Humira (adalimumab) a jeho pouzití

Obsah

1. Jak to funguje
2. Pouzití
3. Jak to prijmout
4. Vedlejsí efekty
5. Upozornení

Humira, s obecným názvem adalimumab, je lék, který se pouzívá k zmírnení bolesti a snízení zánetu u lidí s radou autoimunitních onemocnení.

Je schválen pro lécbu revmatoidní artritidy, chronické psoriázy plaku, Crohnovy nemoci, ankylozující spondylitidy, psoriatické artritidy a polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy.

Autoimunitní onemocnení nejsou lécitelná, ale nekteré príznaky, jako je bolest a zánet, mohou být kontrolovány léky.

Humira patrí do trídy léku nazývaných biologové. Biologové jsou obvykle odvozeni od zivého organismu, jako jsou lidé, zvírata, mikroorganismy nebo kvasinky.

Terapie je zalozena na bílkovinách, obvykle protilátek. Tyto proteiny jsou vyvinuty za pouzití technologie DNA, jinak známé jako genetické inzenýrství.

Pacienti obvykle uzívají prípravek Humira doma s pouzitím predem naplnené stríkacky nebo pera. Lidská trávicí soustava by znicila úcinnou látku, takze ji nelze uzívat ústne.

Jak to funguje

Humira muze prinést úlevu od príznaku autoimunitních onemocnení, jako je revmatoidní artritida.

Autoimunitní onemocnení je stav, kdy imunitní systém tela spatne detekuje a napadá hrozbu v tele, která skutecne neexistuje.

To muze vést k rade problému a stavu, vcetne revmatické artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy, Crohnovy choroby a psoriázy.

Odborníci si nejsou jisti presne, co zpusobuje autoimunitní onemocnení, ale faktorem nekrotizujícím nádory alfa (TNF?) se zdá, ze je hlavním prispevatelem pri zánetu techto onemocnení.

TNF? vyvolává zánet, kdyz je telo ohrozeno, a imunitní systém jde do cinnosti k jeho ochrane. Nicméne prílis mnoho TNFa muze napadnout zdravé tkáne a zpusobit zánet.

Humira se váze na TNF? a blokuje jeho zánetlivý úcinek. To snizuje bolest a zánet u pacientu s autoimunitními chorobami.

Slovo HUMIRA znamená HUMMAN monoklonální protilátku pri revmatoidní artritide.

Pouzití

Klinické studie prokázaly, ze prípravek Humira je úcinný u pacientu s radou autoimunitních onemocnení a byl schválen pro tyto stavy.

Aktivní ankylozující spondylitida

Jedná se o chronický zánet pátere a sakroiliakálních kloubu. Pacient pocítí bolest a tuhost v oblasti pátere a kolem ní. Chronický zánet muze nakonec vést k úplnému splynutí obratlu. Tento proces se nazývá ankylóza.

Ankylozující spondylitida se nekdy objevuje u lidí se zánetlivým onemocnením strev, jako je ulcerativní a Crohnova kolitida a psoriáza.

Pruzkum zalozený na dukazech zverejnený v roce 2007 naznacuje, ze prípravek Humira je úcinný pri lécbe ankylozující spondylitidy a popisuje jeho pouzití jako "nákladove efektivní".

Strední az tezká chronická psoriatická plaketa

Priblizne 80% pacientu s psoriázou má tento typ psoriázy.

Humira muze pomoci se psoriázou a psoriatickou artritidou.

Pacient má dobre definované skvrny cervené zvýsené pokozky, obvykle na kuzi, pokozce hlavy, kolena, kolena a nehty, ale náplasti se mohou objevit kdekoli na kuzi. Stupnice se vytvárí na vrcholu desek.

Lidé s psoriázou mají velmi suchou pokozku, která muze svedit, popraskat a být bolestivá.

V cervenci 2016 rozhodla skupina pro rozhodovací zdroje (DRG), ze Humira a podobné biologové pokracují v získávání popularity jako lécba psoriázy.

Strední az tezká psoriatická artritida

Tento stav vede ke vzniku zánetu kloubu. To postihuje priblizne 1 z 10 lidí s psoriázou.

Humira je bezne uzívána k lécbe psoriatické artritidy, ale vedci stále zkoumají nejlepsí zpusoby, jak ji pouzít.

Studie z roku 2015 naznacuje, ze poskytovatelé zdravotní péce by meli prizpusobit terapii individuálním potrebám, jelikoz studie ukazují, ze pokud je koncentrace Humira v krvi mezi 5 a 8 miligramy, lécivo je úcinné, ale mimo tento rozsah není prospesné.

Strední az tezká Crohnova nemoc

Jedná se o chronický stav, který zpusobuje zánet trávicího traktu. Kazdá cást streva muze být ovlivnena, od úst az po konecník. Ve vetsine prípadu je ovlivnen ileum nebo spodní cást tenkého streva. Symptomy zahrnují bolest a jejich streva se casto vyprazdnují, coz vede k prujem.

Autori recenze publikovaných v roce 2013 uvádejí, ze "Príchod terapií proti nádorovému nekrotickému faktoru (TNF) revolvoval lécbu zánetlivého onemocnení strev".

Dospívají k záveru, ze u lidí s Crohnovou chorobou je prípravek Humira s nejvetsí pravdepodobností uzitecný pro pacienty s mírným onemocnením. Vyzývají k dalsímu výzkumu bezpecnosti a úcinnosti jejich pouzívání po dobu delsí nez jeden rok.

Strední az tezká juvenilní idiopatická artritida

Jedná se o zánet jednoho nebo více kloubu a zacíná v detství. Bolest je dulezitým príznakem a behem dne se casto zlepsuje.

V roce 2013 byla Humira jednou z dvou léku bezne pouzívaných k lécbe tohoto onemocnení. Druhým byl Enbrel nebo etanercept.

Strední az tezce aktivní revmatoidní artritida

Rheumatoidní artritida (RA) nebo revmatické onemocnení je chronické, progresivní a znemoznující autoimunitní onemocnení, které zpusobuje bolest a zánet v kloubech, tkáních kolem kloubu a dalsích orgánu.

Studie zverejnená v roce 2011 uvádí, ze biologové "transformovali" lécbu RA. Oni komentují, ze i kdyz drahé, biologové mohou být dlouhodobe nákladove efektivnejsí.

Autori poznamenávají:

"I kdyz biologické cinidla jsou v krátkodobém horizontu drazsí nez tradicní antireumatické léky modifikující nemoci, náklady na lécbu mohou být kompenzovány významnými zlepseními symptomu RA, zpomalením progrese onemocnení a zlepsením fyzické funkce a kvality zivota pacientu".

Mírná az závazná hydradenitida suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS) je chronický stav, který vede k abscesum a zjizvení pokozky. Vyskytuje se u vlasových folikulu kolem potních zláz a predpokládá se, ze postihuje priblizne 1 procenta lidí.

Je obtízné je rídit, i kdyz antibiotika mohou pomoci. V závazných prípadech mohou pomoci imunosupresivní léky, jako je Humira.

Jak to prijmout

Humira je dlouhodobá lécba. Pacienti reagují pri ruzných rychlostech na jejich analgetické a protizánetlivé úcinky. Podle výrobcu, Abbvie, nekterí lidé vidí prínos po 2 týdnech, zatímco jiní mohou potrebovat, aby to trvat po dobu 3 mesícu nebo déle videli zlepsení.

Pro dosazení nejlepsích výsledku je nezbytné, aby pacient dodrzoval plán lécby. Ti, kterí prestanou uzívat své léky, mají s nejvetsí pravdepodobností nadmerne aktivní imunitní systém.

Jak pouzívat pero nebo stríkacku Humira

Prípravek Humira se aplikuje do brisní nebo stehna pomocí predplneného pera nebo injekcní stríkacky. Injekce by nemela být podávána v kuzi, která je pohmozdená nebo má tendenci, nebo tam, kde se vyskytují zánety psoriázy.

Pacienti obvykle podávají samotnou Humiru. Pero pro jedno pouzití obsahuje 40 miligramu léku, zatímco injekcní stríkacka muze obsahovat 40, 20 nebo 10 miligramu.

Prípravek Humira zacíná pocátecní dávkou, po níz následují pravidelné dávky, obvykle kazdý druhý týden. Lékar poradí pacientovi o jejich dávkování.

Existují specifické pokyny pro uchovávání a uzívání a pacientum je doporuceno, aby nepouzívali pero nebo injekcní stríkacku Humira, aniz by je predtím dokázali lékari a bez prectení úplných pokynu.

Pacientum je doporuceno, aby nejprve praktikovali s odborníkem v oblasti péce o zdraví, aby se ujistili, ze pri podání dávky nejsou prekvapeni kliknutím.

Vedlejsí efekty

Humira muze mít radu nezádoucích úcinku.

Vzhledem k tomu, ze prípravek Humira je imunosupresivum, opustí telo více náchylné k infekcím. Pouzití TNF blokátoru je také spojeno s rakovinou, vcetne nekterých vzácných a neobvyklých typu rakoviny.

Mezi casté nezádoucí úcinky patrí, ale nejsou omezeny na:

• Zcervenání, vyrázka, otoky, svedení nebo podlitiny v míste vpichu
• Infekce, zejména infekce horních cest dýchacích a infekce sinusu
• Bolest hlavy a nevolnost

Nekteré závazné nezádoucí úcinky vyzadují okamzitou lékarskou pomoc.

Závazné infekce mohou nastat kvuli imunosupresivním vlastnostem prípravku Humira. Mezi ne patrí tuberkulóza (TBC) a dalsí infekce zpusobené viry, houbami nebo bakteriemi.

Infekce se mohou vyskytnout u nosicu hepatitidy B. Príznaky zahrnují horecku a zimnici, bolesti svalu, únavu, tmavý moc a zlutý nádech na kuzi, ztráta chuti k jídlu, zvracení, jílu zbarvené výkaly, problémy s zaludkem a kozní vyrázka.

Úle mohou být známkou alergické reakce.

Nekterí lidé mohou mít alergickou reakci. Symptomy zahrnují tísen v hrudi, sípání a dalsí dýchací potíze, koprivku, svedení a kozní vyrázku, otok jazyka, rtu, tváre a dalsích cástí tela.

Mohou se objevit problémy s nervovým systémem, coz vede k slabosti v pazích a nohou, necitlivosti, brnení, poruchách zraku a závrate.

Mohou se vyskytnout krevní problémy. Nízký pocet trombocytu muze vést ke zvýsené pravdepodobnosti krvácení a nízká hladina bílých krvinek znesnadnuje boj s infekcí. Pacient muze mít horecku, která nezmizí, nebo zjistí, ze jsou snadno krvácející nebo krvácející.

Srdecní stavy se mohou vyvinout nebo zhorsit, coz vede ke vzniku dechu, náhlému prírustku hmotnosti a otoku rukou a nohou.

Mohou se objevit imunitní reakce. Jedním príkladem je lupus-like syndrom, s bolestí na hrudi a dusnosti, bolesti kloubu nebo vyrázka na tvárích nebo ramenou, která se zhorsuje pri vystavení slunci.

Mohou nastat problémy s játry, coz vede k únave, nazloutlé kuzi nebo ocím, zvracení a nechtejí jíst a bolest bricha.

Psoriáza se muze objevit nebo zhorsit.

Upozornení

Pacienti by nemeli uzívat prípravek Humira, pokud jsou alergictí na jakýkoli lék obsahující adalimumab nebo manitol, citrát sodný, dehydratovaný monohydrát fosforecnanu sodného, ??chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové nebo polysorbát 80.

Dríve nez zacnete prípravek Humira uzívat, je dulezité zverejnit vsechny soucasné léky a zdravotní stavy.

Prípravek Humira by nemely uzívat osoby se závaznou infekcí, aktivní tuberkulózou a jinými infekcemi, ke kterým muze dojít, kdyz je imunitní systém oslabený.

Nemel by být uzíván s radou léku, vcetne prípravku Kineret (anakinra) a Orencia (abatacept).

Pred pouzitím prípravku Humira by mel pacient zajistit, aby jeho lékar vedel, zda má nebo mel nekdy nekterou z níze uvedených zdravotních stavu:

• Jakýkoli typ infekce, vcetne lokalizované, jako je vred nohou
• Plicní infekce
• Alergie na latex nebo kaucuk
• Jakékoliv srdecní stavy
• Jakýkoli typ autoimunitní nemoci
• Jakýkoliv typ demyelinizacní nemoci vcetne roztrousené sklerózy
• Rakovina
• Poruchy jater nebo ledvin
• Opakované infekce nebo jakékoli stavy, které zvysují riziko infekce

Lékar také potrebuje vedet, zda pacient uzívá nejaké imunosupresivní léky, jestlize oni nebo nekdo blízký jim má nebo mel tuberkulózu (TB) a pokud je osoba nosicem viru hepatitidy B.

Nekterí lidé mohou mít pomoc s firmou Humira od své pojistovny. Tento odkaz muze poskytnout více informací.

Dalsí produkty, které pracují podobným zpusobem, známé jako biosimilary, jsou také k dispozici.V zárí 2016 Amjevita získala souhlas Spojených státu amerických pro potraviny a léky (FDA).

Amjevita muze být také pouzita v prípadech stredne tezké az tezce aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy ve veku od 4 let.