Hepatitida C: pusobivá virologická odpoved s kombinovanou lécbou bez interferonu plus ribavirin

Dne 7. listopadu spolecnost Boehringer Ingelheim oznámila výsledky predbezne stanoveného prubezného hodnocení setrení fáze IIb (SOUND-C2). Data ukázala, ze kombinace inhibitoru proteázy BI 201335 a inhibitoru polymerázy BI 207127, dvou orálních prímých sloucenin s virem hepatitidy C (HCV) s ribavirinem a bez ribavirinu (RBV), vedla k úspesné míre virologické odpovedi v dríve neléceném (lécbe (na pocátku) pacientu s nejtezsím HCV genotypem-1 (GT1) v 12. týdnu.
SVR12 bylo dosazeno u 59% úcastníku v nejkratsím vysetrovacím období (16 týdnu). Lécba interferonem nebyla zahrnuta do zádné z peti studijních skupin. Dne 7. listopadu byly výsledky predlozeny na schuzce Spojených státu pro studium onemocnení jater (AASLD) 2011 v San Francisku, USA.
Stefan Zeuzem, vedoucí katedry medicíny a profesor lékarství ve Fakultní nemocnici Johann Wolfgang Goethe ve Frankfurtu nad Mohanem v Nemecku a hlavní výzkumný pracovník vysetrování, vysvetluje:

"Výsledky z prubezné analýzy SOUND-C2 vypadají slibne. Vyzdvihují potenciál BI 201335 plus BI 207127 ke snízení záteze stávajících lécby u velké cásti pacientu tím, ze nabízí moznost lécby bez zahrnutí interferonu."

U mnoha pacientu je interferon v lécbe hepatitidy C nárocný z duvodu suboptimální odpovedi, závazných nezádoucích úcinku nebo kontraindikací a trvání lécby.

Profesor Klaus Dugi, hlavní viceprezident spolecnosti Corporate Medicine Boehringer Ingelheim, uvedl:

"Velmi se tesíme na konecné výsledky ze studie SOUND-C2. Vývoj perorálního antivirotika bez perorálního interferonu podtrhuje cíl spolecnosti Boehringer Ingelheim eliminovat interferon z lécby HCV a závazek poskytnout inovativní nové lécby v virologii "V AASLD také predstavíme dalsí údaje z portfolia anti-HCV, které demonstrují nase odhodlání reagovat na skutecné výzvy pacientu s HCV v celosvetovém merítku, vcetne populací pacientu s tradicne tezko lécitelnými typy viru".

Výzkumníci zjistili, ze ve 12. týdnu vsech pet skupin lécby perorální kombinované lécby BI 201335 / BI 207127 / RBVh vykazovalo vysokou virologickou odpoved, která byla definována merením hladiny HCV RNA v krvi pacienta:

• V 12. týdnu bylo virové odpovedi dosazeno 57% úcastníku, kterí dostali BI 201335 QD spolecne s BI 207127 TID bez RBV.
• SVR12, u nehoz se predpokládá, ze vysoce predvídá SVR a lécí infekci, bylo dosazeno u 59% úcastníku po 16 týdnech lécby.
• 70 az 76% úcastníku, kterí dostali BI 201335 jednou denne (QD) spolecne s BI 207127 trikrát denne (TID) nebo dvakrát denne (BID) s RBV, dosáhli v 12. týdnu nedetekovatelné HCV RNA, pricemz 13-21% prulom virové záteze behem lécby.

Profil snásenlivosti a bezpecnosti byl podobný ostatním prímo pusobícím antivirovým rezimum.
O viru hepatitidy C
Virus hepatitidy C je infekcní onemocnení, které primárne postihuje játra. Je to hlavní prícina transplantace jater a chronické onemocnení jater. Bylo odhadnuto, ze priblizne 175 milionu lidí na celém svete je chronicky infikováno tímto virem, pricemz 3-4 miliony nových jedincu infikovaných rocne. Zhruba 20-45% jedincu círá HCV v akutní fázi, nicméne 20% tech, kterí zustávají chronicky infikovaných, se v prumeru po dvou desetiletích rozvinou v játrech (cirhóza). Po rozvinuté cirhóze je úmrtnost kazdorocne 2-5%. V soucasné dobe je v západním svete nejcastejsí prícinou transplantace jater cirhóza zpusobená HCV.
Napsal Grace Rattue