cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



FDA se pohybuje v neschváleném prípravku na potlacování kasle s hydrokodonem

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) podniká kroky na priblizne 200 prípravcích na potlacování kasle, z nichz mnohé jsou chybne podávány detem. Hydrokodon je narkotikum bezne uzívané k lécbe bolesti a potlacování kasle. FDA informuje, ze tato akce by nemela zahrnovat jiné formulace schválené FDA.
Krome toho, ze je silným lékem proti bolesti a silným supresivem proti kasli, je hydrokodon také velmi rozsíreným lékem zneuzívání, který muze zpusobit tezkou nemoc, zranení a dokonce i smrt, pokud se nesprávne pouzívá. Predávkování hydrokodonem je úzce spojeno se zástavou srdce, problémy s dýcháním a narusení motorických dovedností a úsudku.
Agentura uvádí, ze obdrzela zprávy o chybách léku spojených se zmenami formulace v neschválených lécích s hydrokodonem. Rovnez obdrzela zprávy o zámene ohledne podobnosti názvu neschválených a schválených lécivých prípravku.
FDA je znepokojen moznými chybami pri lécbe a zmatením jména. Zduraznuje, ze je treba minimalizovat potenciální bezpecnostní otázky spojené s temito faktory.
Vicodin je lék na úlevu od bolesti hydrokodonu schválený FDA. Nicméne vetsina hydrokodonových formulací, které jsou v soucasné dobe na trhu jako supresory proti kasli, nemá schválení FDA. FDA je velmi znepokojen nevhodným pediatrickým oznacením hydrokodonových léku proti kasli, které nebyly schváleny FDA.
MUDr. Steven K. Galson, MPH, reditel Centra pro hodnocení a výzkum drog (FDA), uvedl: "Spolecnosti, které uvádejí na trh tyto neschválené výrobky, neprokázaly bezpecnost a úcinnost techto lécivých prípravku. byla stanovena jako bezpecná a úcinná pro deti do 6 let a nekteré z techto neschválených výrobku nesou etikety s instrukcemi pro dávkování pro deti mladsí nez 2 roky. "
V cervnu 2006 vydal úrad FDA Prírucku pro politiku dodrzování predpisu, která popisuje prístup FDA k prosazování techto produktu na základe rizik. FDA ríká, ze dnesní opatrení je soucástí sirsí iniciativy agentury na trhu s nepovolenými výrobky.
Deborah M. Autor, JD, reditel Úradu pro dodrzování zákonu CDER FDA, uvedl: "Jedná se o dalsí príklad druhu bezpecnostních rizik, které vyzadují prioritní dodrzování predpisu v rámci nasí prírucky pro politiku dodrzování predpisu. Na trhu existují produkty s nedostatecnými bezpecnostními informacemi o jejich ze výrobky mohou být pouzívány bezpecne velmi malými detmi.Navyse, tyto výrobky mohou predstavovat vyssí riziko léku chyby nez schválené produkty.Tyto výrobky musí vyjet z trhu, dokud nesplní standardy schválení FDA.
U pacientu, kterí hledají alternativy k neoprávneným prípravkum na potlacování kasle s hydrokodonem, agentura poukazuje na to, ze existuje sedm prípravku na potlacování kasle (antitusik) schválených FDA, které obsahují hydrokodon. Existuje nekolik antitusických prípravku, které neobsahují hydrokodon. Podrobné pokyny ohledne mozností lécby doporucuje FDA pacientum, aby se poradili s lékarem.
FDA ríká kazdému, kdo prodává nepovolené produkty hydrokodonu oznacené pro pouzití u detí do 6 let, aby prestal vyrábet a distribuovat do 31. ríjna 2007.
-- Informace o lécivých prípravcích obsahujících hydrokodon
Napsal: Christian Nordqvist

Miliony detí, senioru a mensin, které nedostávají základní zubní péci, USA

Miliony detí, senioru a mensin, které nedostávají základní zubní péci, USA

4.6 miliony detí v Americe v roce 2008 nevidelo zubare, protoze jejich rodice nemeli dostatek penez na zaplacení a pouze 38% senioru melo zubní pokrytí v roce 2006, ríká nová zpráva Institutu medicíny (IoM) a National Research Rada. Autori tvrdí, ze "pretrvávající a systémové" prekázky narusují prístup lidí k péci o ústní dutinu.

(Health)

Výhody kohortního screeningu pro hepatitidu C

Výhody kohortního screeningu pro hepatitidu C

Nová studie odhalila, ze screening kohortní genetiky pro hepatitidu C je nákladove efektivní v oblasti primární péce. Studie zverejnená v on-line casopise Annals of Internal Medicine ukazuje, ze tisíce zivotu mohou být kazdý rok usetreny prostrednictvím proaktivních screeningových strategií, které by mohly identifikovat více nez 800 000 prípadu, které v soucasnosti zustávají nediagnostikované.

(Health)