cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Isentress (Raltegravir) ukazuje slib u dospelých pacientu s HIV-1

Oznámení Merck (MSD v USA a Kanade) na 13. mezinárodní konferenci o AIDS (EACS 2011) v Belehrade v Srbsku ukázalo výsledky nových pruzkumných predem specifikovaných analýz inhibitoru integraze ISENTRESS® (raltegravir) tablety v kombinacní terapii ve srovnání s efavirenzem v kombinacní terapii u dríve nelécených (dosud nelécených) dospelých pacientu infikovaných HIV-1. Studie STARTMRK fáze III probíhá.
ISENTRESS je vyvinut pro podávání v kombinaci s jinými antiretrovirovými (ARV) látkami pro lécbu infekce HIV-1 u dospelých pacientu.
Závery ukázaly, ze po 192 týdnech má lécba prípravkem ISENTRESS lepsí úcinnost ve srovnání s lécbou efavirenzem. Výzkumníci merili procento pacientu, kterí udrzovali nedetekovatelnou úroven viru (méne nez 50 kopií / ml), a zjistilo, ze 214 z 281 pacientu podstupujících lécbu prípravkem ISENTRESS melo nezjistenou úroven viru 76,2% ve srovnání s 57%, tj. 189 z 282 úcastníku efavirenz. Interval spolehlivosti byl 95% (CI) 1,6, 16,4.
Krome toho lécba prípravkem ISENTRESS také prokázala vetsí imunologický úcinek merený prumerným zvýsením poctu CD4 bunek ve srovnání s lécbou efavirenzem v týdnu 192 (360,7 vs. 300,9 bunek / mm (3), CI 24,1, 95,4) oproti výchozím hodnotám.
Dr. Jürgen Rockstroh z univerzity Bonn v Bonnu-Venusbergu v Nemecku, který predlozil údaje, uvedl:

"Tyto výsledky nabízejí dalsí pohled na virologickou a imunologickou odpoved pozorovanou u prípravku ISENTRESS v kombinacní terapii ve srovnání s efavirenzem v 192 týdnech u dospelých pacientu s HIV-1, kterí dosud nebyli léceni."

Hodnota markeru ISENTRESS je zalozena na 96-ti týdenní hodnote plazmatických hladin HIV-1 RNA ve trech dvojite slepých kontrolovaných klinických studiích fáze III.
Jedna z techto studií byla provedena u dosud nelécených dospelých, zatímco dalsí dve studie byly v klinicky pokrocilém, trístupnovém ARV [non-nukleosidovém inhibitoru reverzní transkriptázy (NNRTI), inhibitoru nukleosidové reverzní transkriptázy (NRTI), inhibitoru proteázy (PI) lécených dospelých. Prípravek ISENTRESS je spojen s vyssí mozností lécebné odpovedi pri pouzití s ??jinými lécivými látkami, avsak u pediatrických pacientu nebyla dosud stanovena bezpecnost a úcinnost léciva.
V týdnu 192 se ISENTRESS ve vztahu k efavirenzu ukázal být konzistentní ve své virologické a imunologické úcinnosti po analýze predem stanovených demografických údaju, jako je koinfekce podle veku, pohlaví, oblasti, rasy a hepatitidy a výchozí prognostické faktory vcetne virové záteze, CD4 pocet bunek a podtypu HIV-1.

Závery rovnez odhalily méne nezádoucích úcinku (AE) souvisejících s lécivými prípravky v prípravku ISENTRESS v kombinacní terapii nez kombinované terapie s efavirenzem.
Studie STARTMRK
Soucasná studie je multicentrická, dvojite zaslepená, randomizovaná, aktivne kontrolovaná, fáze III non-inferiority studie provedená u 563 dríve nelécených dospelých pacientu infikovaných HIV-1. 281 pacientu bylo podáno 400 mg prípravku ISENTRESS perorálne dvakrát denne, zatímco ostatní 282 pacientu dostalo perorálne 600 mg efavirenzu jednou denne. Obe léky byly podávány v kombinaci s tenofovirem / emtricitabinem.
Vhodnost pacientu na studii vyzadovala virovou zátez HIV-1 vyssí nez 5 000 kopií / ml bez predchozí antiretrovirové terapie. Na pocátku byla geometrická prumerná úroven virové záteze HIV-1 u pacientu lécených prípravkem ISENTRESS u 281 pacientu s 106 215 kopií / ml pro lécbu efavirenzem u 282 pacientu 103,205 kopií / ml. Prumerná pocátecní hodnota poctu CD4 bunek byla 218,9 bunek / mm (3) v skupine prípravku ISENTRESS a 217,4 bunek / mm (3) ve skupine s efavirenzem.

Výzkumníci stanovili primární cíl studie jako pokles virové záteze HIV-1 na méne nez 50 kopií / ml. Sekundární koncové body merily aktivitu ARV z hlediska procentního podílu pacientu, kterí dosáhli virového zatízení HIV-1 na méne nez 50 kopií / ml, méne nez 400 kopií / ml, a zmenu poctu CD4 bunek v pocátku týdne 96, vcetne snásenlivosti a bezpecnost v týdnu 96. Ve studii 192 týdnu predlozené na EACS 2011 jsou uvedeny výsledky plánovaného petiletého sledování výsledku.
Prípravek ISENTRESS v kombinacní terapii prokázal lepsí supresi virové záteze HIV-1 a zvýsený prumerný pocet CD4 bunek v týdnu 192 ve srovnání s rezimem s efavirenzem v predem stanovené pruzkumné analýze
Studie STARTMRK je studií non-inferiority u dospelých HIV-1 bez lécby. Pokud jde o plán analýzy dat, muze být lécba prípravkem ISENTRESS klasifikována jako méne horsí v porovnání s lécbou efavirenzem, pokud je nizsí hranice 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro procento rozdílu odpovedi vyssí nez -12% na efavirenzu, pokud dolní hranice prekrocila hodnotu 0.
Na základe této definice lécba prípravkem ISENTRESS ukázala vynikající potlacení virových hladin HIV-1 pod 50 kopií / ml v týdnu 192, u 76,2% pacientu (n-214/281) ve skupine ISENTRESS ve srovnání s 67% úcastníku n = 189/282) ve skupine lécené efavirenzem, u kterých se projevil rozdíl 9% pacientu; 95% CI 1,6, 16,4; Neúplná = selhání (NC = F) analýza.

Lécba prípravkem ISENTRESS prokázala non-inferioritu pri potlacení virových hladin HIV-1 pod 50 kopií / ml ve srovnání s lécbou efavirenzem v 48-týdenních, 96-týdenních a 156-týdenních predem stanovených casových bodech. Po 48 týdnech bylo ve skupine s prípravkem ISENTRESS 86,1% (n = 241/280) ve srovnání se 81,9% (n = 230/281) ve skupine s efavirenzem, rozdíl v lécbe 4,2% (CI -1,9, 10,3); po 96 týdnech bylo procento 81,1% (n = 228/281) ve studii ISENTRESS vs.78,7% u efavirenzu (n = 222/282), rozdíl lécby 2,4% (CI -4,3, 9,0); a v 156 týdnech bylo procento 75,4% (n = 212/281) ve srovnání s 68,8% (n = 194/282), coz melo za následek rozdíl v lécbe 6,6% (CI -0,8, 14,0).
Analýza zjisteného selhání (OF) v týdnu 192 ukázala, ze skupina kombinované terapie prípravkem ISENTRESS zaznamenala významnejsí nárust prumerného poctu CD4 bunek oproti výchozím hodnotám ve srovnání s kombinovanou terapeutickou skupinou s efavirenzem, tj. 360,7 bunek / mm (3) ISENTRESS vs. 300,9 bunek / mm (3) efavirenz, rozdíl lécby 59,8%; 95% CI 24,1, 95,4).
Dusledné výsledky pozorované v podskupinách pacientu v týdnu 192
Na základe vyhodnocení demografických a prognostických faktoru na pocátku pruzkumové analýzy obou terapií prokázaly obecne konzistentní virologické a imunologické úcinky v týdnu 192 mezi podskupinami pacientu.
Napsal Petra Rattue

Chordee: Co potrebujete vedet

Chordee: Co potrebujete vedet

Obsah Symptomy a diagnóza Príciny Chirurgie Obnova výhledu Chordee je stav, kdy kapsy tkání pritahují k penisu, takze se zdá, ze jsou ohnuté nebo zakrivené. To je zvláste patrné behem erekce. Obvykle se vyskytuje u detí s hypospadií. Hypospadias je stav prítomný pri narození, kdy mocový kanál není na spicce penisu, ale na spodní strane, casto jen mírne premístený, ale nekdy celá cesta zpátky ke varlatum.

(Health)

Stenty, chirurgie stejne odolná, bezpecná pro snízení rizika mrtvice

Stenty, chirurgie stejne odolná, bezpecná pro snízení rizika mrtvice

Jedna z nejvetsích studií tohoto druhu ukazuje, ze stentování a chirurgický zákrok ke snízení zúzení karotidy a obnovení normálního krevního obehu jsou stejne úcinné pri snizování dlouhodobého rizika mrtvice. Studie zjistila, ze operace a stentování pro korekci aterosklerózy v karotidové arterie jsou stejne úcinné pri snizování dlouhodobého rizika mrtvice.

(Health)