cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



FDA snizuje doporucení pro dávkování spacích tablet obsahujících zolpidem


Výrobci spacích tablet s úcinnou látkou nazývanou zolpidem jsou donucováni Úradem Spojených státu pro potraviny a léciva (FDA), aby snízili soucasnou doporucenou dávku léku. Toto opatrení prichází na základe nových dukazu, které ukazují, ze zolpidem v krvi nekterých lidí po dni, kdy uzívají léky, muze vázne narusit jejich bdelost a schopnost plnit úkoly, jako je rízení stroju nebo manipulace s nimi.

Zolpidem zustává v krvi ráno po jeho podání. Snízením doporucené dávky léku se slozkou uvnitr se hladina zolpidemu v krvi ráno snízí. Zeny trvají déle nez muzi, aby vyprály slozku z jejich systému, FDA uvedl, ze dávkování pro zeny bude proto nizsí nez u muzu. Pacienti, kterí uzívají lékové formy techto léku s prodlouzeným uvolnováním, mají nejvyssí hladiny slozky v krvi.
FDA varuje zdravotnické pracovníky o tom, ze je dulezité zajistit, aby pacienti na techto lécích byli plne informováni o rizicích spojených se zolpidemem.

U zen se snízí doporucená dávka zolpidemu v lécích s okamzitým uvolnováním (Edular, Ambien) od 10 mg do 5 mg, u léku s prodlouzeným uvolnováním se snízí z 12,5 mg na 6,25 mg. Prestoze jsou muzi schopni rychleji odstranit slozku, FDA stále vyzývá lékare, aby zvázily predepisování stejných dávek, které jsou doporucovány zenám.
Podle Ellis Unger, MD, reditel Úradu pro hodnocení drog I ve stredisku FDA pro hodnocení drog a výzkumu:

"Aby se snízilo potenciální riziko poskození vsech léku na nespavost, meli by zdravotnictí pracovníci predepisovat, a pacienti by meli uzívat nejnizsí dávku schopnou lécit nespavost pacienta. Pacienti, kterí musí rídit ráno nebo provést jinou cinnost, která vyzaduje úplnou ostrazitost, by mela poradte se s lékarem o tom, zda je jejich lék na spaní vhodný. "

Ranní ospalost a zhorsená ostrazitost nejsou spojeny výhradne s zolpidemem, FDA pripomnela verejnosti, ze existuje mnoho dalsích léku na nespavost, které mají stejný vedlejsí úcinek.
Ti, kterí v soucasné dobe uzívají dávky 10 mg nebo 12,5 mg léku se zolpidemem, by meli pokracovat s predepsanou dávkou, nez si promluví se svým lékarem, který zhodnotí, jak pokracovat v uzívání léku. Lidé na lécích potrebují mluvit se svými lékari, aby nasli vhodnou dávku.
Zmena prichází poté, co laboratorní studie a simulace rízení ukázaly zvýsené riziko nehody s motorovým vozidlem, zatímco zolpidem je stále v krvi cloveka, coz se muze objevit ráno po pozití nekterých léku na nespavost.
Dr. Unger. uzavreno:
"V prubehu let dostala agentura FDA zprávy o spontánních nezádoucích úcincích zhorsení jízdy a nehodách v motorových vozidlech spojených se zolpidemem, ale tyto zprávy neobsahovaly informace nezbytné pro úplné pochopení toho, zda a jak zolpidem ovlivnil dusevní bdelost a schopnost rídit. byly k dispozici studie a dalsí typy studií, které umoznily FDA lépe charakterizovat riziko dalsího porodu. "

Dalsí výzkum bude prováden FDA, aby plne porozumel rizikum vsech ostatních léku na nespavost na trhu.
Predchozí studie zverejnená v roce 2006 Behaviorální terapie ze v nekterých prípadech není lécba nespavostí lékem v dlouhodobém horizontu nejlepsí zpusob lécby, a to díky mnoha vedlejsím úcinkum.
Napsal Joseph Nordqvist

Více nez 75% lidí s chripkou nemá príznaky

Více nez 75% lidí s chripkou nemá príznaky

Behem chripkové sezóny mohou pacienti trpet u tech jedincu, kterí se nikdy nezdá, ze se zhorsí. Ale nová studie naznacuje, ze mohou být skutecne nemocní, aniz by to vedeli, protoze tri ctvrtiny lidí se sezónní a pandemickou chripkou nevykazují zádné príznaky. Vedci, vedeni Dr. Andrewem Haywardem z University College London ve Velké Británii, zverejnili výsledky svého studia v The Lancet Respiratory Medicine.

(Health)

Dve Takeda Diabetes Drug Applications, FDA zádá o dalsí informace

Dve Takeda Diabetes Drug Applications, FDA zádá o dalsí informace

Takeda ríká, ze obdrzela úplný dopis od FDA týkající se NDA (nová léciva) pro kombinace alogliptinu a fixní dávky kombinace alogliptin a pioglitazon - obe lécivé lécby typu 2 diabetes. Takeda ríká, ze v nedávné dobe poskytuje FDA (Food and Drug Administration) s postmarketingovými údaji z trhu mimo USA.

(Health)