cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Nelegální lidská studie opustila tri mrtvé - ctyri obzalovaní dostanou vezení z vezení

Ctyri bývalí manazeri spolecnosti Synthes Inc. byli odsouzeni k výkonu trestu odnetí svobody za nelegální lékarské vysetrení, pri kterém tri úcastníci prisli o zivot. Státní zástupci USA hledali za 1 rok trest odnetí svobody "lidské experimentování". Ctyri obzalovaní byli obvineni z testování jednoho druhu kostního cementu, Norian XR, u pacientu s frakturami pátere ilegálne - nepozádali o schválení studie FDA.
Norian XR je schválen pouze pro chirurgické pouzití v rameni, nikoliv v páteri nesoucí váhu.
Po odsouzení rozsudku soudce nazval jejich chování obrovský a rekl:

"(ukázali se) bezohlednost za bezpecnost ostatních ... a za svatost lidského zivota.
Existuje názor, ze to není typ chování, které má za následek vezení. Ztrácíme schopnost zpusobit samoregulaci prumyslu, protoze strach z vezení pro odborníky je mnohem vetsí nez strach z mladého drogového dealera z "kapuce". "

Obzalovaní jsou:
  • Michael D. Huggins (bývalý prezident spolecnosti Synthes North America)
    Odsouzen k devíti mesícum ve vezení
  • Thomas B. Higgins (bývalý viceprezident spolecnosti Berwyn)
    Odsouzen k devíti mesícum ve vezení
  • John J. Walsh (bývalý reditel pro regulacní a klinické zálezitosti ve spolecnosti Synthes)
    Odsouzen do peti mesícu vezení
  • Richard Bohner (bývalý viceprezident spolecnosti Synthes)
    Odsouzení bylo odlozeno poté, co se jeho právník dostal do nemocnice
Huggins byl okamzite poslán do vezení, zatímco Higginsovi dostali dva týdny, aby se ohlásil do vezení. mel nejaké rodinné problémy, aby se vyresil. Walshovi bylo dovoleno oslavit narozeniny dítete a má týden, nez se o nem dozví.
Vsichni se domnívali, ze se jedná o prestupek odpovedných firemních pracovníku. Prokletí je trestný cin, který je nizsí nez zlocin a obecne se trestá pokutou nebo uveznením jiným nez ve vezení.
Prokurátori tvrdí, ze obzalovaní se obtezovali predpisy FDA, kdyz se vrhli, aby testovali kostní cement chirurgy. Cement nebyl schválen pro osoby s zlomeninami pátere.
Spolecnost Synthes Inc. a Norian Corp. (dceriná spolecnost Synthes) se domnívají, ze se dopustili firemních podvodu týkajících se zdraví a uznali, ze zaplatí pokutu ve výsi 23 milionu dolaru.
Obzalovaní vsak tvrdí, ze nemeli v úmyslu porusovat postupy FDA. Jeden z obzalovaných rekl, ze ucinil nekolik pokusu ujistit se, ze cement nebyl pouzíván mimo znacku.
Higgins právník, v pondelí, cetl dopis napsaný Higgins, rekl:
"V té dobe jsem si nemyslel, ze to deláme
neco nelegálního. "

Soudní okresní soudce Spojeného království Legrom D. Davis neprijal mnoho argumentu predlozených obhajobou.
Davis napsal:

"Pacienti byli prímo a neprímo poskozováni jednáním obzalovaných a dalsích osob v Synthese, kterí obdrzeli pacienty rizika SRS a XR (kostního cementu) bez úplného informovaného souhlasu pacienta a bez povolení FDA. byli zraneni a nekterí zemreli. "

200 pacientu s páterí bylo experimentováno s kostním cementem. Predchozí pilotní studie prokázaly, ze cement je spojen s rizikem tvorby krevních srazenin. Pokusy s prasaty na zvíratech ukázaly, ze existuje nebezpecí, ze se srazeniny presouvají do plic.
Odborníci tvrdí, ze v této cásti prumyslu zdravotnického zarízení je konkurence ostrá a spolecnost se beznadejne posunula dopredu.
Lékari, kterí operovali u pacientu, kterí zemreli, nemohli obvinit cementu za jejich úmrtí, ani je vyloucit. Po podání injekcí utrpeli silný pokles krevního tlaku. Tri z nich uz byly krehké pred zahájením procesu.
Prokurátori tvrdí, ze ctyri obzalovaní neuvedli úmrtí a nebyli uprímní vysetrovateli FDA. Vsichni byli propusteni z práce a pokutovali 100 000 dolaru.

Dokonce i poté, co jeden pacient zemrel v chirurgii v roce 2003 v Texasu a druhý zemrel v Kalifornii, pokus nebyl zastaven. Spolecnost zastavila soud po tretí smrti v roce 2004.
Soudce rekl:
"Jedna nepríznivá událost by mela stacit, abyste vedeli, ze tento kurz není v porádku. Nechápu, jak neexistuje stop sign"

Po odsouzení rozsudku zádný ze zalovaných neucinil prohlásení u soudu.
Spolecnost Synthes Inc. je soucástí svýcarské spolecnosti se sídlem v západním Chesteru. Zdravotní gigant Johnson & Johnson získá spolecnost za 21,3 miliardy dolaru.
Napsal Christian Nordqvist

Pracovní doba juniorských lékaru v Anglii jako evropská smernice o pracovní dobe byla zrusena

Pracovní doba juniorských lékaru v Anglii jako evropská smernice o pracovní dobe byla zrusena

Podle zprávy BMJ Careers anglická NHS nemá ani vnitrostátní ani regionální dohled nad tím, zda jsou limity 48 hodin týdne stanovené evropskou smernicí o pracovní dobe (EWTD) dodrzovány rozvrhy juniorského lékare, na rozdíl od vlád ve Walesu , Skotsko a Severní Irsko, kterí pravidelne shromazdují a prezkoumají údaje o tom, zda jsou rotace v souladu se smlouvou o "nové dohode" pro lékare v oblasti výcviku, která se pouzívá jako prostredek pro splnení 48hodinového limitu v EWTD.

(Health)

Modelování rakoviny pomocí ekologických principu

Modelování rakoviny pomocí ekologických principu

Nové druhy, které napadají existující ekosystém, mají doslova stejný dopad jako rakovina, která metastazuje. V nové studii výzkumníci pouzili Tilmanuv model konkurence mezi invazními druhy, aby vysetrili metastázy prostatických bunek do kostí. Výzkum je publikován v casopise Open Theoretical Biology and Medical Modeling spolecnosti BioMed Central.

(Health)