J & J získá schválení FDA pro potenciálne návykové opiáty Nucynta

Spolecnost Johnson & Johnson získala souhlas s dlouhodobým opiátovým prípravkem Nucynta ve formátu s prodlouzeným uvolnováním v Úradu pro kontrolu potravin a léciv v USA. Nucynta má vysoký potenciál zneuzívání a uzivatelé mohou být psychicky nebo fyzicky závislí na droge, takze toto schválení je ponekud kontroverzní.
Drcení opioidu casto usnadnuje zneuzívání a ve farmaceutickém prumyslu dochází k pohybu, aby se opioidy odolné proti zneuzívání dostaly. V ríjnu minulého roku spolecnost J & J uvedla, ze FDA pozaduje dalsí informace o premene formulace s prodlouzeným uvolnováním, které se pouzívalo v predchozích studiích, na verzi, která je navrzena tak, aby zvysovala odolnost vuci rozbití nebo drcení. Nucynta je povazována za lécbu prípravkem II.
Druhy podle plánu II predstavují kategorii drog, u nichz se má za to, ze mají silný potenciál zneuzívání nebo závislosti, ale mají legitimní lékarskou potrebu. Mezi látkami oznacenými Agenturou pro prosazování drog jsou morfin, kokain, pentobarbital, oxykodon, alfaprodin a metadon.
Prípravek Nucynta je urcen k podávání perorálních léku dvakrát denne k lécbe stredne tezké az tezké chronické bolesti u dospelých. Verze s okamzitým uvolnováním léku byla schválena v roce 2008 a prodává se jako lécba závazné akutní bolesti u pacientu starsích 18 let.
Zde je malá historie o opiátech. Opioidy jsou nejsilnejsími známými léky proti bolesti. Jejich pouzití a zneuzívání se datují do staroveku. Úleva od bolesti a euforické úcinky opioidu byly známy Sumerum (4000 pr.nl) a Egyptanum (2000 pr.nl).
Mezinárodní povedomí o zneuzívání opiátu bylo podnecováno pocátkem 20. století, kdy prezident Theodore Roosevelt svolal v roce 1909 Sanghajskou opiovou komisi, aby pomohl cínskému impériu vyloucit závislost na opioidech, zejména kourení na opium.
V roce 1913 vláda prezidenta Woodrowa Wilsona navrhla právní predpisy, které omezují uzívání omamných látek a vyzadují predepsání predpisu v dobré víre; toto opatrení vstoupilo v platnost v roce 1915. Legitimní poskytovatelé narkotik a kokainových prípravku byli povinni se zaregistrovat u Úradu pro vnitrní príjmy a byli povereni vedením záznamu o transakcích.
V roce 1917 byl zákon o dani z príjmu z narusení zákona Harrison vykládán soudy takovým zpusobem, ze opioidy nemohly být predepsány pro lécbu závislosti na opioidech.
V sedesátých letech Dole a Nyswander demonstrovali, ze metadon je úcinnou lécbou závislosti na opioidech.
V roce 1974 zákon o lécbe návykových látek umoznil regulovanou lécbu metadonem pro závislosti na opioidech, ale zneuzívání opioidu bylo zakázáno.
V poslední dobe v roce 2000 zákon o lécbe drogových závislostí (DATA) povolil kvalifikovaným lékarum, aby pouzívali prípravky III, IV nebo V pro lécení závislosti na opioidech.
Vzhledem k tomu, ze predávkování se obvykle vyskytuje za prítomnosti jiných lidí a protoze lékarská péce se casto nevyzaduje nebo je vyhledáváno prílis pozde, byly naloxonové programy doma pilotovány v nekolika zemích. Jedná se o kontroverzní zacházení, které vyvolává obavy z odmítnutí uzívání heroinu, odrazování od lékarské péce a vytvárení vedlejsích úcinku, které nelze spravovat doma. Úcinnost techto pilotních programu by vsak mela být peclive sledována, nebot potenciál pro snízení úmrtnosti je vysoký.
Stejne jako u jiných léku s mu-opioidní agonistickou aktivitou je prípravek Nucynta kontraindikován u pacientu s významnou respiracní depresí, akutním nebo závazným bronchiálním astmatem nebo hyperkapnií v nekontrolovaném prostredí nebo za neprítomnosti resuscitacního vybavení. Prípravek Nucynta je kontraindikován u pacientu, kterí mají nebo mají podezrení na paralytický ileus. Prípravek Nucynta je také kontraindikován u pacientu, kterí v soucasné dobe uzívají nebo do 14 dnu uzívají inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) kvuli mozným aditivním úcinkum na hladiny norepinefrinu, coz muze mít za následek nezádoucí kardiovaskulární príhody.
Napsal Sy Kraft

Nový silikonový gelový plnitelný implantát schválený FDA

Nový implantát prsu nazvaný Natrelle 410 vysoce skorenený anatomicky tvarovaný silikonový gel plný prsní implantát pro zvýsení velikosti prsu u zen 22 a starsích a pro obnovu tkáne prsu zen vsech vekových kategorií byl schválen americkým úradem pro kontrolu léciv. Implantáty Natrelle 410 vyrábí spolecnost Allergan, Inc.

(Health)

Deaktivace bunecného proteinu muze zastavit progresi revmatické artritidy

Revmatoidní artritida je autoimunitní onemocnení, které vede ke vzniku zánetu a eroze kostí v kloubech. Jednou z charakteristických znaku je otok a bolest zpusobená tím, ze bílé krvinky zaplavují tekutinu kolem kloubu. Nyní vedci ukázali poprvé, ze aktivace jediného proteinu na povrchu techto bunek muze být spoustecem této nemoci.

(Health)