HPV vakcína není spojena s autoimunitními poruchami, studie

Dvouletá studie témer 190 000 dívek a zen zjistila, ze vakcína Gardasil, vakcína lidského papilomaviru (HPV) vyrobená spolecností Merck & Co, nespoustejí autoimunitní onemocnení, jako je lupus, revmatoidní artritida, diabetes typu 1 a roztrousená skleróza. Výsledky jsou publikovány v Journal of Internal Medicine.
Vedoucí studie Dr. Chun Chao, vedecký pracovník oddelení výzkumu a hodnocení spolecnosti Kaiser Permanente v Pasadene, Kalifornie, uvedl ve svém prohlásení, které bylo zverejneno v pátek, ze:
"Tento druh bezpecnostních informací muze pomoci rodicum s ockováním."
"" Tato zjistení poskytují urcitou jistotu, ze mezi velkou a generalizovanou zenskou populací nebyl po rutinním klinickém pouzití nalezen zádný bezpecnostní signál pro autoimunitní stavy po ockování proti HPV4, "rekl Chao.
Gardasil je "ctyrslozková" vakcína, protoze pomáhá chránit proti 4 druhum HPV. U dívek a mladých zen ve veku od 9 do 26 let se zameruje na 2 typy, které zpusobují priblizne 75% rakovin delozního cípku a 2 dalsí typy, které zpusobují 90% prípadu genitálních bradavic.
Vakcína, která se podává ve trech injekcích po dobu sesti mesícu, rovnez pomáhá ochránit chlapce a muze ve veku 9 az 26 let pred 90% prípadu genitálních bradavic.
Genitální bradavice jsou nejcastejsí sexuálne prenosnou infekcí v USA, kde kazdorocne infikuje asi 6,2 milionu lidí. To muze také vést k rakovine delozního cípku u zen.
Gardasil obdrzel v roce 2006 schválení Úradu pro kontrolu potravin a léciv (FDA). Avsak dlouhodobá obava z vazeb na autoimunitní onemocnení obklopila vakcínu a mnoho rodicu nedovolí, aby byly jejich deti ockovány kvuli tomu.
Chao a spoluresitelé z Kaiser Permanente vsak pro tisk uvedli, ze "nejvíce spekulované asociace vyplynuly z prípadových zpráv, které nebyly potvrzeny rozsáhlými, kontrolovanými epidemiologickými studiemi" a jejich vysetrování "prinásí nálezy z dobre navrzené, post- licencní bezpecnostní studie vakcíny na velké, etnicky ruznorodé populaci ".
Pro studii, Chao a kolegové pouzívali elektronické zdravotní záznamy o 189,629 dívkách a zenách ve veku 9 az 26 let v Kalifornii. Úcastníci byli sledováni sest mesícu poté, co obdrzeli kazdou dávku ctyrvilinné HPV vakcíny v letech 2006-2008.
Nenalezli zádné zvýsení poctu 16 autoimunitních poruch u ockované populace ve srovnání se srovnatelnou populací neockovaných zen a dívek. 16 autoimunitních onemocnení, které hledali, bylo:
"... imunitní trombocytopenie, autoimunitní hemolytická anémie, systémový lupus erythematosus, revmatoidní artritida, juvenilní revmatoidní artritida, diabetes typu 1, Hashimotova nemoc, Gravesova choroba, roztrousená skleróza, akutní diseminovaná encefalomyelitida, jiné demyelinizacní onemocnení centrálního nervového systému, demyelinizací, syndromem Guillain-Barré, neuromyelitidou optikou, optickou neuritidou a uveitidou. "
Výzkumníci vysvetlili, ze údaje o klinických hodnoceních vakcíny a následných hláseních nezádoucích úcinku mají pri posuzování bezpecnostního profilu významná omezení.
Duvodem je to, ze klinické studie jsou casto zalozeny na vysoce vybrané skupine úcastníku, velikosti vzorku jsou prílis malé a jejich sledování je prílis krátké, aby bylo mozné zachytit vzácné bezpecnostní události, jako jsou autoimunitní poruchy.
A zprávy o nezádoucích úcincích nejsou snadné interpretovat, protoze neexistuje srovnávací skupina a je tezké zjistit, zda se jedná o stav, který vznikl pred nebo po ockování.
Takze ve své studii pouzívali Chao a kolegové metody jako hloubkové recenze lékarských tabulek, aby byla zajistena presnost diagnózy a ze onemocnení se objevilo po ockování. Navíc výskyt onemocnení v ockované skupine byl kontrastován s výskytem ve srovnatelné nevakcinované skupine.
Výsledky ukázaly, ze:

• Celkove bylo hláseno 1 014 nových prípadu autoimunitní poruchy, z nichz 719 bylo zpusobilých k prezkoumání prípadu a 31 (40%) bylo potvrzeno jako nový nástup (tj. Po ockování).


• Z techto prípadu "nebyl zjisten zádný výskyt onemocnení ve vztahu k casování ockování, sekvence dávky nebo vek pro jakýkoliv autoimunitní stav".


• Zádný z odhadovaných pomeru frekvence výskytu nebyl signifikantne zvýsený, s výjimkou Hashimotovy nemoci (IRR = 1,29, 95% interval spolehlivosti: 1,08-1,56).


• "Dalsí vysetrování casového vztahu a biologické hodnovernosti neukázalo zádné dukazy o bezpecnostním signálu pro autoimunitní onemocnení stítné zlázy."

Autori poznamenávají, ze ani vysetrovatelé, ani nezávislý výbor pro hodnocení bezpecnosti zjistili ve studii zádné autoimunitní bezpecnostní problémy.

Zdá se, ze studie byla dobre prijata odborníky, kterí nejsou spojeni s vysetrováním.
Dr. Harry Fischer, vedoucí oddelení revmatologie v Beth Israel Medical Center v New Yorku, privítal zjistení a popsal studie jako dobre navrzené:
"Tento clánek hovorí o bezpecnosti vakcíny a pomáhá potvrdit, ze nepodporuje vývoj autoimunitních onemocnení," uvedl ve zpráve USA Today.

Spolecnost Merck & Co financovala studii.
Napsal Catharine Paddock PhD