Lilly prerusí studie schizofrenie

Eli Lilly a spolecnost ríkají, ze se rozhodla prerusit klinické studie pro lécbu schizofrenie drog pomaglumetad methionil (mGlu2 / 3) kvuli nepríznivým výsledkum. Spolecnost ríká, ze dve stezejní studie nevypadaly, ze by mely pozitivní výsledky ohledne jejich primárního koncového ukazatele úcinnosti.
Spolecnost zduraznuje, ze prerusení nebylo zpusobeno zádnými bezpecnostními otázkami.
Je to poslední studie fáze II, která se zabývala uzíváním pomaglumetadu methionilu spolu s antipsychotickými léky, ani nesplnila svuj primární cíl.

Toto je tretí experimentální lék, který tento mesíc v klinickém hodnocení nedosáhl svého primárního koncového bodu. Minulý týden solanezumab, experimentální lék s velkou nadejí na lécbu Alzheimerovy choroby, nesplnil své koncové body ve dvou studiích fáze III. Také tento mesíc byl prípravek Forteo, lék na bolesti zad, srovnán s léky pro posilování kostí; nebyl mezi nimi zjisten zádný rozdíl v riziku osteoporotického zlomeniny obratlu u postmenopauzálních zen.

Spolecnost tvrdí, ze kontaktuje vysetrovatele, kterí vysvetlují, co je treba provést, aby byla ukoncena kazdá studie. Lilly ríká, ze úzce spolupracuje s vysetrovateli, aby zajistila, ze se úcastníci procesu postupne vrátí k jejich lécbe mimo pokusy.
Jan Lundberg, Ph.D., výkonný viceprezident pro vedu a technologie a prezident spolecnosti Lilly Research Laboratories, rekl:

"Jsem zklamán tím, co tyto výsledky znamenají u pacientu se schizofrenií, kterí stále hledají moznosti lécby této hrozné nemoci. Zatímco v této slozité oblasti výzkumu existuje mnoho úkolu, neuroveda zustává hlavní oblastí zamerení na Lilly.
Nase klinické vývojové potrubí zahrnuje témer tucet molekul neuroscience, které jsou studovány k lécbe onemocnení, jako je deprese, bipolární poruchy a kognitivní poruchy spojené se schizofrenií. "

V dnesním komuniké Lilly ríká, ze toto rozhodnutí pravdepodobne povede k tretímu ctvrtletí výdaju na výzkum a vývoj v rozmezí 25 az 30 milionu dolaru (pred zdanením) nebo asi 0,02 dolaru na akcii (po zdanení).
Lilly doufala, ze pomaglumetad methionil muze vynahradit ztrátu príjmu, kdyz Zyprexa, její blokující antipsychotika, ztratila patentovou ochranu ve tretím ctvrtletí lonského roku. Spolecnost Zyprexa kazdorocne prinásí príjmy ve výsi priblizne 5 miliard dolaru.
Lilly ríká, ze v následujících terapeutických oblastech má slibné nové molekuly, cukrovku (4 léky), rakovinu (3 léky), neurovedy (2 léky) a autoimunitní onemocnení (2 léky) .
Napsal Christian Nordqvist