cs.3b-international.com
Gilenya (lék proti roztrousené skleróze) - muze mít zdravotní riziko
Rizika a prínos prípravku Gilenya, léku na roztrousenou sklerózu, v soucasné dobe prezkoumává Evropská agentura pro lécivé prípravky poté, co jeden pacient v USA zemrel méne nez 24 hodin po první dávce (presná prícina úmrtí je stále neznámá), a dalsí zprávy o srdecních problémech u pacientu uzívajících léky.
Od brezna 2011 je prípravek Gilenya, který obsahuje lécivou látku fingolimod, registrován v Evropské unii pro lécbu relapsující-remitentní roztrousené sklerózy u jedincu, jejichz onemocnení je tezké a rychle se zhorsuje nebo neodpoví na beta-interferon. Na celém svete získalo Gilenya více nez 30 000 osob.
Výbor pro humánní lécivé prípravky (CHMP) agentury naznacuje, ze zatímco se revize uskutecnuje, lékari by meli po pocátecní dávce prípravku Gilenya zvýsit úroven monitorování pacientu.
Pred zahájením lécby by pacienti meli být monitorováni pomocí monitorování elektrokardiogramu (EKG) a poté nepretrzite po dobu prvních 6 hodin po pocátecní dávce. Krome toho by mel být krevní tlak a srdecní frekvence mereny kazdou hodinu. Pacienti by meli být i nadále rízeni a sledováni, pokud po 6 hodinách projeví klinicky významné úcinky související se srdcem, jako je bradykardie (pomalá slysitelnost) nebo atriventrikulární blok (problém s vedením elektriny v srdci) zlepsení.
Pokud byl prípravek Gilenya povolen, bylo známo riziko bradykardie po pocátecní dávce. Informace o lécivém prípravku obsahují doporucení sledovat pacienty nejméne 6 hodin po první dávce, pokud jde o príznaky a príznaky spojené s tímto nezádoucím úcinkem.
Novartis, drzitel povolení k uvedení na trh spolecnosti Gilenya, predlozil Výbor výsledky svých soucasných studií kardiovaskulárních úcinku prípravku Gilenya. Tyto údaje bude výbor zohlednovat pri provádení úplného prezkumu rizik a prínosu Gilenya.
Ocekává se, ze prezkum bude dokoncen v breznu 2012.
Pacienti, u kterých se objeví príznaky, které by mohly naznacovat, ze mají problémy se srdcem, jako je slabost, závrate nebo bolest na hrudi, se doporucuje okamzite kontaktovat svého lékare. Pacienti, kterí mají jakékoliv dotazy, by se meli poradit se svým lékarem nebo lékárníkem.
Napsal Grace Rattue
Výska, BMI, spojené s rakovinou vajecníku
Nová analýza publikovaných a nezverejnených studií dospela k záveru, ze riziko vzniku rakoviny vajecníku je spojeno s rostoucí výskou. Rovnez zjistí, ze mezi zenami, které nikdy nepouzily hormonální terapii pro menopauzu, je riziko vývoje onemocnení také spojené s rostoucím indexem telesné hmotnosti, BMI, coz je míra obezity.
Alternativa k operaci náhrady kycelního kloubu muze být v dohledu. Ve sborníku Národní akademie ved výzkumníci odhalili, jak je mozné pouzít vlastní kmenové bunky pacienta k rustu nové chrupavky ve tvaru kycelního kloubu. Vedci popisují, jak mohou vlastní kmenové bunky pacienta rust novou chrupavku, která pokrývá 3-D lesení tvarované do tvaru kycelního kloubu.
