cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



FDA schvaluje krevní obeh za transplantaci kmenových bunek

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) schválil první produkt, který pouzívá k transplantaci kmenových bunek pupecníkovou krev. Ve zpráve ve ctvrtek agentura uvedla, ze schválila spolecnost Hemacord vyvinutou New York Blood Center jako "první licencovanou hematopoetickou bunecnou terapii progenitorových bunek - cord (HPC-C)".
Hemacord je "indikován pro pouzití pri transplantacích krvetvorných bunek u pacientu s poruchami postihujícími hematopoetický systém (krevní tvorba)", uvedla agentura FDA.
Zahrnuje urcité typy rakoviny krve a zdedené poruchy metabolismu a imunitního systému a zahrnuje selhání kostní drene a beta-thalassemii. Tento prípravek je také indikován pro pouzití u detí.
Dr. Karen Midthun, reditelka Centra FDA pro hodnocení a výzkum biologických látek, uvedla:
"Pouzití hematopoetické progenitorové bunecné terapie z pupocníkové krve nabízí potenciálne zivot zachranující moznosti lécby u pacientu s temito poruchami."
Krevní snura je jedním ze trí zdroju hematopoetických progenitorových bunek (HPC) pouzívaných pri transplantacích, dalsí dve jsou kostní dren a periferní krve. Progenitorové bunky se mohou premenit na radu krevních bunek: jsou to jako kmenové bunky, ale o neco blíze, pokud jde o specializaci.
Po infuzi pacientu HPC migrují do kostní drene, kde se replikují a dozrávají. Kdyz se dostanou do krevního reciste, mohou cástecne nebo úplne obnovit pocet a funkci mnoha krevních bunek, vcetne imunitní funkce.
Dr. Christopher D. Hillyer, prezident a generální reditel New York Blood Center (NYBC), rekl:
"Jsme nadseni, ze jsme první verejnou krevní bankou s licencí pro transplantaci."
NYBC, nezisková organizace komunitních krevních center, zajistuje od roku 1964 krevní a transfuzní prípravky nemocnicím. V roce 1992 zalozila National Cord Blood Program (National Cord Blood Programme - NCBP) v National Cord Blood Center Howard P. Milstein, kde od roku 1996 poskytuje jednotky kardiovaskulární krve k transplantaci podléhající výjimce z Investigational New Drug (IND) od FDA.
V roce 2009 vydal úrad FDA dokument s pokyny, aby pomohl výrobcum zádat o licence na výrobky z pupocníkové krve. Za tímto úcelem následovalo dvouleté období postupného zavádení, aby mohli podat bud zádost o licenci, nebo novou zádost o podávání nových léku. Období skoncilo dne 20. ríjna a tito výrobci musí nyní podat takové zádosti.
NYBC uvedla, ze získala licenci FDA, vsechny "podmínky shromazdování a výroby jednotek pupocníkové krve splnovaly standardy FDA pro úcinnost prípravku, cistotu a úcinnost a bezpecnost pacientu". Zádost o licenci obsahovala "rozsáhlou dokumentaci o pouzitých systémech a kontrolách ao overeních provedených k zajistení shody", plus bezpecnostní údaje z transplantace více nez 4 000 ockovaných kordových krvinek.
FDA prohlásil, ze Hemacord bude mít varovnou výstrahu o rizicích Graft versus Host Disease (GVHD), syndromu stepení, selhání stepu a reakcí na infuzi, z nichz kazdá muze být fatální.
Pacienti, kterí dostávají prípravek Hemacord, by meli být peclive sledováni a lékar, který má zkusenosti s transplantací krvetvorných bunek, by mel dohlízet na posouzení prínosu, výberu jednotek a podávání prípravku, uvedla agentura.
Napsal Catharine Paddock PhD

Jaké jsou hlavní príciny úmrtí na rakovinu v Indii?

Jaké jsou hlavní príciny úmrtí na rakovinu v Indii?

Podle studie zverejnené Online First by The Lancet jsou rakoviny prsu, delozního cípku a zaludku odpovedné za vetsinu úmrtí na rakovinu u zen v Indii, zatímco plicní, ústní a zaludecní rakoviny jsou hlavními prícinami úmrtí na rakovinu u indických muzu. Studie provedl profesor Prabhat Jha, Centrum pro výzkum globálního zdraví, St.

(Health)

Jezdit verejnou dopravu spíse nez pracovat na zlepsení zdraví

Jezdit verejnou dopravu spíse nez pracovat na zlepsení zdraví

Dáváte prednost spíse práci nez jízde ve verejné doprave? Výsledky nové studie vám mohou zmenit názor; jezdit autobusem nebo vlakem do práce namísto rízení auta by mohlo významne snízit riziko vysokého krevního tlaku, cukrovky a nadváhy. Kdyz se autobusy nebo vlaky snazí pracovat spíse nez rízení, muze podle výzkumníku zlepsit zdraví.

(Health)