Imeglimin-Sitagliptin terapie vykazuje významné prínosy u diabetu typu 2

Imeglimin, nová sloucenina vyvinutá k lécbe diabetu 2. typu, ukázala zvýsení úcinnosti jako prídavná terapie sitagliptinu u pacientu nedostatecne kontrolovaných monoterapií sitagliptinem ve studii II. Fáze provádeném firmou Poxel SA.
Studie dosáhla svého hlavního koncového ukazatele nadrazenosti snízení hladiny cukru v krvi (HbA1c) ve srovnání s placebem. Snízení zaznamenané v plasme glukózy v krvi (FPG) bylo rovnez významné. Snízení hladiny HbA1c a FPG je rozhodující pro kontrolu diabetu.
Studie fáze II analyzovala výhody pridání imegliminu sitagliptinu u 150 jedincu. Výsledky studie ukázaly, ze u pacientu lécených imeglimin-sitagliptinem doslo po 12 týdnech k poklesu HbA1c o 0,73% ve srovnání s placebovou skupinou.
Lécba imeglimin-sitagliptinem, která prokázala velkou snásenlivost a bezpecnost, byla pro pacienty výhodnejsí nez lécba sitagliptinem a placebem.
Profesor Valdis Pirags, hlavní resitel, rekl:

"Jsem potesen, kdyz vidím, ze tato studie splnuje své cíle." Imeglimin je úcinný jako doplnková terapie sitagliptinu s velkým profilem bezpecnosti / snásenlivosti. "Kombinovatelnost spojená s bezpecností je nezbytná pro nové prípravky na potírání cukrovky typu 2."

Lécba prokázala pusobivé výsledky v této studii, uvedl profesor Harold Lebovitz, významný clen poradního výboru spolecnosti Poxel. "Potvrzují atraktivitu prípravku Imeglimmin jak pro regulátory, tak i pro budoucí léky: molekula je jedinecná a demonstruje svuj velký potenciál úcinnosti v monoterapii, a to v kombinaci s dvema nejdulezitejsími molekulami lécivého výzbroje dnes, metforminem a sitagliptinem."
Thomas Kuhn, generální reditel spolecnosti Poxel, dospel k záveru:

"Za pouhé dva roky od prvního kola financování spolecnost nyní dokoncila dve úspesné klinické studie fáze II s prípravkem Imeglimin. Tato druhá pozitivní klinická studie demonstruje potenciál Imegliminu doplnit úcinnost hlavních léku, coz prinásí dalsí hodnotu nasí sloucenine a "Imeglimin je v závode, kde noví úcastníci musí prokázat svou úcinnost, kombinovatelnost a bezpecnost."

Co je Imeglimin?

Imeglimin je první v nové skupine antidiabetických prototypu, záblesky.
Imeglimin ovlivnuje tri orgány, které se úcastní glukózové homeostázy:

• játra
• slinivka brisní
• sval

Toto chování zpusobuje, ze prípravek Imeglim je jedinecný od jiných existujících léku pro diabetes typu 2, a proto je nejlepsí soucástí, která se pridává k jiným lécebným metodám.
První studie fáze II, monoterapie fáze IIa Imeglim, byla vydána v dubnu 2012 v roce 2012 Diabetes, obezita a metabolismus. Poxel oznámil výsledky fáze II prípravku Imeglimin jako doplnkovou lécbu metforminu u pacientu s nedostatecnou kontrolou monoterapie metforminem v ríjnu 2011. Tento výzkum dosáhl svého hlavního koncového bodu nadrazenosti snízení hladiny HbA1c ve srovnání s placebem. Výsledky byly v minulém cervnu demonstrovány ve Philadelphii v plakátu behem 73. rocníku zasedání Americké asociace diabetiky a budou publikovány v Diabetes Care.

Co je to diabetes typu 2?

Nejcastejsím typem diabetu je diabetes typu 2. Prestoze se obvykle vyskytuje u dospelých, dochází k nárustu poctu detí a dospívajících postizených onemocnením.
Tímto typem je telo schopné produkovat inzulín, ale to proste nestací nebo telo nemuze reagovat na jeho nárazy, coz zpusobuje, ze krev má nárust glukózy.
Kardiovaskulární a ledvinové onemocnení se pravdepodobne vyvine z diabetes typu 2. Nemoc ovlivnuje rostoucí pocet lidí po celém svete. Vedci se domnívají, ze nárust je zpusoben:

• rostoucí urbanizace
• vývoj ekonomiky
• dietní zmeny
• stárnoucí populace
• snízenou fyzickou aktivitu
• zmeny v ostatních modelech zivotního stylu

Mezinárodní federace diabetiku odhaduje, ze na celém svete má diabetes v roce 2011 366 milionu lidí a podle nich se tento pocet zvýsí na 552 milionu v roce 2030. Dalsích 7 milionu lidí roste diabetes kazdý rok.
Vzhledem k tomu, ze dnesní trh se skládá pouze z nekolika tríd produktu, stále existuje velké mnozství potízí, a to jak pro lékare, tak pro pacienty.
Celosvetový farmaceutický trh s diabetem typu 2 je v soucasné dobe tvoren 60% perorálními antidiabetiky. Odhaduje se, ze trh se v roce 2011 témer zdvojnásobí z 26 miliard dolaru na 48,8 miliardy dolaru v roce 2021.
Napsal Sarah Glynn