Flutemetamol pro Alzheimerovy choroby - výsledky fáze 3 uvolnené

Podle GE Healthcare byly predbezné výsledky dvou studií fáze 3 z jejich experimentálního analyzátoru PET amyloidu, [18F] flutemetamolu, PET imagingového agens spolecnosti GE Healthcare vyvinutého pro detekci beta amyloidu, oba splnili své primární cíle. Úplné výsledky obou studií budou predstaveny v blízké budoucnosti.
Jedna ze studií se týkala terminálne nemocných pacientu, kterí souhlasili s podstoupením mozkové pitvy, projevujícím silnou souvislost mezi PET obrazy flutemetamolu a patologií mozku beta amyloidu spojenou s Alzheimerova choroba (AD), zatímco druhá studie byla provedena u mladých, zdravých dobrovolníku mladsích 40 let a dosáhla obdobných výsledku se známým nedostatkem mozkových amyloidu u této populace.
Carl Sadowsky, MD, klinický profesor neurologie na Nova Southeastern University Ft. Lauderdale v FL rekl:

"Schopnost detekovat nebo vyloucit významné depozity amyloidu v mozku, spolu s dalsími diagnostickými testy, muze pomoci lékarum provést presnejsí hodnocení pacientu s podezrením na Alzheimerovu chorobu a jiné kognitivní poruchy. Výsledky techto studií jsou velmi povzbudivé pri prokázání potenciálu flutemetamolu v tomto ohledu. Potrebujeme presnou diagnózu a lepsí lécbu, protoze presná diagnóza má potenciál umoznit lepsí správu pacientu a muze také usetrit náklady. "

Zdá se, ze akumulace beta amyloidu v mozku ovlivnuje nárust degenerace neuronu u AD. Jedná se také o jednu z mnoha patologických charakteristik, které hrají roli pri vývoji AD, který je v soucasné dobe diagnostikován histopatologickou identifi- kací základních znaku, jako jsou beta-amyloidní plaky v mozkových vzorcích post mortem. Vedci zkoumají specifické amyloidní zobrazovací prostredky, aby zjistili, zda jsou schopni pomoci lékarum pri detekci depozice amyloidu u zivých lidí.
Jonathan Allis, reditel divize segmentu PET PET, GE Healthcare Medical Diagnostics uvedl:

"Flutemetamol se muze ukázat jako klinicky cenná soucást sirsího diagnostického postupu, který neurologové pouzívají pri hodnocení pacientu s kognitivní poruchou, kterí mohou mít AD.Tato studie podporují nasi zádost o regulacní schválení [18F] flutemetamolu a máme v úmyslu podat pozdeji tohoto roku."

GE Healthcare je od svého zalození významným prispevatelem k iniciative Alzheimerova choroba Neuroimaging (ADNI) a hraje klícovou roli ve výzkumném projektu PredictAD, financovaném Evropskou unií, urcený k vývoji resení pro drívejsí diagnózu AD a koalice proti velkému Nemoci (CAMD). Ve snaze odhalit príciny, rizika a fyzické úcinky AD, spolecnost GE Healthcare uplatnuje komplexní prístup k dosazení svého cíle.

Napríklad partnerství s pharma k identifikaci biosignature nebo biologický indikátor, který by mohl pomoci lékarum diagnostikovat AD pred nástupem klinických príznaku. [18F] Flutemetamol je jen jednou ze slozek sirokého spektra diagnostických resení ve vývoji AD od spolecnosti GE Healthcare.
Spolecnost disponuje sirokou skálou zobrazovacích prostredku, které presne detekují príznaky neuroregenerativních onemocnení pomocí vysoce výkonných MRI, PET a CT scanneru, které poskytují jasný obraz mozku.

Spolecnost GE Healthcare v soucasné dobe rozsiruje své portfolio zobrazovacích agentu tím, ze vyvine zdokonalené vizuální dukazy onemocnení a nových softwarových aplikací, které mohou pomoci lékarum pri interpretaci snímku a pri urcování nemocí. Soucasné portfolio GE Healthcare zahrnuje cyklotrony a systémy chemie pro výrobu PET zobrazovacích prostredku, PET a MR skeneru pro pacienty, stejne jako software pro analýzu obrazu pro interpretaci výsledku.
Spolecnost GE Healthcare, zalozená na sirokém spektru zdroju spolecnosti, která posílila postavení spolecnosti na globálním trhu, je schopna poskytnout integrované globální diagnostické resení pro novou generaci terapií. Spolupráce s potenciálními partnery ve farmaceutickém prumyslu usiluje GE Healthcare o získání dalsího pohledu na strategické potreby lécivých prípravku s cílem vyvinout vhodná konstrukcní resení, poskytovat slozité technologie a potenciálne pomáhat ve zkráceném case na trhu prostrednictvím jejich pouzití v klícových studiích.
Napsal Petra Rattue