FDA navrhuje pokyny pro nanomateriály v potravinách a kosmetice

V pátek navrhl americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) dva nové návrhy pokynu pro hodnocení a pouzívání nanomateriálu v potravinách a kosmetice Dokumenty jsou k dispozici pro verejné komentáre po dobu 90 dnu.
Agentura v aktualizované zpráve o spotrebe spotrebitelu uvedla, ze jde o pokracování "dialogu", který zacal v cervnu 2011, kdy vydali návrh prvního vodítka k tomuto tématu, který pomuze prumyslu rozhodnout, zda produkt s regulovaným rezimem FDA zahrnuje pouzití nanotechnologie, a to napríklad zvázením velikosti a vlastností materiálu.
První z techto dvou nejnovejsích pokynu, "Pokyny pro prumysl: Bezpecnost nanomateriálu v kosmetických výrobcích" se zabývá tím, co by meli výrobci uvazovat o zajistení bezpecnosti kosmetických prostredku vyrobených za pouzití nanomateriálu.
Druhé vodítko, "Pokyny pro prumysl: posouzení vlivu významných zmen výrobních postupu", je pro potravinárský prumysl.
Dr. Dennis Keefe, reditel Úradu pro potravinárské prídatné látky FDA, uvedl, ze pokyn pokrývá "jakoukoli zmenu výrobního procesu, která by mohla ovlivnit identitu potraviny, zamýslené pouzití nebo zpusob, jakým se po jídle chová v tele".
Nanomateriály jsou drobné inzenýrské cástice, merené v miliardtinách metru, které jsou prílis malé, aby byly videt pod mikroskopem. Pouzívají se stále casteji v produktech regulovaných FDA, aby zmenili zpusob, jakým vypadají nebo fungují.
Napríklad nanomateriály mohou být pridávány do pletových krému a hydratacních krému, aby poskytly hladsí pocit a make-up k vytvorení prirozenejsího vzhledu.
Dr. Linda Katzová, reditelka agentury Office of Cosmetics and Colors, uvedla:
"Práve ted nemáme zádné informace, které by nás vedly k presvedcení, ze pouzívání nanotechnologie v kosmetice by zpusobilo bezpecnostní problém."
"Budeme i nadále sledovat kosmetické prostredky a pokud dojde k problémum s bezpecností, budeme se snazit zajistit, aby výrobky byly pro spotrebitele bezpecné," dodala.
Výrobci kosmetických prípravku nemusejí dostávat souhlas FDA, aby prodali své výrobky.
V potravinárském prumyslu se zkoumá nanotechnologie kvuli jejímu potenciálu ke zlepsení chuti, struktury a skladovatelnosti. Aplikace zahrnují balení potravin, které bojují proti bakteriím a detekují znehodnocení a zvysují biologickou dostupnost zivin (rychlost jejich vstrebávání v tele).

Odborníci také naznacili, ze jeden den nanomateriály mohou být pouzity k tomu, aby léky byly efektivnejsí, ale návrh smernice, které FDA dosud navrhla, nezahrnují lékarské aplikace.
Carlos Peña, reditel rozvíjejících se technologických programu agentury, uvedl:
"Nanotechnologie je nove se rozvíjející technologie, která má potenciál být pouzívána v siroké skále zdravotnických výrobku, potravin a kosmetiky regulovaných FDA."
"Ale protoze materiály v rozmeru nanometru mohou mít odlisné chemické, fyzikální nebo biologické vlastnosti od svých vetsích protejsku, FDA monitoruje technologii, aby zajistila, ze takové vyuzití je prínosné," dodal.
Komisarka FDA Dr. Margaret A Hamburgová uvedla:
"Nasím cílem je regulovat tyto produkty pomocí nejlepsí vedy."
"Pochopení nanotechnologie zustává nejvyssí prioritou v rámci regulacní vedecké iniciativy agentury a tím budeme pripraveni uvést vedu, verejné zdraví a FDA do nové, inovativnejsí éry," dodala.
FDA zacala zkoumat nanotechnologii v roce 2006, kdy zrídila pracovní skupinu pro nanotechnologie, aby identifikovala zpusoby hodnocení mozných úcinku této technologie na zdraví.
V roce 2007 pracovní skupina doporucila agenture vydávat pokyny pro prumysl a zacala se zabývat potenciálními riziky a prínosy produktu regulovaných FDA, které vyuzívají technologii, jako jsou drogy, zdravotnické prostredky, kosmetika, potravinárské látky a obaly.
Mezitím se v Británii také zabývá bezpecnost nanotechnologií. Ve své zpráve o nanotechnologiích a potravinách z roku 2010 ve Výboru pro vedu a techniku ??Snemovny lordu britského parlamentu uvedla, ze existuje nekolik vlastností nanomateriálu, které zvysují potenciální obavy týkající se zdraví a bezpecnosti.
Jednou z oblastí, která se týká výboru, je velikost a výjimecná mobilita nanocástic: jsou dostatecne malé, pokud jsou pohlceny, aby pronikly do bunecných membrán podsívky strev, s potenciálem prístupu do vsech oblastí tela, vcetne mozku a dokonce uvnitr jader bunek.
Dalsí je jejich rozpustnost a vytrvalost: napríklad co se stane s nerozpustnými nanocásticemi? Pokud nemohou být rozlozeny a tráveny nebo degradovány, mohou se hromadit a zpusobit poskození orgánu? Predpokládá se, ze anorganické oxidy kovu a kovy predstavují materiály, které pravdepodobne predstavují nejvetsí riziko v této oblasti.
A dalsí oblast zájmu je kvuli jejich vysokému pomeru povrchu k hmotnosti, jsou nanocástice vysoce reaktivní a mohou napríklad vyvolat dosud neznámá chemická reakce nebo spojením s toxiny dovolit jim vstup do bunek, které by jinak mely zádný prístup k.
Napsal Catharine Paddock PhD

2025 akcní plán na snízení poctu úmrtí na chorobu o ctvrtinu

Zdravotní lídri z celé Ameriky se dohodli na zámeru snízit pocet úmrtí zpusobených neprenosnými nemocemi o 25% do roku 2025. Akcní plán byl schválen Panamerickou zdravotnickou organizací (PAHO). Jedná se o regionální orgán Svetové zdravotnické organizace (WHO) a nejstarsí mezinárodní organizace verejného zdraví na svete, který pracuje se vsemi zememi Ameriky na zlepsení zdraví a kvality zivota.

(Health)

Roboty pomáhají snizovat ockovací bolesti u detí

Roboty pomáhají snízit bolest a zhorsovat zkusenosti s detmi behem ockování, podle nové studie zverejnené v casopise Vaccine. Kvuli mnozství technologií, které v soucasné dobe existují ve spolecnosti, jsou deti stejne známé jako zarízení, jako jsou mobilní telefony a pocítace, jak jsou s lidmi.

(Health)