V boji proti lécbe cukrovky typu 1 je potreba zlepsit výzkumné standardy

Vzhledem k tomu, ze první klinické studie zamerené na lécbu cukrovky typu 1 zacaly priblizne pred triceti lety, lékem bylo poslání vysetrovatelu po celém svete. Nicméne, i pres nekolik pokroku, lék se stále zdá být nedosazitelný. Tento bod byl znepokojive jasný pro vysetrovatele po celém svete, které se objevily na pocátku tohoto roku, kdy mnoho klinických studií, které mely velkou nadeji na základe laboratorních studií, vedlo k neuspokojivým výsledkum.
Mark A. Atkinson, Ph.D., významný vedecký pracovník v oddelení patologie, imunologie a laboratorní medicíny University of Florida College of Medicine a koordinátorka UF Diabetes Center of Excellence,

"Nedostatek univerzálních standardu pro definování cukrovky a zvrácení této nemoci ve studiích na zvíratech ciní obtízné prenést laboratorní úspechy na lidské pokusy."

Ve zpráve, která se objevila ve stredu 17. srpna v casopise Science Translational Medicine, Atkinson doporucuje kritéria, na nichz muze vedecká obec zalozit diskuse zamerené na vybudování dohody a vytvorení základny pro úspesnejsí lidské zkousky.
Atkinson rekl:

"Nedopustili jsme se, musíme pokracovat kupredu s takovou vásní jako kdykoli predtím.
Je to pulhodina a musíme jít do satny a zjistit, co musíme udelat, abychom získali hru. "

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí zije více nez 1 milion lidí ve Spojených státech s diabetem typu 1 a kazdorocne je diagnostikováno více nez 30 000 nových prípadu.
Diabetes typu 1 je zpusoben, protoze imunitní systém napadá bunky produkující inzulín v pankreatu, jehoz úkolem je presunovat glukózu z krve, aby se mohla premenit na energii. Glukóza se hromadí v krvi a zpusobuje poskození orgánu. Ti, kterí trpí tímto onemocnením, musí uzívat inzulínové injekce, aby prezili. Nicméne inzulín nevytvárí nebo zabranuje komplikacím, jako je slepota, onemocnení ledvin a srdecní onemocnení.
Existuje prílezitost ke studiu brzy v prubehu onemocnení. Nove diagnostikované osoby mají zbytkové bunky produkující inzulín, které mohou být stále funkcní. Vysetrovatelé se soustredili na to, ze se snazí zachránit tyto bunky a primet je, aby vyrobili dostatek inzulinu. Vývoj nových molekulárne zalozených terapií se ukázal jako atraktivní pro vedce v prubehu let.
Rada laboratorních výzkumu pripravila cestu klinickým zkouskám u lidí. Nicméne bez lepsích zvírecích modelu a standardizovaného zpusobu, jak nacrtnout chorobu nebo její zvrácení v techto modelech, bylo tezké vytvorit efektivní klinickou strategii. Jednotliví vedci se ve svých vlastních studiích na volném trhu mohou rozhodnout, jaká hladina cukru v krvi presáhne casový rámec, jaký je casový úsek diabetu, jak dlouho trvá testování lécby, kolik zvírat se má lécit, co predstavuje lék a dalsí promenné. Nekterí testovali novou lécbu ve spojení s inzulínovou standardní terapií u nove diagnostikovaných diabetes typu 1 u lidí, zatímco jiní vedci nepouzívali inzulín. V soucasné dobe existuje priblizne 50 publikovaných zpusobu, jak zvrátit diabetes a více nez 300 zpusobu, jak tomu zabránit u mysí.
Naproti tomu v klinické praxi existuje specifická definice diabetu, kterou pouzívají vsichni lékari k diagnostice diabetu 1. typu. Navíc behem posledních deseti let peclive pracovali na vypracování standardu pro návrh kvality, které zahrnují techniky, které umoznují srovnání nebo výsledky získané za pouzití ruzných léku.
Richard A. Insel, MD, vedoucí vedecký pracovník Nadace pro výzkum mladistvých v oblasti diabetu, který nebyl zapojen do soucasné analýzy, vysvetlil,

"Pokud to dokázeme pro lidi, myslím, ze to muzeme udelat pro zvírata a presto jsme to neudelali.
Lidé pouzívají slova "vylécení" a "obrácení" velmi volne, nemeli bychom nikdy mluvit o lécení mysí, pokud nebudeme mít prísnou definici toho, co lék predstavuje. "

Implementace norem muze napomoci pokroku ve výzkumném úsilí, protoze laboratorní vysetrování muze být úcinneji srovnávána. Které by umoznilo pouze nejslibnejsí techniky, které by vedly k lidskému pokusu, címz by snízily emocionální zmatek a stres pro pacienty, rodiny a vysetrovatele, snízily pocet zvírat pouzívaných pri laboratorních vysetreních a snízily náklady. Studie zvratu diabetes 1. typu v prumeru stojí 20 000 az 40 000 dolaru na pacienta.
Atkinsonova doporucení pro standardizaci studií reverzace diabetu zahrnují:

• stanovení minimálního poctu pouzití zvírat
• definování kontrolních skupin
• omezení veku uzití vzorku
• standardizovat cas od nástupu vysoké hladiny cukru v krvi do zacátku lécby.

Pozaduje také, aby definice diabetu byla zalozená spíse na merení krve nez na moci, stanovení specifické koncentrace glukózy v krvi jako prahu pro vznik diabetu a dohodu o tom, zda by mela být po diagnostice pouzita inzulinová terapie.
Atkinson nakonec navrhuje, aby vsechna vysetrování uvádela hladinu glukózy v krvi v dobe zahájení lécby, prijala univerzální definici zvrácení diabetu a stanovila standardní dobu, po kterou musí být zvírata sledována, aby se ujistil, ze doslo ke skutecnému zvratu onemocnení.
Neutrální subjekty, jako jsou Národní instituty zdraví a organizace poskytující financní prostredky, jako je Nadace pro výzkum diabetu mladistvých, mohou pomoci pri rízení procesu normalizace.
Atkinson rekl: "Jsem nadejná, ze do sesti mesícu az roka od té chvíle, kdy se toto pole bude pohybovat."
Napsal Grace Rattue