HIV: Mohla by nová injekce fungovat stejne efektivne jako denní léky?

Nová, dlouhodobe pusobící antiretrovirová injekce by mohla být úcinnou alternativou k denním perorálním dávkám stejného léku v prípade HIV, naznacuje to nová klinická studie.
Mohla by mesícní injekce nahradit denní perorální lécbu HIV?

Antiretrovirové léky (ARV) jsou podávány tak, aby snízily zátez HIV v systému, zpomalovaly onemocnení a predcházely prenosu. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) je v dusledku drog ARV, ze pocet úmrtí v dusledku AIDS - který je zpusoben HIV - se v uplynulých letech neustále snizoval.

Lécba léky s ARV je vsak intenzivní: pacienti musí denne uzívat kombinace léku, a to i poté, co se v krevním recisti stává nedetekovatelná virovou zátezí, aby se zajistilo, ze virus neobnoví hybnost.

Tým výzkumníku ze série institucí, vedených Dr. Davidem A. Margolisem, nyní testuje dlouhodobe pusobící ARV injekci, která bude schopna pusobit jako náhrada za kazdodenní orální lék.

"Pretrvávání léku zustává dulezitou výzvou pri lécbe HIV. Dlouhodobe pusobící injekcní ART muze poskytnout nekterým pacientum pohodlnejsí prístup k lécbe infekce HIV, který zabranuje kazdodennímu orálnímu podávání a potrebe uchovávat, ukládat a prepravovat léky v prubehu lécby o svém kazdodenním zivote, "ríká Dr. Margolis.

Klinická studie práve dokoncila fázi II a výsledky jsou zverejneny v roce 2008 Lancet. Byly také prezentovány vcera na deváté mezinárodní konferenci AIDS Society, která se konala v Parízi ve Francii.

Injekce je úcinná jako perorální lék

Studie navrhla injekci ARV obsahující dve léciva, která byla pouzita pri lécbe HIV v podobe perorálních léku: kabotegravir a rilpivirin. Výzkumníci dosud zjistili, ze tato injekcní lécba se jeví jako úcinná jako normální denní podávání stejných léku ve forme orální medicíny.

Dr. Margolis a jeho kolegové poprvé provedli indukcní fázi, ve které zkoumali nezádoucí úcinky obou léku. Tato pocátecní fáze byla provedena s pomocí 309 úcastníku.

HIV infekce zvýsená signalizací zachycených bunekMohli bychom být o krok blíz k blokování prenosu HIV?Prectete si ted

U techto pacientu byl podáván perorální dávky kabotegraviru (30 miligramu) a abakavir-lamivudinu (600 miligramu na 300 miligramu) denne po dobu 20 týdnu. Z techto pacientu neprokázalo 286 úcastníku zádné významné nezádoucí úcinky. Tito lidé sli do procesu.

V dalsí fázi, která se nazývá "udrzovací fáze", byli pacienti náhodne rozdeleni do trí skupin. Sto patnáct úcastníku podalo injekci kabotegraviru a rilpivirinu jednou za 4 týdny, 115 pacientu dostalo stejné osetrení kazdých 8 týdnu a 56 úcastníku bylo hodnoceno pokracovat v lécbe kabotegravirem a abakavir-lamivudinem jako dríve. Udrzovací lécba trvala celkem 96 týdnu.

Po 32 týdnech bylo zjisteno, ze 94 procent pacientu v první skupine, 95 procent ve druhé skupine a 91 procent ve tretí skupine udrzovalo potlacení viru.

Na konci období 96 týdnu 87 procent úcastníku první skupiny, 94 procent tech, kterí se nacházelo ve druhé skupine, a 84 procent úcastníku první skupiny, udrzovalo virové potlacení.

Strucne receno, zavedení kabotegraviru a rilpivirinu bylo alespon stejne úcinné jako pravidelná lécba perorálními dávkami.

Byly také zaznamenány nekteré nezádoucí úcinky, pricemz nejcastejsími jsou bolest, kdy byla podána intramuskulární injekce. To bylo hláseno 97 procenty úcastníku v první skupine a 96 procent z tech ve druhé skupine. Ve vetsine prípadu vsak tato reakce trvala pouze 3 dny a bolest byla mírná.

Nekterí pacienti, bez ohledu na lécbu, kterou podali, si také stezovali na bolesti hlavy, bolesti v krku a prujem.

Pouze 4% z celkového poctu úcastníku bylo nuceno stáhnout ze studie z duvodu nezádoucích úcinku. Z toho dva pocházeli z první skupiny, osm od druhé skupiny a jedné ze tretí skupiny.

Výzvy a omezení

Studie pokrývala 50 lokalit v peti ruzných zemích, vcetne Kanady, Francie, Nemecka, Spanelska a Spojených státu. Presto bylo 91 procent úcastníku muzského pohlaví.

Dalsím pozoruhodným omezením bylo, ze pacienti byli povazováni za zpusobilé k úcasti na klinickém hodnocení pouze tehdy, pokud meli alespon 200 (ale ne více nez 350) krevních bunek na kubický milimetr krve. To, vedci uznávají, není reprezentativní pro rozmanitost pacientu s HIV.

V komentári publikovaném vedle hlavního clánku prof. Mark A. Boyd z Adelaide v Austrálii a prof. David A. Cooper z Kirbyho institutu University of New South Wales, také v Austrálii, vsimnete si, ze ne vsichni pacienti s HIV mohou nalézt vhodnejsí injekci nez perorálne podávané léky.

"[Alespon v Austrálii] lidé zijící s HIV mohou být dávkováni kdekoliv po 2 az 6 mesících dodávky ART [antiretrovirové terapie] najednou. Tento scénár, ve srovnání s tím, ze bude muset hledat zdravotní péci, delat moznost injekce vypadat méne pohodlne nez konvencní orální terapie pro nekteré lidi, "ríkají.

Konecne je treba poznamenat, ze hlavní clánek obsahuje potvrzení, ze nekterí výzkumní pracovníci, kterí jsou zapojeni do této studie, jsou v soucasné dobe zamestnáni známými farmaceutickými spolecnostmi a zúcastnenými stranami.