Krystexxa (peglotikáza) schválená pro lécbu dny

Krystexxa (peglotikáza) byl schválen FDA (Food and Drug Administration) pro pacienty s dnou, kterí bud neodpovedeli, nebo nemohli tolerovat konvencní terapii. Dna je dusledkem prebytku kyseliny mocové v tele, coz vede k tvorbe jehlicovitých krystalu v kloubech nebo mekkých tkáních, coz zpusobuje otoky, bolest, ztuhlost kloubu, teplo a zarudnutí.
Podle Badrul Chowdhury, MD, reditele divize plicních, alergických a revmatologických prípravku v centru FDA pro hodnocení a výzkum drog, priblizne 3% pacientu s dnou nereaguje na konvencní terapii - tato lék nabízí dulezitou novou moznost pro ne.
V USA se odhaduje na tri miliony dospelých s dnou. 3% z techto milionu je priblizne 90 000 pacientu.
Konvencní lécba dny zahrnuje podávání léku, které snizují hladinu kyseliny mocové v krvi. Príklady zahrnují inhibitory xanthinoxidázy Zyloprim (allopurinol) a Uloric (febuxostat).
Krystexxa, enzym, metabolizuje kyselinu mocovou do neskodné chemické látky, kterou lidské telo vylucuje mocí, címz se snizuje hladina kyseliny mocové v krvi. Pacient obdrzí intravenózní infuzi jednou za dva týdny.
Dve klinické studie, které trvaly kazdý sest mesícu a zahrnovaly 212 úcastníku, ukázaly, ze Krystexxa snízila hladiny kyseliny mocové v krvi a také snízilo usazeniny krystalu kyseliny mocové v kloubech a mekkých tkáních.
Ovsem u 25% úcastníku klinické studie doslo k závazné alergické reakci na prípravek Krystexxa. Proto by poskytovatelé zdravotní péce meli pred podáním pacienta Krystexxa podávat kortikosteroid a antihistaminikum, aby se minimalizovalo riziko reakce. Soucástí studií byly i dalsí reakce, vcetne nevolnosti, podlitin ve vstriku, podrázdení nosní dutiny, bolesti na hrudi, zvracení a zácpa.
Vzhledem k tomu, ze prípravek Krystexxa nebyl studován u jedincu s mestnavým srdecním selháním, FDA varuje lékare, aby byli s temito pacienty obzvlást opatrní.
FDA informuje, ze Krystexxa je schválena s Strategie hodnocení a zmírnování rizik která zahrnuje pruvodce léky pro pacienty a materiály pro poskytovatele zdravotní péce s cílem sdelit riziko závazné infuze a alergických reakcí.
Paul Hamelin, predseda Savient Pharmaceuticals, tvurci spolecnosti Krystexxa, uvedl:

KRYSTEXXA je první a jediné lécení schválené FDA pro dospelé pacienty trpící chronickou dnou, která je refrakterní k tradicní terapii. Klinické údaje ukázaly, ze mnoho pacientu lécených prípravkem KRYSTEXXA 8 mg podávaným kazdé dva týdny muze behem sesti mesícu lécby zaznamenat významné pozitivní klinické zlepsení, které zvráti prubeh této závazné, ochromující a oslabující choroby.
Statisticky významný podíl pacientu v nasich hlavních klinických studiích dosáhl snízení hladiny kyseliny mocové v séru na prumer 0,7 mg / dL a behem prvních sesti mesícu lécby dosáhl úplné odpovedi na rozlození tofilu. Veríme, ze schválení KRYSTEXXA je významným krokem k realizaci naseho poslání premeny zivota pacientu v USA trpících chronickou záchvatem zlucníku na konvencní terapii, nebot mnoho z nich má konecne lécbu, která jim dává nadeji na to, oslabující nemoc.

Spolecnost Savient Pharmaceuticals ocekává, ze Krystexxa bude k dispozici na predpis v USA v prubehu letosního roku a verí, ze je velmi pokrocilá ve svých prípravách na uvedení do provozu v USA.

Co zpusobuje dnu?

Hladiny kyseliny mocové ve vasí krvi se zvysují, az se hladina stane nadmerným (hyperurikémie), coz zpusobuje, ze krystaly uretanu se vytvárejí kolem kloubu. To zpusobuje zánet a silnou bolest, kdyz dojde k dnavému záchvatu.
Kdyz lidské telo rozlozí chemikálie nazývané puriny, produkuje kyselinu mocovou. Puriny lze nalézt prirozene ve vasem tele, stejne jako v potravinách, jako jsou maso z organu, ancovicky, chrest, houby a sled.

Vetsina casu kyselina mocová se rozpoustí a jde do moci pres ledviny. Pokud vsak telo produkuje prílis mnoho kyseliny mocové nebo pokud ledviny nevylucují dostatek kyseliny mocové, zvysuje se. Akumulace vede k ostrým urátovým krystalum, které vypadají jako jehly. Akumulují se v kloubech nebo v okolní tkáni a zpusobují bolest, zánet a otoky.
Prekvapive se hyperurikemie bezne vyskytuje u mnoha lidí, kterí nikdy nevyvíjejí dnu. Vedci si nejsou zcela jisti, co zpusobuje hyperurikemii. Existuje urcite genetický faktor, protoze osoba, která má blízké príbuzné s hyperurikemií, je pravdepodobnejsí, ze ji sám vyvine.

Bylo známo, ze zpusobují dnavý záchvat a mohou být prícinou dny:

• obezita
• tezká konzumace alkoholu, zejména piva
• dietu s vysokým obsahem purinových potravin, jako jsou morské plody a maso, a masné orgány
• extrémne nízkokalorické výzivy
• pravidelné uzívání aspirinu
• pravidelné uzívání niacinu
• pravidelné uzívání diuretických léku
• léky uzívané pacienty po transplantaci, jako je cyklosporin
• rychlá úbytek hmotnosti
• chronické onemocnení ledvin
• hypertenze (vysoký krevní tlak)
• psoriáza
• nádoru
• myelom
• hemolytická anémie
• otrava olovem
• hypotyreóza
• chirurgická operace
• Kelley-Seegmilleruv syndrom
• Lesch-Nyhanuv syndrom

Kliknete zde a prectete si o dnu podrobneji.
Zdroje: FDA, Savient Pharmaceuticals, Medical News dnes (archivy)
Napsal Christian Nordqvist