cs.3b-international.com
FDA schvaluje prípravek Aegerion Cholesterol Drug Juxtapid
Spolecnost Aegerion Pharmaceuticals oznámila, ze Úrad pro potraviny a léciva USA schválil uzívání tablet Juxtapid (lomitapid) jako doprovod ke strave s nízkým obsahem tuku a dalsím lékum snizujícími hladinu lipidu.
Juxtapid je urcen pacientum s homozygotní familiární hypercholesterolemií (HoFH), coz je kritické, méne casté genetické onemocnení, které inhibuje funkci receptoru, který eliminuje spatný cholesterol z tela. Tato ztráta funkce funkce LDL receptoru zpusobuje vysoké hladiny cholesterolu v krvi.
HoFH se vyznacuje predcasnou aterosklerózou, blokádou tepen a muze vést k infarktu v raném veku.
Katherine Wilemonová, prezidentka a zakladatelka nadace FH. ríká:
"Schválení spolecnosti JUXTAPID od FDA je významným krokem vpred pro pacienty s HoFH a jejich rodiny, kterí jiz dlouho cekají na nové terapie. Nová lécba spolu s dalsím porozumením a povedomím o této nemoci muze prinést komunite HoFH potrebnou nadeji. "
Juxtapid má varovný stítek, známý jako "varování v krabici", nejsilnejsí varování, které droga muze nést, a bude k dispozici pouze prostrednictvím omezeného programu kvuli rizikum poskození jater.
Schválení bylo zalozeno na studii Aegerion ve fázi III, která zkoumala úcinnost a bezpecnost prípravku Juxtapid. Pri pouzití v kombinaci se soucasnou terapií snizujícími hladinu lipidu Juxtapid pomohl snízit LDL cholesterol z prumerného 336 mg / dL na 190 mg / dL, coz je pokles o 40%.
Nejcastejsími nezádoucími úcinky byly gastrointestinální poruchy. Casté reakce zahrnovaly:
- nevolnost
- zvracení
- prujem
- dyspepsie
- zácpa
- nadýmání
- bolest na hrudi
- chripka
- únava
- brisní nepohodlí
Tato léciva je na trhu první spolecností Aegerion a FDA se rozhodne, zda prijme nebo neuzná podobný lék vyrobený spolecnostmi Sanofi a Isis Pharmaceuticals Inc., nazvanými Kynamro.
Rizika spojená s vysokým cholesterolem
- zúzení tepen
- bolest na hrudi nebo nepohodlí
- zdvih nebo mini-mrtvice
- infarkt
- vyssí riziko ischemické choroby srdecní
Parkinsonova choroba by mohla být zpomalena stávajícím lékem
Výzkumníci zjistili, ze lék, který byl jiz dlouho uzíván k lécbe onemocnení jater, by mohl být také pouzit k zpomalení úcinku Parkinsonovy nemoci. Ursodeoxycholová kyselina byla pouzívána k lécbe onemocnení jater po desetiletí a jako taková je jiz schválena pro klinické pouzití. Kyselina ursodeoxycholová (UDCA) mela príznivý úcinek na nervové bunky ovoce mouchy s mutacemi v genu LRRK2 - nejcastejsí zdedenou prícinou Parkinsonovy nemoci.
Vse o ankylozující spondylitide
Obsahy Príznaky Lécba cvicení Diagnostika Príciny Výhled Ankylozující spondylitida je forma artritidy, která postihuje predevsím páter a krevní svalstvo nebo spodní cást zad. Zánetlivá onemocnení, príznaky ankylozující spondylitidy (AS) zahrnují bolest, ztuhlost a ztrátu mobility.
