
Lilly zkoumala dalsí experimentální lék proti Alzheimerove chorobe, nazvaný Solanezumab, monoklonální protilátka. Protilátka je protein produkovaný imunitní bunkou. Monoklonální znamená, ze imunitní bunky jsou vsechny totozné (jako identické dvojcata), takze protilátkový protein, který identické bunky vytvorí, bude také totozný. Solanezumab zpocátku zklamal zpomalení progrese Alzheimerovy choroby u pacientu s mírnými az stredne závaznými príznaky.
V roce 2010 byla zastavena dalsí studie spolecnosti Lilly s pouzitím experimentálního semagacestátu léku proti Alzheimerove chorobe po tom, co se pacientova situace zhorsila a vedci jej spojili s vyssím rizikem vzniku rakoviny kuze.
V celosvetovém merítku se kazdorocne objeví 7,7 milionu nových diagnóz demence, priblizne jednou za ctyri vteriny. Ruzné odhady vypocítaly, ze mezi 2% az 10% vsech návyku na demenci zacíná predtím, nez je pacient 65 let.
Starsí a postupující vek je hlavním rizikovým faktorem Alzheimerovy choroby. Prevalence specifická pro vek se témer kazdých pet let po dosazení veku 65 let témer zdvojnásobí. V roce 2010 analytici prumyslu odhadli, ze celkové náklady na demenci ciní 601 miliard dolaru.
Napsal Christian Nordqvist