Obává se, ze sterilizace není nebezpecná

Pacienti podstupující hysteroskopickou sterilizaci mají mnohem vyssí riziko reoperace ve srovnání s pacienty, kterí podstoupili laparoskopickou sterilizaci, podle výzkumu publikovaného v BMJ.
Novejsí forma sterilizace nemusí být bezpecnejsí.

Prínosy a rizika obou postupu by mely být projednány s pacienty, aby jim pomohly rozhodnout o nejlepsím resení, uzavrít tým z Cornellovy univerzity v Ithace v NY.

Zenská sterilizace je jednou z nejcasteji pouzívaných metod antikoncepce v celosvetovém merítku a pouzívá ji více nez 10 milionu zen v reprodukcním veku.

Laparoskopická sterilizace je hlavní metodou sterilizace po celá desetiletí. Jedná se o chirurgický zákrok, který klipy, stehy nebo popáleniny vajícek zabranuje tehotenství a vyzaduje celkovou anestetikum.

Hysteroskopická sterilizace byla vyvinutá nedávno jako méne invazivní alternativa; zahrnuje implantaci zarízení "Essure" k zablokování vajíckovodu. Nevyzaduje celkovou anesteziologii nebo operaci.

Schváleno, ale je to bezpecné?

Zarízení Essure získalo schválení v Evrope v roce 2001 a bylo schváleno Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA) USA v roce 2002. Jeho bezpecnost byla povazována za podobnou nebo vyssí nez u laparoskopické sterilizace.

Pouzívá se v Severní Americe, Evrope, Austrálii, na Novém Zélandu, ve strední a jizní Americe a na Stredním východe.

Rychlá fakta o antikoncepci

• 17,1% amerických zen ve veku 15-44 let uzívá antikoncepcní pilulku
• 16,5% se rozhodlo pro sterilizaci, aby se zabránilo nezádoucímu tehotenství
• 6,2% závisí na sterilizaci u muzu.

Dalsí informace o antikoncepci

Po hysteroskopickém prístupu vsak bylo zaznamenáno nekolik problému.

Procedura má 3mesícní pohotovostní dobu cekání pred tím, nez sterilizace vstoupí v platnost. Zprávy také spojovaly s vyssím rizikem neúmyslného tehotenství.

Jiné hlásené komplikace související se zarízením zahrnují bolest pánev, krvácení a migraci nebo nekompatibilitu zarízení, coz vyzaduje opetovnou operaci.

Poté, co FDA obdrzela tisíce obav, selhání zarízení se stalo predmetem sporu v roce 2014.

Nebyla provedena zádná randomizovaná kontrolovaná studie ani velká komparativní kohortní studie, která by porovnávala úcinnost a bezpecnost hysteroskopické a laparoskopické sterilizace.

Výzkumníci proto provedli studii s cílem porovnat výkonnost, bezpecnost a dalsí výsledky obou postupu. Provedli také podskupinové analýzy podle veku a dulezitých rizikových faktoru.

S vyuzitím celostátních a all-inclusive údaju o populaci analyzovali informace o 8 048 zenách, kterí podstoupili hysteroskopickou sterilizaci, a 44 278, kterí podstoupili laparoskopickou sterilizaci v ambulantní péci v letech 2005 az 2013 v New Yorku.

Zvýsené riziko reoperace a komplikací

Podívali se na komplikace do 30 dnu od pocátecní sterilizacní procedury a vysetrovaly neúmyslné tehotenství a reoperaci po dobu az 3 let po pocátecní sterilizacní procedure.

Zjistili, ze obe metody mají podobné riziko neúmyslného tehotenství, ale riziko reoperace spojené s hysteroskopickou sterilizací je více nez desetkrát vyssí - coz odpovídá priblizne 21 dalsím reoperacím na 1000 pacientu podstupujících operaci. Autori varují, ze se jedná o "závazné bezpecnostní riziko".

Pravdepodobnost reoperace byla osmikrát vyssí po 2 letech po pocátecní operaci a sestkrát vyssí po 3 letech.

Zeny, které podstoupily hysteroskopickou sterilizaci, mely pravdepodobne vyssí vek nez 40 let a mají v anamnéze zánetlivé onemocnení v pánevní bázi a císarský rez. Nicméne vyssí riziko reoperace pretrvávalo u ruzných vekových skupin a u zen s anamnézou zánetlivých onemocnení v pánvi.

Celkové riziko neúmyslného tehotenství pro obe skupiny bylo srovnatelné; s prístrojem Essure to bylo priblizne 1 ze 100, coz je vyssí nez u predchozích studií.

Autori také zjistili, ze vzhledem k tomu, ze laparoskopická procedura se v popularite snízila, hysteroskopický postup se stal castejsím.

Pouzití laparoskopické sterilizace se snízilo z 7 852 prípadu v roce 2005 na 3517 prípadu v roce 2013, zatímco pouzívání hysteroskopické sterilizace se významne zvýsilo z 45 prípadu v roce 2005 na 1 231 prípadu v roce 2013.

Autori komentují:

?

"Pri odhadovaných 600 000 sterilizacních procedurách provádených v USA kazdý rok má hysteroskopická sterilizace zalozená na prístroji významný vliv na verejné zdraví."

?

Omezení studie zahrnují skutecnost, ze jako pozorovací studie mohou nekteré nemerené faktory ovlivnit vztah mezi pouzíváním prístroje Essure a zvýseným rizikem reoperace.

Dríve v tomto roce, Zdravotní novinky dnes o nárustu uzívání nitrodelozních a antikoncepcních implantátu u amerických dospívajících.