Ipilimumab muze zpomalit nádory mozku u melanomových metastáz

Výsledky studie fáze II ukázaly, ze ipilimumab, lék nálezející do nové trídy imunoterapeutických terapií, které mení zpusob, jak imunitní systém bojuje proti rakovine, muze pomoci zmírnit nekteré nádory a muze zpomalit progresi sekundárních nádoru v mozku (metastázy) u nekterých pacientu s pokrocilým melanomem. Studie je zverejnena online v roce 2005 Lancetová onkologie.
Az polovina vsech pokrocilých pacientu s melanomem rozvinou metastázy. Krome toho prumerná míra prezití mezi temito pacienty je pouze ctyri mesíce. Podle výzkumníku bylo jiz prokázáno, ze ipilimumab zlepsuje celkové prezití.
Vedoucí autorka studie Kim Margolin z Seattle Cancer Care Alliance ve Spojených státech uvedla:

"V soucasné dobe neexistuje úcinná systémová lécba melanomových mozkových metastáz a pacienti, jejichz rakovina se rozsírila do mozku, jsou casto vyloucena ze slibných klinických studií.
Nase výsledky ukazují, ze protinádorová aktivita, 2leté prezití a bezpecnost jsou podobné jako u pacientu bez metastáz mozku. "

Az dosud nebyla provedena zádná prospektivní studie o úrovni aktivity ipilimumabu u jedincu trpících melanomem a mozkovými metastázami.
Výzkumníci zahrnovali do studie 72 pacientu s metastázami mozku:

• Kohort A obsahoval 51 neurologicky asymptomatických pacientu
• Kohorta B obsahovala 21 symptomatických pacientu, kterí dostávali kortikosteroidy k klinické nebo radiologické kontrole jejich mozkových metastáz

Úcastníci dostali dávku 10 mg / kg ipilimumabu kazdé tri týdny pro 4 dávky. Úcastníci, kterí byli ve 24. týdnu stabilní, dostávali také udrzovací dávku kazdých 12 týdnu.
Po trech mesících lécby autori zjistili, ze 18% (9) úcastníku kohorty A, kterí nebyli závislí na steroidech, dosáhlo kontroly onemocnení (cástecná odezva nebo stabilní onemocnení), zatímco 1 (5%) pacientu, kterí dostávali kortikosteroidy skupina B dosáhla úplné reakce.
Tým zjistil, ze dlouhodobá míra prezití je srovnatelná s hodnotami pozorovanými u pacientu bez metastáz mozku, pricemz témer jedna tretina pacientu v obou kohortách zije za 12 mesícu. 26% úcastníku kohorty A zilo ve veku 2 let ve srovnání s pouhými 10% (2) úcastníku kohorty B.
Podle výzkumníku muze mít steroidy negativní vliv na aktivitu ipilimumabu, avsak varují, ze tyto údaje by nemely být prílis interpretovány.
Vysvetlují:

"Tento návrh studie neumoznil posouzení dalsích potenciálne nepríznivých prognostických faktoru v kohorte B, jako je velikost nádoru, pocet a rozsah peritumorálního edému a predchozí terapie."

Imunitní nezádoucí úcinky ipilimumabu zahrnovaly:

• dehydratace
• prujem
• únava
• nevolnost
• vyrázka
• pruritus
• hyperglykémie

Tyto nezádoucí úcinky jsou podobné úcinkum pozorovaným v predchozích studiích ve stejné dávce a rozvrhu.
Jeden úcastník zemrel na kolitidu spojenou s ipilimumabem. Nicméne, u úcastníku s metastázami mozku, kterí dostávali ipilimumab, nebyla pozorována zádná nadmerná nebo jedinecná toxicita vuci CNS.
V související poznámce Rosalie Fisher a James Larkin z Royal Marsden Hospital v Londýne ve Velké Británii vysvetlili:

"Ipilimumab je nyní standardem péce o pokrocilý melanom a podle naseho názoru tato data ukazují, ze prítomnost mozkových metastáz by nemela bránit pouzití ipilimumabu.
Doba, ve které jsou pacienti s mozkovými metastázami vylouceni z klinických studií, musí skoncit. Mozkové metastázy jsou hlavním problémem u pacientu s pokrocilým melanomem a jejich rodinami a musíme jim naléhave nabídnout aktivní léky. "

Napsal Grace Rattue