Aktualizace FDA o bezpecnostních informacích týkajících se lécivého prípravku HIV Victrelis (Boceprevir)

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) aktualizuje informace o prípravku Victrelis (boceprevir). Lécba se pouzívá jako inhibitor proteázy hepatitidy C (HCV). Je kombinován s ruznými inhibitory proteázy viru lidské imunodeficience (HIV), stimulovanými ritonavirem.
FDA uvádí, ze v soucasné dobe nedokáze doporucit uzívání léku, protoze se zdá, ze snizuje úcinnost jiných léku a bylo zjisteno, ze zpusobuje zvýsení HCV a HIV v krevním recisti. Toto je známé jako virové zatízení a samozrejme vede k tomu, ze onemocnení se stávají silnejsími a agresivnejsími.
Inhibitory HIV proteázy podporované ritonavirem zahrnují ritonavir-posilovaný Reyataz (atazanavir), ritonavirum-posilovaný Prezista (darunavir) a Kaletra (lopinavir / ritonavir). Ritonavir je inhibitor HIV proteázy, který je uzíván jako malá dávka spolu s jinými inhibitory HIV proteázy, aby se zvýsila jejich hladina v krvi a zvýsila jejich úcinnost. Toto je známo jako posilování ritonaviru.
FDA uvádí, ze pacienti by nemeli proste prestat uzívat své léky na radu FDA, ale musí konzultovat se svým lékarem, pokud jde o nejlepsí postup pro svou konkrétní situaci.
FDA také vydává rady pro zdravotnické pracovníky, kterí lécí pacienty s chronickým HCV a HIV, s pouzitím prípravku Victrelis, kde pacient uzíval antiretrovirovou terapii ve forme inhibitoru proteázy posilnených ritonavirem. Odpoved pacienta na kombinace léku by mela být peclive sledována kvuli neocekávanému zvýsení úrovní viru. FDA jiz vydal varování o prípravku Victerlis v únoru 2012 a konstatoval, ze uzívání prípravku Victrelis pri uzívání jakéhokoliv ze trí inhibitoru proteáz HIV proteázy s ritonavirem zlepsilo pozadované hladiny obou léciv v krvi. Je zrejmé, ze je to nezádoucí, protoze nizsí hladiny léku v krvi mohou vést k méne úcinnému lécení a k vyssímu virovému zatízení.
FDA dále pripomíná odborníkum v oblasti zdravotnictví, ze existují pouze omezené informace o pouzití a úcinnosti inhibitoru proteáz HIV proteázy, které jsou posilovány prípravkem Victrelis a ritonavirem, pokud jsou uzívány spolecne u pacientu infikovaných jak HIV, tak HCV. Malá klinická studie zkoumala lécbu pacientu s HIV a HCV, u nichz byla infekce HCV lécena bud peginterferonem / ribavirinem nebo boceprivirem plus peginterferonem / ribavirinem a HIV infekce byla lécena atazanavirem posilneným ritonavirem, ritonavirem posilovaným darunavirem, lopinavirem / ritonavir nebo raltegravir (Isentress).
Lidé, kterí uzívali boceprevir plus peginterferon / ribavirin, meli více nez 12 týdnu po ukoncení lécby HCV nezjistenou virovou zátez HCV nez jedinci, kterí dostávali samotný peginterferon / ribavirin. Celkove sedm pacientu melo HIV virologický odraz, 3/64 randomizovaní k lécbe boceprevirem peginterferonem / ribavirinem a 4/34 randomizovanými na peginterferon / ribavirin samotný. Predbezné výsledky tohoto klinického hodnocení byly prezentovány na 19. konferenci o retroviruzech a prílezitostných infekcích dne 6. brezna 2012. Abstrakt klinické studie je online.
FDA ríká, ze výsledky studie interakcí mezi lécivými prípravky a klinickým hodnocením zpusobily, ze revidovala znacku prípravku Victrelis a uvedla, ze soubezné podávání prípravku Victrelis s ritonavirem posilneným Reyatazem (atazanavirem), ritonavirovým prípravkem Prezista (darunavir ) nebo Kaletra (lopinavir / ritonavir) u pacientu infikovaných jak chronickým HCV, tak HIV.
Existuje rozsáhlejsí klinická studie zamerená na lécbu HCV s boceprevirem a peginterferonem / ribavirinem, kde pacienti mají jak HCV, tak i HIV a uzívají antiretrovirové lécby, které uzívají inhibitory HIV proteázy podporované ritonavirem. FDA zamýslí aktualizovat veskeré nové informace o spolecném uzívání techto léku.
Napsal Rupert Shepherd

Statiny mohou zpomalit proces stárnutí

Výzkumníci zjistili, ze statiny, trída léku, která se bezne pouzívají ke snizování cholesterolu, mohou také zpomalit proces stárnutí cloveka, tvrdí studie publikovaná online v casopise FASEB Journal. Statiny jsou bezne uzívány ke snízení rizika srdecního záchvatu a mrtvice u pacientu, kterí jsou vystaveni vysokému riziku.

(Health)

Zdraví novorozencu a matek v rozvíjejících se zemích

Podle studie, která sleduje pokrok smerem k rozvoji tisíciletí, který podporuje zdraví matek a detí (cíle c. 4 a 5), ??vedci z univerzity Pelotas v Brazílii zjistili, ze nejspravedlnejsí intervencí bylo vcasné zahájení kojení a ze docházka kvalifikované osoby pri narození se ukázala být nejméne spravedlivou intervencí.

(Health)