Hormonální terapie muze být v porádku v rané menopauze

Podle raných výsledku vysoce ocekávané studie, která byla predlozena na schuzce v USA ve stredu, se zdá, ze hormonální substitucní terapie estrogen-progesteron (HRT), pokud se zacne brzy po menopauze, nejenze zmírnuje mnoho symptomu, ale také zlepsuje náladu a nekteré kardiovaskulární rizikové faktory.
Zjistení jsou vsak jeste predbezná a pred zverejnením v casopise je jeste treba je predlozit k peer review.
Vedci prednesli casné výsledky studie HRT na výrocním zasedání Severoamerické menopauzy spolecnosti, které se koná ve dnech 3. az 6. ríjna v Orlandu na Floride.
Studie byla navrzena a financována Výzkumným ústavem pro dlouhovekost Kronos, která odpovídá na otázky, které polozila iniciativa pro zdraví zen (WHI) a nazývá se KEEPS (zkratka pro studii Kronos Early Estrogen Prevention Study).

Studie Landmark HRT pred deseti lety prichází do otázky

Pred deseti lety zverejnení výsledku rozsáhlé významné studie HRT, WHI v USA, tesne následované studií Million Women Study (MWS) ve Velké Británii o rok pozdeji, vedlo k lékarum a zenám pochybovat o dlouhodobé bezpecnosti HRT a dramatický pokles jeho pouzívání po celém svete.
Zdálo se, ze výsledky WHI naznacují, ze zenám, které uzívají hormonální substitucní lécbu, nebylo prospesné srdce, a v neposlední rade je vystavilo vyssímu riziku rakoviny prsu, mrtvice, vysokého krevního tlaku a krevních srazenin.
Prezentace a interpretace výsledku WHI se vsak dostává pod znacnou kritiku.
Existuje napríklad názor, ze mediální a zdravotní odborníci dostatecne nerozumí "relativnímu riziku", "absolutnímu riziku" a "priraditelnému riziku". To vede napríklad k tomu, ze zdvojnásobení rizika je obrovský efekt, kdy by se ve skutecnosti mohlo jen zdvojnásobit to, co je velmi malé riziko na prvním míste (napríklad od jednoho z milionu do dvou milionu )..

Nezachovávání informací o zenách

Byly také vzneseny dalsí body. Napríklad na zacátku tohoto roku, Mezinárodní spolecnost pro menopauzy (IMS) naznacila, ze NIH se dopustila nevyvázeného hlásení tím, ze neinformovala zeny o nejnovejsích informacích o zjisteních WHI. Ríká se, ze NIH byl velmi vokální, kdyz se objevily výsledky, které zjevne zduraznily skodu HRT, ale nedokázala zenám ríct, ze WHI nadále prehodnocuje výsledky a nekteré interpretace se zmenily.
Napríklad, v roce 2002, pocátecní výsledky WHI tuto skutecnost neuvedly zeny, které zahájily HRT pred 60. rokem veku nebo prímo na zacátku menopauzy, mely velmi malé riziko ve srovnání s zenami, které pozdeji zacaly uzívat HRT. To je povazováno za dulezitý dohled, protoze mnoho zen, které zacínají HRT, tak ciní pred 60. rokem.
Dalsí kritikou je, ze WHI také nedokázala zduraznit pozdejsí zjistení, ze lécba samotná estrogenem, jak je dána zenám, u nichz doslo k hysterektomii, ve skutecnosti snizuje riziko rakoviny prsu.

KEEPS Vcasné zjistení

Na takovém pozadí se ocekávalo znacné ocekávání pocátecních výsledku z KEEPS. Je vsak dulezité poznamenat, ze se jedná pouze o pocátecní zjistení, které jeste nebyly publikovány v recenzovaném casopise.
Setkání v Orlandu slyselo o celkových výsledcích KEEPS, které predstavil jeho celkový reditel S Mitchell Harman a JoAnn Manson (prezident NAMS a hlavní resitel Bostonského centra pro KEEPS).
KEEPS je ctyrleté, randomizované, dvojite zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení, které zahrnovalo 727 zen ve veku od 42 do 58 let, kterí byli v prvních trech letech od zacátku menopauzy.
Zeny dostávaly bud denní dávku estrogenu s nízkou dávkou (0,45 mg prípravku Premarin, coz je mnohem nizsí dávka nez 0,625 mg, kterou uzívaly zeny ve studii WHI), kozní náplast (obsahující estradiol, který pochází z rostliny, ale je blíze estrogenu v tele) nebo placebo.
Zeny na estrogenu dostaly také prirozený progesteron (úcastníci WHI dostali syntetickou formu).

Jak se ocekávalo, oba typy estrogenu ulehcily príznaky menopauzy, jako jsou návaly horka a nocní pocení, a také ve srovnání s placebem mely prospesnou kostní minerální hustotu.
Výsledky také ze zádný typ estrogenu nebyl spojen s zádnými zmenami v krevním tlaku, koronárním vápníkem (skvrny vápníku na stenách srdecní tepny) nebo aterosklerózou (zhrubnutí steny tepny), vsechny klícové míry kardiovaskulárního rizika. Opatrení jsou prevzata z ultrazvukových ctení karotidové arterie.

Kontrastuje s výsledky WHI

WHI nalezla mozné negativní úcinky na kardiovaskulární príhody: ale také naznacila, ze nacasování terapie muze mít vliv.
Obecne vsak zeny ve studii WHI zahájily HRT mnohem pozdeji (prumerný vek 63 let), nez je obvyklé u studií HRT. Ve skupine KEEPS byl prumerný vek 52 let a vsechny zeny zahájily HRT mnohem dríve, do trí let po zahájení symptomu menopauzy. A nemeli zádné dukazy o kardiovaskulárních chorobách.
V KEEPS se nezdálo, ze HRT zvysuje krevní tlak: v WHI to udelalo.
V KEEPS se také zdá, ze perorální estrogen má príznivé úcinky na HDL (tzv. "Dobrý" cholesterol) a hladiny LDL ("spatného" cholesterolu), ackoli se zdá, ze zvysuje hladinu triglyceridu a CRP (marker zánetu).
Kozní náplast estrogen nemel na bimarkery zádný úcinek, ale zdálo se, ze zlepsuje hladinu glukózy a citlivost na inzulín.
Výsledek KEEPS také ukázal, ze HRT nemel zádný významný vliv na míru rakoviny prsu, rakoviny endometria, infarktu, mrtvice, mini-mrtvice (TIA, prechodných ischemických záchvatu) nebo krevní srazeniny (VTE, zilní tromboembolismy).Prednásející vsak poukázali na to, ze studie byla prílis malá, aby mohla vyvodit konecné závery o techto výsledcích.

Mensí dávky estrogenu se objevily, aby zlepsily náladu bez ztráty pameti

Clenové schuze také slyseli o doplnkové studii nazvané KEEPS-Cog, zkrácené pro KEEPS Cognitive Function a Mood / Affective Outcomes Auxiliary Study. Tyto výsledky predlozil hlavní výzkumný pracovník spolecnosti Sanjay Asthana, který je profesorem geriatrické medicíny na Wisconsinské univerzite lékare a verejného zdraví.
KEEPS-Cog byla ctyrletá studie o 662 zenách (prumerný vek 52,7 let) od 727 zen v celkové kohorte KEEPS, kterí podstoupili testy pameti a poznávání a hodnocení jejich emocního zdraví.
Asthana ríká v tiskovém prohlásení:
"U ctyrletého bodu zeny uzívající perorální estrogenovou nebo estrogenovou náplast nevykazovaly zádné známky nepríznivých úcinku na pamet ve srovnání s placebovou skupinou."
"Byly také snízeny príznaky deprese, úzkosti a napetí u zen uzívajících perorální estrogen," on pridává.
Asthana ríká, ze tato zjistení jsou dulezitá, protoze jejich studium je první, kdyz se podíváme na mnohem mladsí skupinu zen.
"To pomuze lékarum porozumet, zda je pro zeny bezpecné zacít s lécbou pro zvládnutí symptomu menopauzy," navrhuje.

Dopady

Ve sdelení pro tisk Severoamerická menopauzová spolecnost (NAMS) ríká:
"Tato zjistení z KEEPS a KEEPS Cognitive Study by mela uklidnit zeny, které jsou v poslední dobe menopauzální, pokud jde o pouzití hormonální terapie pro krátkodobou lécbu symptomu menopauzy."
Oni ríkají, ze výsledky také zduraznují dulezitost rozhodování o HRT na individuálním základe, protoze "perorální a transdermální estrogeny mají ruzné úcinky a ruzné zeny mají ruzné symptomy, rizikové faktory a cíle pro jejich terapii".
Výzkumný ústav Kronos dlouhovekost vyzývá k více studiím nove menopauzálních zen, aby lépe definovaly specifické rozdíly v hormonální lécbe, jako jsou cesty podání, dávky a formulace. Také si myslí, ze kardiovaskulární studie by se mely zamerit také na koronární mekké plakety a dokonce na odhady kvality plaku ve vztahu k HRT.
Napsal Catharine Paddock PhD