Prípravek Genentech Trastuzumab Emtansine (T-DM1) snizuje riziko zhorsení rakoviny

Roche dnes oznámila, ze jeho rozdelení, známé jako Genentech, prineslo pozitivní výsledky ve fázi tretí studie EMILIA o léku nazývaném trastuzumab emtansin (T-DM1). Genentech ríká, ze lék splnil cílový cíl pro studii, který vykazoval výrazné zlepsení u zen s HER2-pozitivním metastatickým karcinomem prsu.
Studie ukázala, ze riziko zhorsení nebo úmrtí pacienta uzívajícího lécivo (T-DM1) bylo snízeno o 35% ve srovnání s chemoterapií apatinib plus Xeloda (kapecitabin) (HR = 0,65, p
V klinickém hodnocení byly také uvedeny náznaky, ze pacienti by zpravidla zili déle, ale zjevne je zapotrebí více casu na úplné zrání údaju pacientu, kterí jsou predmetem této lécby. Roche oznámila, ze míra prezití jednoho roku je témer 85% a dvojrocní sazba je 65%, coz je znacné zlepsení oproti prípravku lapatinib plus Xeloda, který se vyskytuje pouze u 77% a 47,5% po dobu jednoho a dvou let.
Nezádoucí úcinky prípravku trastuzumab emtansin byly také patrné v mensích dávkách, pricemz méne lidí na lécivu trpí tremi nebo vyssími (coz jsou závazné) reakce. Ti, kterí uzívali lapatinib plus Xeloda, dosáhli 57% reakcní rychlosti, ve srovnání s trastuzumabem emtansinem, které bylo méne nez 40%. Dospelí, kterí dostávali trastuzumab emtansin, se také zlepsil casový prubeh symptomu, merená na základe kvality zivota, u pacientu, kterí dostávali trastuzumab emtansin: 7,1 mesíce u osob, které dostávaly trastuzumab emtansin ve srovnání s 4,6 mesíce u osob, které dostávaly lapatinib plus Xeloda.
Studie EMILIA je první randomizovaná studie fáze III s trastuzumab emtansinem u lidí s HER2-pozitivním mBC, kterí predtím dostávali Herceptin® (trastuzumab) a chemoterapii taxanem.

Výsledky údaju EMILIA budou prezentovány behem plenárního zasedání na 48. výrocním zasedání Americké spolecnosti pro klinickou onkologii (ASCO) v Chicagu, kterou vypracovala Kim Blackwell, MD, Duke University School of Medicine (Abstrakt LBA1, nedele 3. cervna, 1:45 pm CDT). Data EMILIA byla také uvedena v oficiálním tiskovém programu ASCO v sobotu 2. cervna.
Hal Barron, MD, vedoucí lékar a reditel spolecnosti Global Product Development, uvedl, ze:

"Povzbuzující úcinnost, bezpecnostní profil a kvalita zivota vyplývající z studie EMILIA podporují nasi víru, ze trastuzumab emtansin muze mít dulezitou roli u pacientu s HER2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu ... Spolupracujeme s globálními regulacními orgány, aby tyto údaje predlozily rychle a doufám, ze trastuzumab emtansine bude brzy k dispozici pacientum s tímto agresivním typem rakoviny prsu. "

Genentech a Roche tvrdí, ze v letosním roce hodlá podávat zádosti o trastuzumab emtansin v HER2-pozitivním mBC na Úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) a Evropskou agenturu pro lécivé prípravky (EMA). Trastuzumab emtansin je experimentální lék. To, co lék delá, je v zásade pripojit protilátku trastuzumab chemoterapii DM1 za pouzití stabilního linkeru. Tak se lék dodává uvnitr bunecných rakovinných bunek.
Napsal Rupert Shepherd