Skupina B meningokoková onemocnení - nová vakcína slibuje

Ve studii, která byla publikována online první v roce 2007 Lancet, výzkumníci zkoumali úcinnost nové vakcíny proti séroskupinám Neisseria meningitides, které na rozdíl od ctyr ze sesti existujících bezpecných a úcinných vakcín také zahrnují ochranu proti sérotypu B. Séroskupiny Neisseria meningitides zpusobují meningokokové nemoci vcetne meningitidy. I kdyz je sérotyp B nejcastejsím kmenem v celé Jizní Americe, je také bezný v zemích s vysokými príjmy, které zpusobují vetsinu zbývajících meningokokových onemocnení.
Nejnovejsí licencované vakcíny proti sérotypu B nebo tem, které jsou v posledním stádiu vývoje, chrání pouze proti ostatním ctyrem hlavním kmenum, jako je séroskupina A, C, W135 a Y, protoze imunogenní vlastnosti sérotypu B jsou nárocné. Nedávno se objevila sestá séroskupina X v africkém ohrození a je peclive sledována.
V soucasné dobe se vakcína ACWY pouzívá k ochrane lidí proti ctyrem ze sérotypu ve Spojených státech, zatímco v Evrope se úspesne provádí rutinní detská ockování vakcínami s meningokokovou konjugovanou séroskupinou C, které chrání pouze proti tomuto konkrétnímu sérotypu. To vedlo k tomu, ze séroskupina B se stala hlavní prícinou meningokokové nemoci v Evrope a dalsích kontinentech, coz predstavuje znacnou zdravotní a spolecenskou zátez. Napríklad ve Velké Británii témer 19% prípadu invazivní choroby sérologické skupiny B, které laborator potvrdila, se v letech 1999 az 2006 ukázalo jako smrtelné. Prevalence séroskupin B, C a Y je v Severní Americe témer stejná, presto populace zustává nechránena proti séroskupine B. V jizních cástech Latinské Ameriky, kde je sérotyp B nejcastejsí, je s touto séroskupinou infikováno více nez 60% cillejcu.
Výzkumníci pouzili sekvenci celého genomu pro identifikaci bílkovin na povrchu mnoha meningokokových kmenu v jejich snaze vyvinout sirokospektrální vakcínu proti séroskupine B. Tato metoda muze být potenciálne aplikována k cílení vsech ostatních séroskupin. Vakcína, která byla vyvinutá k cílení na kmen B nazvaný 4CMenB, obsahuje ctyri slozky, které se zamerují na ruzné cásti bakterie.
Výzkumníci provedli randomizovanou placebem kontrolovanou studii 4CMenB na 12 místech v Santiagu a Valparaíso v Chile. Deti a mladiství ve veku 11 az 17 let obdrzeli jednu, dve nebo tri dávky 4CMenB 1 mesíc, 2 mesíce nebo 6 mesícu.
Behem primární fáze výzkumníci nejprve randomizovali úcastníky do peti skupin (3: 3: 3: 3: 1), aby dostali jednu nebo dve dávky v mesícních nebo dvoumesícních intervalech, tri dávky 4CMenB nebo tri dávky placeba , s dalsími tremi skupinami generovanými pro pomocnou fázi. Vsichni úcastníci byli podáváni s alespon jednou dávkou 4CMenB.
Celkem bylo 1631 dospívajících, kterí vekli v prumeru 14 let, a dostali alespon jednu dávku 4CMenB. Objevili, ze po dvou nebo trech dávkách témer 99% az 100% úcastníku vykazovalo titry hSBA 4 nebo více proti testovaným kmenum, coz indikovalo ochranu, ve srovnání s 92 az 97% po jedné dávce a 29 az 50% po placebu . U 6 mesícu 91 az 100% úcastníku stále vykazovalo titry 4 nebo více pro kazdý kmen po dvou nebo trech dávkách, avsak pouze 73 az 76% vykazovalo titry 4 nebo více po jedné dávce.
Po 6 mesících dosáhl pocet seroresponse rychlostí 99 az 100% u kazdého kmene po druhé nebo tretí dávce. Vedci poznamenali, ze lokální a systémové reakcní dávky byly srovnatelné po kazdé injekci 4CMenB a nezvysovaly s pozdejsími dávkami, ale zustaly ve srovnání s placebem vyssí. Výzkumníci nezaznamenali závazné nezádoucí príhody související s ockováním a nezjistili zádné dulezité bezpecnostní signály.
Studie byla nyní dokoncena s ohledem na úcinnost vakcíny u detí, dospívajících a dospelých, pricemz vsechna nálezy vykazují podobné, pozitivní výsledky. Vedci komentují:

"Tato pivotní studie ukazuje, ze dve dávky nové vakcíny 4MenCB oddelené 1, 2 nebo 6 mesícu poskytují potenciálne ochrannou imunitní odpoved u témer 100% adolescentu bez ohledu na predchozí stav protilátek. kmeny ... Dalsí studie je zapotrebí k poskytnutí informací o imunogenicite a snásenlivosti 4CMenB v ruzných vekových skupinách, vcetne kojencu, kterí mají nejvetsí nákazu na celém svete. "

Dospeli k záveru: "Vývoj rozsáhlé ochranné vakcíny proti meningokokum B je dlouhotrvající výzvou k poskytnutí komplexnejsí ochrany pred nejcastejsím patogenním meningokokem. V soucasné dobe je to prevládající kmen v Evrope a významne prispívá k zatízení nemocí ve Spojeném království, z velké cásti kvuli kontrole ostatních kmenu s úcinnými strategiemi ockování MenC nebo MenACWY. V této souvislosti lze v blízké budoucnosti predpokládat pridání vakcíny meningokokové B jako samostatné nebo prípadne kombinované vakcíny pro obe oblasti. Naléhavost bude záviset na incidenci meningokokové choroby B, která je v soucasné dobe vyssí v nekterých evropských zemích nez ve Spojených státech. "
Dr. David S Stephens na Lékarské fakulte Emory University v Atlanta, GA, USA, a VA Medical Center v Atlante, GA, USA uvádí:

"Predbezná studie naznacuje, ze 73" 87% kmenu cirkulujících séroskupin B v peti evropských zemích bude vakcínou pokryto, ale je zapotrebí více údaju. Realizacní doporucení budou záviset na výskytu séroskupiny B specifické pro jednotlivé zeme a pokrytí ockováním. "

Dr. Stephens také zpochybnuje potrebu dodatecných posilovacích dávek, aby se zachovala ochranná úcinnost.To je zvláste dulezité, pokud je vakcína zamerena na kojence a malé deti, které predstavují hlavní skupinu rizik pro onemocnení séroskupiny B.
"Soucasné podávání prípravku 4CMenB s jinými vakcínami, které jsou soucástí rutinní imunizace, je zapotrebí, aby tyto údaje nebyly plne zodpovezeny pred udelením licence a implementací vakcíny 4CMenB, ale jsou zásadní pro siroké pouzití a populaci, ze meningokoková onemocnení séroskupiny B zustává vázným globálním zdravotním problémem a prevence onemocnení séroskupiny B by mohla být krok s novými vakcínami séroskupiny B. "
Napsal: Petra Rattue