cs.3b-international.com
FDA podniká právní kroky proti výrobci doplnku stravy v Pensylvánii
Úrad FDA poprvé podal zalobu proti výrobci a majiteli potravních doplnku, který nahrazoval suroviny a produkty a nezaznamenal zmeny na stítcích konecného produktu. Americké ministerstvo spravedlnosti, které podalo trvalý príkaz pro FDA, by mohlo bránit zalovanému, aby vyrábel a distribuoval více nez 400 výrobku za porusení federálního zákona o potravinách, lécivých prípravcích a kosmetických výrobcích.
Je to poprvé, kdy FDA provádí soudní rízení proti výrobci stravy této velikosti kvuli tomu, ze nedodrzel platné predpisy o správné výrobní praxi (cGMP), které vyzadují od výrobcu, aby zajistili kvalitu svých doplnku stravy rízením vsech aspektu jejich procesu a postupu. V roce 2007 vstoupily do platnosti cGMPs pro doplnky stravy v stupnovitém procesu zalozeném na velikosti spolecnosti. Spolecnost nesplnila príslusné pozadavky cGMP po roce 2010, kdy vstoupil v platnost její datum splnení.
Výroba ATF Dedicated Excellence, Inc. (MADE) vyrábí více nez 400 doplnku stravy, které obsahují vitamíny a minerály pod znackami Sci-Fit, Nature's Science a For Store Only. MADE je výhradním výrobcem doplnku stravy pro spolecnost ATF Fitness Products Inc. (ATF), která distribuuje produkty na celém území USA.
FDA proto pozádal o trvalé príkazy proti spolecnosti ATF Fitness Products Inc. (ATF), výrobe ATF Dedicated Excellence, Inc. (MADE) a majiteli a provozovateli obou spolecností Jamesem G. Vercellottimem z Oakmontu, Pa.
Dara Corrigan, komisarka pro regulacní zálezitosti, uvedla:
"Dietní doplnky mají významnou úlohu ve zdraví verejnosti. Dnesní soudní príkaz posiluje nás závazek zajistit, aby tyto doplnky splnovaly pozadavky na cGMP, které zákon stanoví."
Dne 23. listopadu 2011 vláda podala stíznost v americkém okresním soudu pro západní okres Pennsylvania a uvedla, ze krome "cizolování" a "nesprávného oznacování" svých konecných výrobku se výrobce a majitel spolecnosti nehlásili závazných nezádoucích úcinku v souvislosti s jejich produkty. Jeden incident zahrnoval jedince, který konzumoval jeden z produktu, coz vedlo k nárustu krevního tlaku, hospitalizace a následne mírnému infarktu.
Varovný dopis, 11. brezna 2004
Varovný dopis, 19. listopadu 2004
Seizure, 12. ledna 2006
Napsal Petra Rattue
Pitný caj muze zmenit zenský genový výraz
Zdá se, ze nemuzeme dostat caj; statistiky ukazují, ze témer 80 procent domácností ve Spojených státech ho vypije. Ale víte, co tento populární nápoj delá, jakmile projde nasimi rty? Nový výzkum poukazuje na to, jak caj ovlivnuje expresi genu. Podle nového výzkumu muze pitný caj vést k epigenetickým zmenám u zen.
Diabetes, vysoký krevní tlak ve stredním veku spojený s poskozením mozku
Predchozí studie spojily diabetes se zvýseným rizikem kognitivního poklesu. Nové výzkumy naznacují, ze lidé, u kterých se projevuje diabetes a vysoký krevní tlak ve stredním veku, mohou mít vyssí riziko ztráty mozkových bunek a pametových a myslenkových problému ve srovnání s temi, kterí nemají zádný stav nebo je nevyvinou pozdeji v zivote.
