Pozdní fáze rakoviny plic Lécba Gilotrif (Afatinib) Schváleno FDA

FDA schválil uzívání prípravku Gilotrif (afatinib) k lécbe pacientu s nemalobunecným karcinomem plic (NSCLC), kterí mají ve svých nádorech urcité genové mutace receptoru epidermálního rustového faktoru (EGFR).

Rakovina plic je jedním z predních rakovinových vrahu, odhaduje se, ze 159,480 lidí zemrelo z tohoto onemocnení letos pouze v USA. Vetsina prípadu rakoviny plic je NSCLC (priblizne 85 procent) a témer jeden z deseti, kterí mají NSCLC, mají mutaci genu EGFR - vetsina z nich exprimuje exon 21 L858R substituci nebo EGFR exon 19 delece.

Jako inhibitor tyrosinkinázy, Prípravek Gilotrif pusobí tím, ze blokuje proteiny, které jsou nezbytné pro vývoj nádorových bunek. Lécba bude schválena výhradne pro pacienty s nádory, které exprimují EGFR exon 21 L858R substituci nebo exon 19 delece nebo genové mutace.

Droga byla prezkoumána v rámci programu priority FDA, který zrychluje revizi léciv, která muze poskytnout úcinnou terapii, pokud neexistuje zádná existující lécba.

Souprava EGFR RGQ PCR se pouzívá k urcení, zda nádorové bunky osoby exprimují mutaci EGFR.

MUDr. Richard Pazdur, reditel Úradu pro hematologii a onkologické lécivé prípravky ve stredisku FDA pro hodnocení a výzkum drog, uvedl, ze "dnesní schválení dále ilustrují, jak muze vetsí pochopení základních molekulárních cest dané choroby vést k rozvoji cílených Gilotrif je druhým lékem schváleným letos pro pacienty s nelécenými metastatickými NSCLC, jejichz nádory mají delece EGFR exonu 19 nebo substitucní mutace exonu 21 L858R. "

Alberto Gutierrez, Ph.D., reditel Úradu in vitro diagnostiky a radiologického zdraví ve stredisku FDA pro prístroje a radiologické zdraví, uvedl, ze "schválení doprovodných diagnostických testu a drog je dulezitým vývojem v onkologii, protoze nám pomáhají bezpecné a úcinné lécby pacientum, kterí je potrebují. "

Vzorky nádoru od úcastníku klinického hodnocení byly pouzity k vyhodnocení úcinnosti "soupravy EGFR RGQ PCR" pro detekci mutací EGFR.

Zacátkem tohoto roku schválil FDA test mutace EGFR cobas, který rovnez detekuje genové mutace receptoru epidermálního rustového faktoru (EGFR). Test cobas je doprovodnou diagnostikou léku proti rakovine Tarceva (erlotinib).

Celkem bylo 345 osob s NSCLC, jejichz nádory mely mutaci EGFR. Ti, kterí uzívali prípravek Gilotrif, zaznamenali ve srovnání s temi, kterí dostávali chemoterapii, zpozdení rustu nádoru o 4,2 mesíce.

Mezi nezádoucí úcinky prípravku Gilotrif patrí:

• Horecka
• Závazná vyrázka
• Snízená chut k jídlu
• Zánet oka
• Snízená hmotnost
• Zánet plic
• Snízená hmotnost
• Krvácení z nosu
• Kozní infekce

Spolecnost Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. uvádí na trh drogu Gilotrif.

Kevin Lokay, viceprezident a vedoucí odboru onkologie spolecnosti Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., rekl:

"Jsme opravdu rádi, ze jsme schopni nabídnout GILOTRIFu jako novou lécebnou variantu pro tyto pacienty. Toto schválení je úspechem Boehringer Ingelheim Oncology a mnoha týmy a jednotlivci, kterí se zavázali k rozvoji této terapie na základe svého potenciálu identifikovaného v klinických GILOTRIF je prvním, co ocekáváme z mnoha onkologických produktu z naseho výzkumného a vývojového programu. "

Zena trpí vázným nedostatkem vitamínu po zákroku u zaludku

Zena rozvinula onemocnení, protoze po chirurgickém zákroku nemela svuj multivitamin, jak bylo uvedeno v prípadové zpráve zverejnené 10. ríjna 2008 v The Lancet. Obezita epidemie je dobre zdokumentována po celém svete a ovlivnila rozvinuté zeme ve velkém rozsahu. Jedna lécba obezity je chirurgie bypassu zaludku, která ve skutecnosti omezuje velikost dutiny zaludku a pomáhá omezit chut pacienta.

(Health)

Rekonstrukce obliceje pomocí lidských kmenových bunek z tuku

Výzkumníci v Londýne ve Velké Británii zkoumají úcinnost terapií kmenovými bunkami pro rekonstrukci obliceje. Spolecný tým z londýnské nemocnice Great Ormond Street Hospital for Children a University College v Londýne zverejnil výsledky svého výzkumu v casopise Nanomedicine.

(Health)