HIV Prevention Pill obdrzí podporu FDA panelu

Ve ctvrtek se hlasovalo o panelu externích odborníku, kterí radí americkému úradu pro kontrolu potravin a léciv (FDA) podporují schvalování denní pilulky Truvada k prevenci HIV u zdravých lidí.
FDA není povinen rídit se radou svého Poradního výboru pro antivirové léky, ale v takovém prípade bude Truvada spolecnosti Gilead Sciences Inc prvním drogem urceným pro snízení rizika neinfikovaných jedincu na získání viru AIDS.
Truvada (emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát) se pouzívá od roku 2004 k lécbe lidí, kterí jsou jiz infikováni HIV-1 ve Spojených státech. Podle Gileadu je v soucasné dobe nejprednejsí antiretrovirová lécba v USA.
22-clenný panel hlasoval 19 az 3 ve prospech schválení pilulky jako profylaxe pred expozicí nebo PREP u muzu infikovaných HIV, kterí mají sex s muzi (skupina s nejvyssím rizikem).
Rovnez hlasovalo 19 az 2 (s jedním zdrzel se hlasování) ve prospech pouzití u neinfikovaných partneru osob infikovaných HIV a 12 az 8 (s 2 abstinováním) u osob s rizikem infekce HIV prostrednictvím sexuální aktivity.
Hlasování probehlo po 11 hodinách jednání a verejné konzultace v Silver Spring, Maryland.
Panel zkontroloval údaje o úcinnosti a bezpecnosti z nekolika klinických studií Truvady pro PrEP. Patrí sem dve velké placebem kontrolované studie fáze 3 a nekolik dalsích klinických studií o pouzití prípravku Truvada pro snízení rizika HIV. Fáze 3 studií byla podporena americkými Národními ústavy zdravotnictví a Washingtonskou univerzitou.
Podle zprávy od agentury Reuters jeden z clenu panelu, kterí hlasovali proti uzívání tohoto léku k prevenci infekce HIV, uvedla, ze tak ucinila, protoze klinické studie nemely na míru riziko problému s ledvinami u cernosských lidí, které jsou povazovány za skupinu nejvíce riziko vzniku vedlejsích úcinku ledvin pri uzívání léku proti AIDS.
Dr. Lauren Wood z Národního onkologického ústavu rekl:
"Nemyslím si, ze je to primerené, kdyz mluvíte o populaci, která je nejvíce ohrozena."
Ti, kterí vítá rozhodnutí panelu, to povazují za dalsí nástroj prevence infekce HIV, vedle bezpecnejsího sexu, pouzívání kondomu a pravidelného testování na HIV.
Jiní jsou proti tomuto léku kvuli obavám, ze by mohl dát uzivatelum falesný pocit bezpecí a ze by to mohlo také vést k rezistenci na drogy HIV.
Ocekává se, ze FDA dosáhne rozhodnutí do 15. cervna.
Kliknete zde pro dulezité bezpecnostní informace o prípravku Truvada (od výrobce).
Napsal Catharine Paddock PhD

Míra prezití z rakoviny prsu je lepsí nez u zen

Nejen, ze rakovina prsu u muzu je mnohem vzácnejsí nez zenská rakovina prsu, výzkumníci z Národního univerzita v Singapuru zjistili, ze muzi, kterí rozvinou rakovinu prsu, mají také nizsí riziko úmrtí, i kdyz mají vyssí pravdepodobnost výskytu pokrocilé nemoci. Jejich nálezy byly publikovány ve Journal of Clinical Oncology.

(Health)

Riziko demence se u nekterých zen zvýsilo s doplnky vápníku

Vápníkové doplnky mohou zvýsit riziko vývoje demence u starsích zen s cerebrovaskulárními chorobami, uvádí studie publikovaná v neurologii, lékarském casopise Americké akademie neurologie. Zeny, které uzívaly doplnky vápníku, mely dvakrát vetsí pravdepodobnost vývoje demence. Cerebrovaskulární onemocnení jsou stavy zpusobené problémy, které ovlivnují prívod krve do mozku.

(Health)