FDA poskytuje granty Fast Track oznacení pro alfaradin pro kastracní rezistentní rakovinu prostaty u pacientu s kostními metastázami
Vysetrovací lék Alpharadin (chloridum radium-223) pro lécbu rakoviny prostaty rezistentní na kastraci u pacientu, u nichz se rakovina rozsírila do kosti (kostní metastázy), získala oznacení Fast Track od FDA (Food and Drug Administration), Bayer Health Care dnes oznámila. Alpharadin je licencován výlucne spolecnosti Bayer od spolecnosti Algeta ASA.
Castro-rezistentní rakovina prostaty (CRPC) bývala známá jako hormonálne refrakterní karcinom prostaty (HRPC).
MUDr. Kemal Malik, vedoucí globálního rozvoje a clen Výkonného výboru Bayer HealthCare, rekl:
"Rakovina prostaty je hlavní prícinou úmrtí u muzu po celém svete. Existuje znacná potreba pacientu trpících pokrocilými stadii onemocnení, zejména u pacientu, jejichz rakovina se rozsírila do kosti. dosáhl tohoto dulezitého milníku a uznal toto rychlé oznacení jako dulezitý krok v celkovém vývoji Alpharadinu, zvláste u pacientu, kterí potrebují lécbu. "
Alpharadinova studie Fáze III ALSYMPCA splnila svuj primární cíl tím, ze výrazne zlepsila celkové prezití pacientu s kastracní rezistentní rakovinou prostaty (CRPC) a symptomatickými kostními metastázami.
Nezávislý výbor pro monitorování údaju doporucil, aby byla studie ukoncena a aby pacienti léceni alfaradinem byli léceni placebem. Bayer napsal, ze "celkový výsledek prezití byl statisticky významný (oboustranná hodnota p = 0,0022, HR = 0,699, strední prezití bylo 14,0 mesíce u Alpharadinu a 11,2 mesícu u placeba)."
Bezpecnost a snásenlivost prípravku Alpharadin ve studii ve fázi III byla podobná jako ve fázích I a II.
Fast Track Designation v USA je venována lékum, které lécí vázná onemocnení a naplnují nesplnenou lékarskou potrebu.
Vysetrovací lék, Alpharadin (chlorid radium-223) napodobuje mnoho z chování vápníku v kostech. Obsahuje nuklid produkující alfa-cástice.
V zárí 2008 podepsaly spolecnosti Algeta a Bayer dohodu, ve které se spolecnost Bayer rozvíjí, predkládá ke schválení a uvádí Alpharadin na trh po celém svete. Algeta má moznost volby az do 50/50 spolecné propagace a sdílení zisku v USA.
Alpharadin dosud nebyl schválen Evropskou agenturou pro lécivé prípravky (EMA), FDA nebo jinými regulacními orgány - je to zkoumaná droga.
Rakovina prostaty je nejcastejsí rakovinou mezi Americany severoevropského puvodu. Bylo odhadováno, ze 903 000 muzu melo v roce 2008 rakovinu prostaty na celém svete a 250 000 z nich zemrelo.
Podle radiologických dukazu má 90% muzu s CRPC kostní metastázy. Jakmile se rakovina usadí v kostech, podkopává sílu kostí, coz casto vede k zlomení, bolestem a dalsím komplikacím. Bainova metastáza je hlavní prícinou postizení a úmrtí jedincu s CRPC.
Odborníci se domnívají, ze Alpharadin má potenciální trzby pres 1 miliarda dolaru.
Napsal Christian Nordqvist
Abnormality v mozku u lidí s omracováním podobných tem s Alzheimerovou chorobou
Rozlození abnormalit mozkové bílé hmoty u lidí po traumatických poraneních mozku (mTBI) je podobné tem, které byly zjisteny v raném Alzheimerove chorobe, podle nového výzkumu. Nález, publikovaný v Radiologii, naznacuje, ze první traumatická událost, která zpusobuje mTBI nebo otres mozku, muze mít za následek degenerativní zmeny mozkových príznaku, které jsou podobné degenerativním zmenám pozorovaným v raném Alzheimerove chorobe.
Neanonymní peer review má mnoho výhod
Podle studie zverejnené v elektronickém casopise PLoS ONE z 9. listopadu vydané v elektronické podobe by hodnocení pro vedeckou práci mohlo být mnohem efektivnejsí, kdyby nebylo anonymní. Vedoucí autor Jeff Leek z Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health v Baltimore a jeho tým navrhl teoretický model pro systém peer review krome online hry pouzívané pro testování modelu a poskytnutí dalsího pohledu na príslusnou sociální dynamiku.