FDA schvaluje prípravky Voraxaze na lécbu pacientu s chemoterapeutickou toxicitou

Voraxaze je enzym, který rychle rozkládá metotrexát chemoterapie na vedlejsí produkt, který telo muze lépe eliminovat. Prípravek Voraxaze se podává intravenózne.
Methotrexát byl vyvinut v padesátých letech jako chemoterapie a pouzívá se bud samostatne nebo v kombinaci s jinými léky. Je úcinný pri lécení rady nádoru, vcetne: prsu, hlavy a krku, leukémie, lymfomu, plic, osteosarkomu, mocového mechýre a trofoblastických novotvaru. Pouzívá se také pri autoimunitních onemocneních, jako je revmatoidní artritida, psoriáza, psoriatická artritida, lupus a Crohnova choroba, stejne jako pro lécení mimomaternicového tehotenství a pro vyvolání lékarských potratu.
Richard Pazdur, reditel Úradu pro hematologii a onkologické lécivé prípravky ve stredisku FDA pro hodnocení a výzkum drog rekl:

"Prodlouzení expozice vysokým hladinám methotrexátu muze mít za následek poskození ledvin a jater, tezké vredy v ústech, poskození strevního ostení, kozní vyrázky a úmrtí kvuli nízkému poctu krevních ... Voraxaze je dulezitá nová lécebná moznost pro pacienty s nádorovým onemocnením pri prevenci techto toxických úcinku souvisejících s trvale vysokými hladinami methotrexátu. "

Do jedné klinické studie bylo zarazeno 22 pacientu, jejichz cílem bylo zhodnotit úcinnost prípravku Voraxaze. Vsichni pacienti dostávali lécbu prípravkem Voraxaze a studie povazovala lécbu za úspesnou, jestlize hladina methotrexátu klesla pod kritickou úroven behem 15 minut a zustala pod kritickou hladinou po dobu osmi dnu. Deset z 22 pacientu dosáhlo tohoto standardu. Ackoli ne vsichni pacienti dosáhli nejvyssích výsledku, Voraxaze u vsech pacientu eliminoval 95% methotrexátu. Samostatná studie s 290 pacienty analyzovala problémy s vylucováním léku z krve

Pacienti se stezovali na nekteré nezádoucí úcinky, jako jsou: nízký krevní tlak (hypotenze), bolest hlavy, nauzea, zvracení, návaly tekutin a abnormální pocity (parestézie), které zaznamenalo priblizne jedno procento testovaných subjektu.
Napsal Rupert Shepherd