cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



GlaxoSmithKline se hlásí k provinení v prípade podvodu kvuli chybe pri hlásení bezpecnostních údaju

Britská nadnárodní spolecnost GlaxoSmithKline (GSK), ctvrtá nejvetsí svetová spolecnost, se dnes dopustila podvodu a souhlasila s výplatou 3 miliardy dolaru za vyresení trestních a obcanských obvinení proti spolecnosti.
Zálezitost se týká neschopnosti hlásit bezpecnostní údaje nekterých léku na predpis a falesných zpráv o cenách. Jedná se o nejvetsí výplatu léku proti podvodum a nejvetsí prípad podvodu v oblasti zdravotní péce.
GlaxoSmithKline vyrábí nekteré z nejznámejsích svetových znacek, mezi nez patrí Sensodyne, Boost, Horlicks a Gaviscon. Zatímco tyto znacky nejsou zpochybnovány, závazná zálezitost podvodu jiste zpochybnuje praktiky spolecností a muze znacne zvázit akcionáre, kterí se mozná ptají, jaké dalsí skelety se skrývá.
Prípad drogových léku se vztahuje na prípady Paxil, Wellbutrin a Avandia a spolecnost GSK souhlasila s tím, ze se domnívá, ze je vinen trem poctem trestních informací. Paxil (paroxetin) se pouzívá k lécbe deprese, obsesivne-kompulzivní poruchy a úzkosti. Wellbutrin je atypické antidepresivum a pomoc pri odvykání kourení, zatímco Avandia (Rosiglitazone) je antidiabetikum v thiazolidinedionové skupine léku. Funguje jako inzulínový senzibilizátor.
Poplatky zahrnovaly také dva pocty zavedení nesprávne oznacených léciv (Paxil, Wellbutrin) a jeden pocet neoznámení bezpecnostních a informacních údaju pro Avandii.
Pokuta ve vecech trestních ciní celkem 1 miliardu dolaru a zbaví GSK i dalsích trestních povinností souvisejících s nepenezním dodrzováním predpisu a osvedceními od amerického prezidenta a predstavenstva spolecnosti GSK. Americký okresní soud musí jeste prijmout námitku GSK, aby vetu vyresila.
Civilní prípad podaný podle zákona o nepravdivých nárocích se týká tvrzení federální vlády a jednotlivých státu proti stejným trem drogám, Paxil, Wellbutrin a Avandia, stejne jako nekteré dalsí produkty. Spolecnost GSK zaplatí 2 USD a zároven vyresí obvinení z podvodu týkající se cen.
James M. Cole, námestek generálního prokurátora, potvrdil svuj postoj k veci:

"Soucasná dohoda o nekolika miliardách dolaru je bezprecedentní jak v rozmerech, tak v oblasti pusobnosti, coz podtrhuje pevný závazek správy chránit americký lid a drzet odpovednost vuci tem, kterí se dopoustejí podvodu v oblasti zdravotní péce ... Na kazdé úrovni jsme odhodláni zastavit praktiky, poskodit danové poplatníky a porusovat verejnou duveru a tato historická akce je jasným varováním pro kazdou spolecnost, která se rozhodla porusit zákon. "

Ackoli se pokuty mohou zdát drastické vzhledem k nominální hodnote, spolecnost je na akciovém trhu ocenena priblizne 115 miliardami dolaru, pricemz hotovostní a likvidní aktiva jsou kolem 28 miliard dolaru. Relativne by to znamenalo pokutu ve výsi 26 000 dolaru za osobu s cistou hodnotou milionu dolaru, která má hotovost 240 000 dolaru. Je to trochu víc nez slamp na zápestí, ale ne mnohem víc. S hrubým ziskem více nez 33 miliard dolaru a provozním ziskem 13 miliard dolaru za rok 2009, cástka 3 miliardy dolaru sotva predstavuje více nez 10% dan z prodeje.
Dohoda je koncem rozsáhlého setrení od specializovaných agentu z HHS-OIG, FDA a FBI spolu s odbory vymáhání práva v celé federální vláde. V budoucnu bude GSK podléhat prísným pozadavkum na podávání zpráv, aby se zabránilo budoucímu zneuzití. Zdravotní péce, zejména léciva, se do znacné míry spoléhá na to, ze spolecnosti nejsou schopny uvádet na trh výrobky typu hadího oleje nebo horsí, které skutecne zpusobují újmu pacientum. Ackoli vládní orgány nemusí být tím nejlepsím zpusobem, jak policajt, ??tým prevence a predcházení podvodum v oblasti zdravotní péce (HEAT) muze být jiste chválen za to, ze pri této prílezitosti vykonával svou práci pro danového poplatníka.
Jak správne konstatoval generální reditel Andrew Witty, obvinení jsou jiz v roce 1994, ospravedlnila se a poskytla ujistení, ze tyto problémy se v budoucnu nevyskytnou. Obvinení, které rekl,
V jiné dobe pro spolecnost a nebudeme tolerováni ... Chci vyjádrit nasi lítost a zopakovat, ze jsme se poucili z chyb, které jsme udelali ... zásadne zmenily nase postupy dodrzování predpisu, marketingu a prodeje. V prípade potreby jsme odstranili zamestnance, kterí se dopustili nesprávného chování. "

Spolecnost GSK se rovnez zavázala k omezením provizí a dalsích zakázaných postupu a spolecnost nebude moci na základe teritoriálních prodejních cílu kompenzovat prodejce. Ministerstvo zdravotnictví a humanitních sluzeb bude dohlízet na "Smlouvu o celistvosti spolecnosti" po dobu peti let.
Není to první právní problém pro spolecnost GSK, která v minulém roce vyplatila 41 milionu dolaru, a to kvuli nizsím standardním výrobním postupum v Portoriku a výplate ve výsi 2,4 miliardy dolaru za rok 2010 v souvislosti s tvrzeními, které spolecnosti proti temto pacientum uzívala Avandia.
Zdá se, ze ministerstvo financí v nedávné dobe vyvíjí pomerne dobre v prípadech drog, pricemz dalsí výplata od spolecnosti Pfizer cinila v roce 2009 celkem 2,3 miliardy dolaru, coz bylo v té dobe nejvetsí farmaceutické resení své doby.
Ve veci GSK bylo oznámeno, ze cást výplaty v hodnote $ 2B bude venována hlídacím skupinám, které pomohly vláde odhalit problémy. Prokurátori od té doby nepodlozili zádné trestní obvinení proti osobám, které pro spolecnost pracovaly nebo stále pracují, ale dosud tuto moznost nevylucovaly.
Zásoby GSK dnes vzrostly o 1,6%, coz je znacný krok pro spolecnost, jejíz velikost je. Predpokládá se, ze akcionári vydechli úlevou, kdyz zjistili, ze to nejhorsí skoncilo.
Napsal Rupert Shepherd

Rizika autismu se zvysuje s ohledem na znecistení ovzdusí

Rizika autismu se zvysuje s ohledem na znecistení ovzdusí

Vystavení znecistení ovzdusí, oxidu dusicitému a cásticím v doprave behem tehotenství a behem prvního roku zivota dítete muze být spojeno s vyssím rizikem autismu. Záver pocházel z výzkumných pracovníku University of Southern California (USC) a detské nemocnice v Los Angeles a byl publikován online First by Archives of General Psychiatry, publikace JAMA Network.

(Health)

Antipsychotika pro seniory s demencí - riziko úmrtí

Antipsychotika pro seniory s demencí - riziko úmrtí

Nejvetsí studie Harvard Medical, která je zatím zamerena na osetrovatelskou péci v USA, uvádí na bmj.com, ze pacienti s vyssím vekem nez 65 let, kterí uzívají urcité antipsychotické léky na demenci, mají vyssí riziko úmrtí. V roce 2005 vydala Úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) varování, ze atypické antipsychotické léky jsou spojeny s vyssím rizikem úmrtnosti u starsích pacientu s demencí.

(Health)