FDA zákazy Primatene Mist Efedrin / CFC zalozený astma inhalátor

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) potvrdil, ze zákaz zákazu astmatických inhalátoru na bázi chlorfluoruhlovodíku (CFC), který vstoupil v platnost dne 31. prosince 2011, vstoupí v platnost. Zákaz je soucástí Montrealského protokolu o látkách, které poskozují ozonovou vrstvu, která se datuje od mezinárodních dohod uzavrených koncem osmdesátých let. Od té doby, co protokol vstoupil v platnost v roce 1989, mnoho produktu, které pouzívají velké mnozství CFC, jako jsou lednicky a deodoranty, vyradily z výroby.
Badrul Chowdhury, M.D., reditel divize plicních, alergických a revmatologických prípravku v centru FDA pro hodnocení a výzkum drog. Potvrzeno:

"Pokud se spoléháte na inhalátor, který je urcen k lécbe astmatu, je dulezité, abyste se obrátili na lékare, abyste mluvili o prechodu na jiný lék na lécbu astmatu."

Dulezitejsí je, ze zákaz bude mít vliv na inhalátor na bázi epinefrinového bazénu, který uvádí na trh firma Armstrong Pharmaceutical Inc. nazvaná Primatene Mist. Tento produkt OTC umoznuje tem, kterí mají jen mírný astma, aby se sami lécili, kdykoli to povazují za vhodné. Je to vsak jediný produkt OTC schválený FDA, který je k dispozici na trhu s astmatem, a ty, kterí se na nej spoléhají, musí vyhledávat lékarský predpis pro alternativní lécivý prípravek.
Verejné diskuse probíhají od roku 2006, pokud jde o inhalátory CFC epinefrinu a zatímco vetsina výrobcu presla na nový hydrofluoralkan (HFA) jako aerosolovou hnací látku v inhalátorech pro astma, neexistuje zádný produkt s HFA, který by nahradil primární mlha na bázi CFC .
FDA povzbudila firmu Armstrong Pharmaceutical Inc. k informování svých spotrebitelu a spolecnost Primatene Mist nyní vede výstrahy, aby varovala spotrebitele, ze bude ukoncena na konci roku. Nicméne jak se blízí lhuta, je samozrejme dulezité zajistit, aby se prechod uskutecnil bez incidentu, protoze astma trpí, ze se spoléhají na produkt, bude nyní potrebovat predpis. Lékari by meli být opatrní, aby upozornovali pacienty na zmeny.
Dalsí informace naleznete na techto linkách:

Fáze mimo inhalátoru dávkování dávky epinefrinu CFC

Epinefrin CFC Inhalátory s odmerenou dávkou - Otázky a odpovedi
Spotrebitelská aktualizace: Primatene Mist with Chlorofluorocarbons jiz k dispozici po 31. prosinci 2011
Napsal Rupert Shepherd BSc.