Generické verze plazmového redení krve schválené FDA

Generické verze léku pro ztencení krve - Plavix (clopidogrel bisulfate) - byly schváleny FDA (Food and Drug Administration). Clopidogrel bisulfát snizuje pravdepodobnost srázení krevních desticek a vzniku krevních srazenin v krevních cévách, coz vede ke snízení rizika mrtvice a srdecního záchvatu.
Clopidogrel je schválen FDA pro osoby, které nedávno dostaly mozkovou príhodu nebo srdecní záchvat, stejne jako pacienti s onemocnením periferních tepen - cástecnou nebo úplnou blokádou tepny.
Keith Webber, Ph.D., zástupce reditele Úradu pro farmaceutické vedy ve Stredisku FDA pro hodnocení a výzkum drog, uvedl:

"Pro lidi, kterí musí zvládat chronické zdravotní stavy, je dulezité mít úcinné a cenove dostupné moznosti lécby. Generické prípravky schválené dnes rozsirují tyto moznosti pro pacienty."

Clopidogrel nemusí být úcinný u nekterých pacientu s genetickými faktory, které zpusobují, ze telo metabolizuje léky odlisne. FDA ríká, ze klopidogrel má varovnou varovnou výstrahu upozornující lékare.
Lékari mohou vysetrit pacienty na genetické faktory, které mení, jak se klopidogrel metabolizuje v tele.
Úcinnost prípravku Clopidogrel muze být také ovlivnena nekterými léky, jako jsou inhibitory protonové pumpy esomeprazol (Nexium) a omeprazol (Prilosec). Pacienti s takovými léky mohou pokracovat s vysokým infarktem a rizikem mrtvice, jestlize uzívají klopidogrel.

Generické verze prípravku Plavix (clopidogrel) jsou nyní na trhu

Clopidogrel je spojen s rizikem krvácení, které muze být nekdy závazné a dokonce smrtící. Pacienti s tímto lékem mohou snadneji krvácet a modrinit - jejich pravdepodobnost vzniku krvácení z nosu je také vetsí. Jedinci na klopidogrelu, kterí krvácejí, mohou trvat déle, nez je obvyklé, aby doslo k zastavení krvácení.
Prípravek Clopidogrel prichází s pruvodcem pacienta pro lécbu, který obsahuje klícové pokyny k jeho pouzití, stejne jako informace o bezpecnosti léku.
Následující spolecnosti dostaly schválení FDA pro 300 mg klopidogrelu:

• Teva Pharmaceuticals
• Mylan Pharmaceuticals
• Gate Pharmaceuticals
• Laboratore Dr. Reddyho

Následující spolecnosti dostaly schválení agenturou FDA pro 75 mg klopidogrelu:

• Torrent Pharmaceuticals
• Teva Pharmaceuticals
• Sun Pharma
• Roxane Laboratories
• Mylan Pharmaceuticals
• Aurobindo Pharma
• Apotex Corporation

FDA zduraznuje, ze generické a znackové léky musí podstoupit stejné prísné pozadavky, nez se objeví na lékárnickách. Znackové a generické léky, které jsou schváleny FDA, mají stejné síly a úrovne kvality, dodala agentura.
Napsal Christian Nordqvist