cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Invokana (canaglifozin) u diabetu typu 2 schváleného FDA

FDA schválila tablety prípravku Johnson & Johnson Invokana (canaglifozin), které se pouzívají pri cvicení a diete, pro dospelé s diabetem typu 2 ke zlepsení glykemické kontroly.
Diabetes 2. typu postihuje priblizne 24 milionu Americanu. Pacienti mají nakonec tendenci mít komplikace z vysokých hladin cukru v krvi, vcetne poskození ledvin, poskození nervu, slepoty a srdecních onemocnení.
Mary Parks, reditelka divize metabolismu a endokrinologických prípravku v centru FDA pro hodnocení a výzkum drog, uvedla:

"Invokana je první lécba cukrovky schválená v nové tríde léku nazývaných inhibitory sodíku glukózového druhotného transportéru 2 (SGLT2). Pokracujeme v podpore inovace se schválením nových tríd léku, které poskytují dalsí moznosti lécby chronických onemocnení, které mají vliv verejné zdraví."

Prípravek Invokana zastavuje ledvinu z resorpce glukózy, zvysuje vylucování glukózy a snizuje hladinu glukózy v krvi u pacientu s cukrovkou, kterí mají nadmerne vysokou hladinu glukózy v krvi.
MUDr. Richard Aguilar, lékarský reditel spolecnosti Diabetes Nation LLC a Nadace pro lécbu diabetu, uvedl: "Pacienti s diabetem typu 2 bojují s rízením cukru v krvi a témer polovina dospelých s diabetem typu 2 nedosahuje doporucených hladin kontroly glukózy, riziko vzniku potenciálne zivot ohrozujících komplikací.Prikládá se, ze prípravek Invokana pracuje jinak nez jiné léky, které jsou v soucasné dobe dostupné, protoze snizuje hladinu glukózy v krvi tím, ze pusobí na ledviny jako glukurtikum a zvysuje ztrátu glukózy v moci. jako príznak diabetu - glukózy v moci - muze také odrázet úcinnost nového a jedinecného prístupu k lécbe. "
Bezpecnost a úcinnost prípravku Invokana byla hodnocena v devíti klinických studiích zahrnujících 10 285 pacientu s diabetem 2. typu. Pacienti uzívající prípravek Invokana zaznamenali zlepsení hladin A1c a hladiny cukru v krvi v krvi (hladina glukózy v plazme). Ve studiích fáze III byl prípravek Invokana spojen také se snízením telesné hmotnosti a systolickým krevním tlakem.
Prípravek Invokana byl zkoumán jako lécba samotná, a také v kombinaci s pioglitazonem, sulfonylmocovinou, metforminem a inzulínem.
Prípravek Invokana by nemely být pouzívány u pacientu s:
  • Diabetes 1. typu
  • Diabetická ketoacidóza - ketony v moci nebo krvi
  • Tezké poskození ledvin (ledvin)
  • Konecní stadium onemocnení ledvin
  • Na dialýze
Podle FDA bude spolecnost Janssen Pharmaceuticals, Inc. (soucást spolecnosti Johnson & Johnson) muset provést post-marketingové studie:
  • Studie kardiovaskulárních výsledku s cílem zkontrolovat jaterní abnormality, fotosenzitivní reakce, nezádoucí výsledky tehotenství, malignity, závazné reakce precitlivelosti a závazné prípady pankreatitidy.
  • Studie o bezpecnosti kostí
  • Dve studie o detech podle zákona o pediatrickém výzkumu (PREA). To by melo zahrnovat studii bezpecnosti a úcinnosti a farmakokinetickou a farmakodynamickou studii.
Následující nezádoucí úcinky byly hláseny behem studií s Invokanou: infekce mocových cest a vulvovaginální kandidóza.

Prípadný diuretický úcinek prípravku Invokana muze vést k náhlému poklesu krevního tlaku, kdyz pacient vstane (posturální nebo ortostatická hypotenze) - príznaky zahrnují mdloby nebo závrate. To je castejsí behem prvních dvanácti týdnu lécby.
Invokana vyrábí Janssen Pharmaceuticals, Inc., Titusville, N.J.
Pred mesícem schválil FDA tablety Nesina (alogliptin), tablety Oseni (alogliptin a pioglitazon) a tablety Kazano (alogliptin a metformin hydrochlorid), které zlepsily kontrolu cukru v krvi.
Napsal Christian Nordqvist

Vysoký obsah karbohydrátu je spatný pro starsí kognitivní funkce

Vysoký obsah karbohydrátu je spatný pro starsí kognitivní funkce

Seniori, kterí sledují dietu s vysokým obsahem sacharidu, mají témer ctyrikrát vetsí pravdepodobnost, ze vyvinou mírné kognitivní poruchy, zvláste pokud je jejich príjem potravy vysoký v cukru, tvrdí výzkumníci z Mayo Clinic reportu v casopise Journal of Alzheimer's Disease. Jejich zjistení se konkrétne týkají lidí ve veku 70 nebo více let.

(Health)

Adcetris muze stát 4,500 dolaru za injekcní lahvicku nebo více nez 100 000 dolaru za lécbu lymfomem

Adcetris muze stát 4,500 dolaru za injekcní lahvicku nebo více nez 100 000 dolaru za lécbu lymfomem

Adcetris (brentuximab vedotin), nedávno schválený úradem FDA pro Hodgkinovu lymfom a systémový anaplastický lymfom s velkými bunkami, muze stát za lécbu více nez 100 000 dolaru nebo 4,500 dolaru za injekcní lahvicku. Podle obchodníku a výrobcu spolecnosti Seattle Genetics pacienti obvykle potrebují tri lahvicky v jedné dávce a sedm az devet dávek na jeden lécebný postup - náklady v rozmezí od $ 94,500 do $ 121,500.

(Health)