FDA schvaluje krevní obeh za transplantaci kmenových bunek

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) schválil první produkt, který pouzívá k transplantaci kmenových bunek pupecníkovou krev. Ve zpráve ve ctvrtek agentura uvedla, ze schválila spolecnost Hemacord vyvinutou New York Blood Center jako "první licencovanou hematopoetickou bunecnou terapii progenitorových bunek - cord (HPC-C)".
Hemacord je "indikován pro pouzití pri transplantacích krvetvorných bunek u pacientu s poruchami postihujícími hematopoetický systém (krevní tvorba)", uvedla agentura FDA.
Zahrnuje urcité typy rakoviny krve a zdedené poruchy metabolismu a imunitního systému a zahrnuje selhání kostní drene a beta-thalassemii. Tento prípravek je také indikován pro pouzití u detí.
Dr. Karen Midthun, reditelka Centra FDA pro hodnocení a výzkum biologických látek, uvedla:
"Pouzití hematopoetické progenitorové bunecné terapie z pupocníkové krve nabízí potenciálne zivot zachranující moznosti lécby u pacientu s temito poruchami."
Krevní snura je jedním ze trí zdroju hematopoetických progenitorových bunek (HPC) pouzívaných pri transplantacích, dalsí dve jsou kostní dren a periferní krve. Progenitorové bunky se mohou premenit na radu krevních bunek: jsou to jako kmenové bunky, ale o neco blíze, pokud jde o specializaci.
Po infuzi pacientu HPC migrují do kostní drene, kde se replikují a dozrávají. Kdyz se dostanou do krevního reciste, mohou cástecne nebo úplne obnovit pocet a funkci mnoha krevních bunek, vcetne imunitní funkce.
Dr. Christopher D. Hillyer, prezident a generální reditel New York Blood Center (NYBC), rekl:
"Jsme nadseni, ze jsme první verejnou krevní bankou s licencí pro transplantaci."
NYBC, nezisková organizace komunitních krevních center, zajistuje od roku 1964 krevní a transfuzní prípravky nemocnicím. V roce 1992 zalozila National Cord Blood Program (National Cord Blood Programme - NCBP) v National Cord Blood Center Howard P. Milstein, kde od roku 1996 poskytuje jednotky kardiovaskulární krve k transplantaci podléhající výjimce z Investigational New Drug (IND) od FDA.
V roce 2009 vydal úrad FDA dokument s pokyny, aby pomohl výrobcum zádat o licence na výrobky z pupocníkové krve. Za tímto úcelem následovalo dvouleté období postupného zavádení, aby mohli podat bud zádost o licenci, nebo novou zádost o podávání nových léku. Období skoncilo dne 20. ríjna a tito výrobci musí nyní podat takové zádosti.
NYBC uvedla, ze získala licenci FDA, vsechny "podmínky shromazdování a výroby jednotek pupocníkové krve splnovaly standardy FDA pro úcinnost prípravku, cistotu a úcinnost a bezpecnost pacientu". Zádost o licenci obsahovala "rozsáhlou dokumentaci o pouzitých systémech a kontrolách ao overeních provedených k zajistení shody", plus bezpecnostní údaje z transplantace více nez 4 000 ockovaných kordových krvinek.
FDA prohlásil, ze Hemacord bude mít varovnou výstrahu o rizicích Graft versus Host Disease (GVHD), syndromu stepení, selhání stepu a reakcí na infuzi, z nichz kazdá muze být fatální.
Pacienti, kterí dostávají prípravek Hemacord, by meli být peclive sledováni a lékar, který má zkusenosti s transplantací krvetvorných bunek, by mel dohlízet na posouzení prínosu, výberu jednotek a podávání prípravku, uvedla agentura.
Napsal Catharine Paddock PhD

Pacienti s demencí ve Skotsku sdílejí své domovy s roboty

Péce o osobu s demencí muze být zamestnáním na plný úvazek. Charakterizovaná ztrátou pameti, náladou nebo komunikativními potízemi zpusobuje, ze nezávislý zivot je pomerne obtízný. Ale nyní pecující nebo príbuzní lidí zijících v odlehlých oblastech s demencí mohou jednoho dne pouzít robota k tomu, aby se o pacientech dozvedeli.

(Health)

Lidská hlava se z jeho zaludku zmenila z tuku

Zaveste na ten brisní tuk, muze to být uzitecné! Nejprve ve Velké Británii, chirurgové v King's College Hospital v Londýne, vzali tuku z bricha cloveka a injekcne si jej vnesli do hlavy, aby mu pomohli pretvorit. Pacientovi byla odstranena nekterá jeho lebka a chirurgický zákrok k rekonstrukci rozbité ocní objímky, lícní kosti a nohy, po úrazech utrpených, kdyz spadl, zatímco vylézal do kanalizace mimo jeho dum.

(Health)